אגוניסט Roche GLP-1R/GIPR יוזם ניסויים קליניים שלב III
ב-20 בינואר 2026, על פי אתר רישום הניסויים הקליניים בארה"ב, השיקה Roche את הניסוי הקליני הראשון Phase II1 של RO7795068 (CT-388).
הזרקות GLP-1
1. מפרט כללי (במלאי)
(1) API (אבקה טהורה)
(2) טאבלט
(3) קפסולה
(4) הזרקה
(5) טיפות נוזלים
2. התאמה אישית:
אנו ננהל משא ומתן בנפרד, OEM/ODM, ללא מותג, למחקר סיסי בלבד.
GLP-1 CAS 87805-34-3
שוק עיקרי: ארה"ב, אוסטרליה, ברזיל, יפן, גרמניה, אינדונזיה, בריטניה, ניו זילנד, קנדה וכו'.
יצרן: BLOOM TECH Xi'an Factory
ניתוח: HPLC, LC-MS, HNMR
תמיכה טכנולוגית: מחלקת מו"פ-4
אנו מספקים זריקות GLP-1, אנא עיין באתר הבא למפרטים מפורטים ומידע על המוצר.
מוּצָר:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
RO7795068 הוא אגוניסט פפטיד GLP-1R/GIPR שפותח על ידי Carmot Therapeutics. בדצמבר 2023 רכשה Roche את Carmot Therapeutics תמורת 3.1 מיליארד דולר, ורכשה מספר תרופות אינסולינוטרופיות במעי תחת מטריית החברה.
Phase I research data shows that among obese or overweight subjects without type 2 diabetes, RO7795068 can reduce their weight by 18.8% (adjusted by the placebo group) after 24 weeks of treatment, and the proportion of subjects whose weight loss is>5%,>10%, 15%, and>20% הם 100%, 85%, 70% ו-45% בהתאמה.
בנבדקים הסובלים מהשמנת יתר או עודף משקל עם סוכרת מסוג 2, RO7795068 הפחית את רמת HbA1C ב-3.0% ומשקל הגוף ב-8.6% לאחר 12 שבועות של טיפול.
מחקר השלב הראשון שהושק הפעם הוא ניסוי קליני אקראי, כפול-סמיות, פלצבו-מבוקר (n=1600) כדי להעריך את היעילות והבטיחות של RO7795068 בטיפול בחולים עם השמנת יתר או עודף משקל עם סוכרת מסוג 2.
נקודת הסיום העיקרית של המחקר הייתה אחוז השינוי במשקל הגוף ב-72 שבועות מהבסיס.
הדור החדש של GLP-1 משולש אגוניסט ASC37 של Geli השיק פיתוח קליני ומתוכנן להגיש בקשה לאישור IND בארצות הברית
ב-20 בינואר 2026, Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (קוד בורסת הונג קונג: 1672, בקיצור "Geli") בחרה בדור החדש של הזרקת GLP-1R/GIPR/GCGR משולשת מטרה פפטיד ASC37 למתן תת עורי פעם בחודש כתרופה מועמדת לפיתוח קליני. Geli צפויה להגיש בקשה IND להזרקת ASC37 לטיפול בהשמנת יתר למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ברבעון השני של 2026.
ASC37 הוא פפטיד אגוניסט מטרה משולש GLP-1R, GIPR ו-GCGR שפותח באופן עצמאי באמצעות טכנולוגיות גילוי תרופות מבוססות בינה מלאכותית (ASBDD) ופלטפורמת פיתוח תרופות אולטרה ארוך (ULAP) של Geli. תוצאות ניסוי הראו ש-ASC37 היה בממוצע כ-5 פעמים, פי 4, ופי 4 חזק יותר מאשר retatrutide מבחינת הפעילות המעוררת שלו כלפי GLP-1R, GIPR ו-GCGR, בהתאמה. בהשוואה למתן שבועי של retatrutide, ASC37, אשר תוכנן ואופטימיזציה, משיג מחצית חיים נצפה ארוכה יותר (נמדד כזמן הדרוש לירידה של ריכוז התרופה בדם ל-50% מ-Cmax), ובכך תומך במתן תת עורי פעם בחודש עם נפח הזרקה שאינו עולה על 1 מיליליטר. תכונות אופטימליות אלו מאפשרות יתרונות מדרגיות נמוכים יותר בייצור לייצור בקנה מידה גדול.
