ב-28 בינואר 2026, Shandong Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd., חברה בת של Hengrui Pharmaceutical, קיבלה את "הודעת אישור ניסוי קליני של תרופה" שהונפקה על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים, המאשרת את ה-National Medical Products Administration שפותחה באופן עצמאי של החברה, Class 1 חדשנית, מולקולת פומית קטנה GLP-1 ל-GLP-1, לטיפול בקליניקה של קולטן HRS-753 agonist. יתר לחץ דם בשילוב עם עודף משקל או השמנת יתר. אגוניסטים לקולטן פפטיד-1 (GLP-1 R) הם סוג חדש של תרופות להיפוגליקמיה ולירידה במשקל.
1. מפרט כללי (במלאי)
(1) API (אבקה טהורה)
(2) טאבלט
(3) קפסולה
(4) הזרקה
(5) טיפות נוזלים
2. התאמה אישית:
אנו ננהל משא ומתן בנפרד, OEM/ODM, ללא מותג, למחקר סיסי בלבד.
קוד פנימי:BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
שוק עיקרי: ארה"ב, אוסטרליה, ברזיל, יפן, גרמניה, אינדונזיה, בריטניה, ניו זילנד, קנדה וכו'.
יצרן: BLOOM TECH Xi'an Factory
אנחנו מספקיםהזרקות GLP-1, אנא עיין באתר הבא למפרטים מפורטים ומידע על המוצר.
מוּצָר:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
בשנים האחרונות, מחקרים מצאו כי אגוניסטים של GLP-1 R יכולים להפעיל קולטני GLP-1, לקדם הפרשת נתרן בשתן, לשפר את תפקוד האנדותל, לעכב פעילות עצבית סימפטטית, לווסת את מערכת הרנין אנגיוטנסין אלדוסטרון (RAAS), ובכך להפעיל השפעות נוגדות יתר לחץ דם. טבלית HRS-7535 היא אגוניסט חדש למולקולה קטנה של GLP-1R, שיכול לא רק לקדם את הפרשת האינסולין של הלבלב ולהפחית את הפרשת הגלוקגון ולעכב את ריקון הקיבה על ידי הפעלת GLP-1R אנושי, אלא גם יכול לשמש לטיפול בסוכרת מסוג 2 ובהשמנת יתר על ידי השפעה על מערכת העצבים המרכזית ולדיכוי תחושת השובע באופן ישיר. נכון לעכשיו, אין בשוק ברחבי העולם אגוניסטים מסוג GLP-1R מולקולה קטנה דרך הפה.
התרופה הקטנה הראשונה בעולם להורדת כולסטרול RNA המפריעה בעולם של נוברטיס (Ingersoll Rand Sodium Injection) אושרה להתוויה חדשה
ב-28 בינואר 2026, הודיעה נוברטיס כי התרופה החדשנית שלה להורדת כולסטרול, Leclerc 8 (Ingersoll Rand Sodium Injection), אושרה על ידי המינהל הלאומי למוצרי רפואה בסין כטיפול משלים לתזונה. הוא משמש כמונותרפיה לחולים מבוגרים עם היפרכולסטרולמיה ראשונית (לא משפחתית) או דיסליפידמיה מעורבת כדי להפחית כולסטרול ליפופרוטאינים בצפיפות - נמוכה (LDL-C). משמעות הדבר היא ש-Ingersoll Rand Sodium Injection מכסה עוד יותר חולים עם דיסליפידמיה נזקקים, בהתבסס על האינדיקציות שאושרו בעבר לטיפול משולב עם סטטינים או טיפולים אחרים להורדת שומנים בדם.
בתור התרופה הקטנה המפריעה להורדת כולסטרול RNA, הראשונה והמאושרת כרגע, המיועדת ל-PCSK9, שיטת הניהול של "שתי זריקות בשנה" של Ingersoll Rand Sodium Injection צפויה לשפר את ההיענות לטיפול ואת שיעור ההיענות לטווח ארוך של -LDL-C, לעזור להשיג ניהול מתוקנן לטווח ארוך של שומנים בדם.
כתרופה חדשנית להפחתת LDL-C, Ingersoll Rand יכולה לחסום את הסינתזה של החלבון המבשר convertase PCSK9, אשר תורם להעלאת ה-LDL-C, מהמקור, ובכך לייצב את-ההפחתה לטווח ארוך של רמות LDL-C. על פי מחקר V-MONO China שנערך על ידי Chuanqi Clinical, בהשוואה לפלסבו, בחולים עם סיכון נמוך/בינוני ל-ASCVD שלא קיבלו טיפול להורדת שומנים בדם, השימוש במונותרפיה של Ingersoll Rand השיג יעילות הפחתת LDL-C מובהקת מבחינה קלינית וסטטיסטית בהשוואה לפלסבו.
