ב-26 בינואר 2026, Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (קוד הבורסה של הונג קונג: 1672, המכונה "Geli") הודיעה היום כי מחקר שלב II האמריקני (NCT07321678) שלה (NCT07321678) של קולטן GLP-1 למולקולה קטנה פומית (GLP-1R) במתן הטיפול הראשון של אגוניסט לסוכרת מסוג ASC30 השלים את הטיפול הראשון של ASC30. נושאים. נתוני השורה העליונה של מחקר שלב 1 זה צפויים להתקבל ברבעון השלישי של 2026.
ג'לי השלימה לאחרונה מחקר שלב I של 13 שבועות להערכת טיפול ASC30 להשמנה (NCT07002905). המחקר נערך במספר מרכזים בארצות הברית, עם סך של 125 נבדקים שמנים או נבדקים הסובלים מעודף משקל עם לפחות תחלואה נלווית אחת הקשורה למשקל. בנקודת הסיום העיקרית של שבוע 13, מתן יומי של טבליות של 20 מ"ג, 40 מ"ג ו-60 מ"ג ASC30 השיג ירידה במשקל ממוצעת מותאמת לפלסבו של 5.4%, 7.0% ו-7.7%, בהתאמה. הירידה במשקל הייתה מובהקת סטטיסטית ומובהקת קלינית, עם תלות במינון יומי.
לא נצפתה תקופת רמה של ירידה במשקל. שכיחות ההקאות של ASC30 עברה טיטרציה שבועית עד למינון הסטנדרטי היומי היא כמחצית משכיחות ההקאות שנצפתה במינון המלא השבועי של orforglipron. סבילות מערכת העיכול של ASC30, אשר עובר טיטרציה שבועית, דומה לתוצאות שפורסמו של orforglipron שעבר טיטרציה כל ארבעה שבועות במחקר ATTAIN-1 של סצ'ואן. במחקר השלב הראשון של ASC30 לטיפול בהשמנת יתר או עודף משקל, שיעור ההפסקות הכולל עקב תופעות לוואי היה 4.8%
אלי לילי GLP1R/GIPR אגוניסט כפול יוזם ניסויים קליניים בשלב III של דיכאון
ב-26 בינואר 2026, האתר הרשמי של פלטפורמת רישום ניסויים קליניים וגילוי מידע הראה כי אלי לילי רשם מחקר קליני שלב II של הזרקת Breipatide במשתתפים בוגרים עם דיכאון. זהו שלב II, רב-מרכזי, אקראי, כפול-סמיות, מחקר עיצוב קבוצתי מקביל (RENEW-MDD-1) שמטרתו להעריך את היעילות והבטיחות של Breipatide כטיפול משלים בדחיית זמן הישנות המחלה בהשוואה לפלסבו בקרב משתתפי דיכאון מבוגרים. הניסוי מתוכנן לגייס מ-200 מוסדות ברחבי העולם, עם 90 אנשים שגויסו בארץ ו-1000 אנשים שגויסו בינלאומית. Brenipatide הוא אגוניסט כפול GLP1R/GIPR וגם התרופה השנייה של GLP-1/GIP מטרה כפולה מבית Eli Lilly, בעקבות Telopotide. Tilpotide נמכר ב-24.8 מיליארד דולר בשלושת החודשים הראשונים של 2025, עם קצב צמיחה של 125%.
ירידה של 22.5% במשקל תוך 48 שבועות! מחקר שלב I1 לירידה במשקל אגוניסטים של Roche GLP-1R/GIPR משיג תוצאות חיוביות
ב-27 בינואר 2026, Roche הכריזה על תוצאות חיוביות במחקר שלב I לירידה במשקל CT388-103 של CT-388 (RO7795068).
CT-388 הוא אגוניסט פפטיד GLP-1R/GIPR שפותח על ידי Carmot Therapeutics. בדצמבר 2023 רכשה Roche את Carmot Therapeutics תמורת 3.1 מיליארד דולר, ורכשה מספר תרופות אינסולינוטרופיות במעי תחת המטריה של החברה.
תוצאות המחקר הראו ש-CT-388 הראה קשר מובהק בין מינון לתגובה. מנקודת המבט של יעילות הטיפול (כל הנבדקים התמידו בטיפול), בשבוע 48, לנבדקים הסובלים מהשמנת יתר או עודף משקל שקיבלו CT-388 (מינונים נמוכים, בינוניים וגבוהים, עד 24 מ"ג, פעם בשבוע, הזרקה תת עורית) הייתה ירידה מקסימלית במשקל של 22.5% (מותאם לקבוצת הפלצבו, p.<0.001), with statistical and clinical significance, and had not yet reached the weight loss plateau at week 48.
אגוניסט לקולטן לילי אמלין מתחיל טיפול קליני שלב II לדום נשימה חסימתי בשינה
ב-27 בינואר 2026, אתר רישום הניסויים הקליניים בארה"ב הודיע כי אלי לילי השיקה את הניסוי הקליני השלב הראשון של Eloralintide (LY3841136) (NCT07369011). מטרת המחקר היא להעריך את היעילות והבטיחות של Eloralintide בחולים עם דום נשימה חסימתי בשינה בינונית עד חמורה (OSA) הסובלים מהשמנת יתר או עודף משקל. YDAO הוא פרוטוקול ניסוי ראשי שנועד לתמוך בשני מחקרים עצמאיים (YSA1 ו-YSA2). ביניהם, במחקר YSA1 נרשמו נבדקים שלא יכלו או לא רצו לקבל טיפול אוורור לחץ חיובי בדרכי הנשימה, בעוד במחקר YSA2 נרשמו נבדקים שקיבלו את הטיפול לפחות 3 חודשים בזמן הבדיקה ותכננו להמשיך לקבל טיפול במהלך תקופת המחקר.
תקופת ההשתתפות הכוללת במחקר הייתה כ-76 שבועות, ונקודות הסיום העיקריות היו אחוז השינוי במשקל הגוף והשינוי במדד היפופניאה של דום נשימה (AHI) מנקודת ההתחלה בשבוע 64. Eloralintide הוא אגוניסט לקולטן עמילואיד (AMYR) שפותח על ידי Eli Lilly, שעשוי להפחית את צריכת הקלוריות או להגביר את התיאבון.
ב-15 בדצמבר 2025 השיקה אלי לילי את הניסוי הקליני השלב הראשון של Eloralintide (ENLIGHT EN-2). שלב זה של המחקר נועד להעריך את היעילות והבטיחות של Elaralinitide (ארבע מנות, הזרקה תת עורית) בהשוואה לפלסבו בטיפול בנבדקים שמנים או עודף משקל עם סוכרת מסוג 2. נקודת הסיום העיקרית של המחקר הייתה אחוז השינוי במשקל הגוף מקו הבסיס בשבוע 64.