Roche oral GLP-1 אגוניסט לקולטן מסוג 1 תרופה חדשה שאושרה לשימוש קליני בסין
ב-20 בינואר 2026, האתר הרשמי של המרכז להערכת תרופות (CDE) של מינהל המוצרים הרפואיים הלאומיים של סין הודיע כי התרופה החדשה של Roche Class 1 RO7795081 אושרה לשימוש קליני בסין ומיועדת לניהול משקל-לטווח ארוך בחולים עם עודף משקל או השמנת יתר. מידע ציבורי מראה ש-RO7795081 (CT-996) הוא אגוניסט לקולטן של גלוקגון דרך הפה כמו פפטיד-1 (GLP-1). RO7795081 (CT-996) הוא אגוניסט GLP1R מולקולה קטנה דרך הפה שפותח במקור על ידי Carmot Corporation. בסוף 2023, רוש רכשה את Carmot תמורת 3.1 מיליארד דולר, והשיגה את שלושת התרופות GLP-1 בשלבים הקליניים החדשים של האחרונה, כולל אגוניסט קולטן כפול GLP-1/GIP CT-388, אגוניסט לקולטן GLP-1 למולקולה קטנה CT-996 ואגוניסט כפול קולטן GLP-1/GIP 868.
Tilpotide מתוכנן להיכלל בטיפולים פורצי דרך לטיפול במחלת כבד שומני הקשורה למטבולית
ב-21 בינואר 2026, האתר הרשמי של המרכז להערכת תרופות (CDE) של המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) הודיע כי אגוניסט הקולטן הכפול GIP/GLP-1 של אלי לילי, Puerpotide, מיועד להיכלל בטיפול פורץ דרך לטיפול במחלות כבד שומני הקשורות למטבוליות.
ביוני 2024, אלי לילי הכריזה על התוצאות המפורטות של מחקר Phase I SYNERGY-NASH על הטיפול בחולי סטאטוהפטיטיס (MASH) הקשורים למטבולית עם cilapotide. מחקר זה כלל 190 נבדקים (עם או בלי סוכרת סוג 2) עם פיברוזיס בשלב 2 או 3 שהוכחו כ-MASH באמצעות ביופסיה.
יעדי הערכת האפקטיביות הראו ש-51.85%, 62.8% ו-73.3% מהנבדקים בקבוצות של 5mg, 10mg ו-15mg של Puerpeptide, בהתאמה, השיגו הפוגה מוחלטת של MASH בהיסטולוגיה של הכבד ללא החמרה בפיברוזיס לאחר 52 שבועות של טיפול ב-12%, בעוד שהפרופורציות של 12% בטיפול ב-12% היו. נקודת הסיום העיקרית של המחקר. נתונים אלו יוצגו במפגש השנתי 2024 של האגודה האירופית לחקר מחלות כבד (EASL) ויפורסמו גם ב-New England Journal of Medicine (NEJM).
Jixing Pharmaceutical השלימה סבב גיוס של 2 מיליארד יואן D1 לפיתוח אגוניסטים של מולקולה קטנה של GLP-1
ב-22 בינואר 2026, בניו ג'רזי, הודיעה Corxel Pharmaceuticals Limited (Corxel), חברת ביו-פרמצבטיקה בשלבים קליניים המוקדשת לפיתוח טיפולים חדשניים עבור חולים עם מחלות לב וכלי דם ומטבוליות ברחבי העולם, על השלמת סבב הגיוס D1 המוצלח שלה, שגייסה עד 282 מיליון דולר (RMB). ההכנסות מסבב מימון זה צפויות לתמוך בפיתוח של CX11, הידוע גם בשם VCT220, אגוניסט לקולטן GLP-1 למולקולה קטנה בפה עבור חולים שמנים ועודף משקל. הוא מוערך כעת בניסויי שלב 2 ב-CORXEL בארצות הברית ובניסויי שלב 3 ב-Vincentiage בסין, כמו גם בפרויקטים מטבוליים לבביים אחרים, כולל שבץ איסכמי חריף ויתר לחץ דם. Jixing Pharmaceutical הודגמה על ידי RTW ב-2019 והשלימה מימון של 162 מיליון דולר מסדרה D ב-2024. באייר ו-RTW השקיעו 35 מיליון דולר ו-127 מיליון דולר בהתאמה ב-Jixing Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.