Lekewei אושרה לראשונה בסין באוגוסט 2023 כטיפול אדג'ובנטי תזונתי לטיפול בחולים מבוגרים עם היפרכולסטרולמיה ראשונית (הטרוזיגוטית משפחתית ולא משפחתית) או דיסליפידמיה מעורבת. זה כולל שימוש בסטטינים לבד או בשילוב עם טיפולים אחרים להורדת שומנים בדם בחולים שאינם יכולים להשיג את יעד ה-LDL-C (כולסטרול בצפיפות-נמוכה של ליפופרוטאין) למרות קבלת המינון המרבי הנסבל של סטטינים, וכן בחולים שאינם סובלניים או התווית נגד לסטטינים. ההתוויות הנ"ל נכללו ב"קטלוג התרופות של ביטוח רפואי בסיסי, ביטוח יולדות ונפגעי עבודה (2025)" ביום 7.12.2025. ההתוויות לתרופה בודדת שאושרו הפעם אינן עדיין בגדר תשלום הביטוח הרפואי.
Huadong Pharmaceutical ו-Shian Biotechnology משתפות פעולה כדי לחדש טיפול ב-siRNA ולהיכנס לשלב המחקר הפרה-קליני
ב-29 בינואר 2026, Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd. (המכונה להלן "Huadong Pharmaceutical"), חברה בת בבעלות מלאה- של Huadong Pharmaceutical Co., Ltd. (SZ. 000963), ו-Suzhou Shian Biotechnology Co., Ltd. הפרויקט, הטיפול החדשני של siRNA למנגנון הרזיה חדשני, השלים בהצלחה את האישור של תרכובות מועמדות פרה-קליניות (PCC) ונכנס רשמית לשלב המחקר הפרה-קליני.
Huadong Pharmaceutical ו-Shian Biotechnology מסתמכים על יתרונות המחקר והפיתוח של שני הצדדים כדי להתמקד בצרכים הקליניים שאינם מסופקים של מחלות מטבוליות כגון השמנת יתר ומחלת כבד שומני לא-אלכוהולי (MASH), ולהאיץ את הפיתוח של דור חדש של תוכניות טיפול במחלות מטבוליות. התקדמות זו היא אבן דרך חשובה עבור שני הצדדים מאז הגיעו להסכם שיתוף פעולה בתחילת 2025.
שני הצדדים יקדמו את הפרויקט במהירות לשלב המחקר הפרה-קליני, וצפויים לפתח דור חדש של טיפולי חומצות גרעין קטנות בתחום הירידה במשקל; לשיאן ביוטכנולוגיה יש את הזכות לקבל מקדמות פרויקטים, תשלומי אבני דרך ושיעור גבוה של שיתוף רישיונות בחו"ל.
המאפיין של "מתן-חד פעמי ויעילות-ארוכת טווח" של siRNA עונה באופן מושלם על הצרכים הקליניים של ניהול-לטווח ארוך של מחלות מטבוליות. Shian Biotech, המסתמכת על פלטפורמת עיצוב רצף siRNA המפותחת באופן עצמאי על בסיס AI, ענף השינוי הכימי של eSAFE וטכנולוגיית אספקת צימוד STORK-L GalINAc ויתרונות מרכזיים נוספים בפיתוח תרופות siRNA, עבדה בשיתוף פעולה הדוק עם צוות המחקר והפיתוח של East China Medicine כדי לפתח בהצלחה מולקולות siRNA ספציפיות במיוחד לטיפול בירידה במשקל.
נתונים ניסויים ראשוניים מראים כי יש לו השפעות טיפוליות משמעותיות בהפחתת משקל הגוף ושיפור חילוף החומרים של גלוקוז ושומנים, עם בטיחות יומיומית טובה ופוטנציאל להפוך לתרופה "הטובה בכיתה". בעתיד, Huadong Pharmaceutical תמנף את יכולות הפיתוח, המשאבים הקליניים וניסיון המסחור שלה בתחום המחלות המטבוליות כדי להוביל עיצוב, רישום ויישום של ניסויים קליניים, ולהרחיב במהירות את השוק הגלובלי שלה. שני הצדדים ימשיכו להאיץ את תהליך האימות הקליני והתיעוש של טיפול חדשני זה באמצעות יתרונות משלימים.
