Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. היא אחת היצרניות והספקיות המנוסות ביותר של טיפות n-אצטיל קרנוזין בסין. ברוכים הבאים לסיטונאי בכמויות גדולות באיכות גבוהה n-טיפות אצטיל קרנוזין למכירה כאן מהמפעל שלנו. שירות טוב ומחיר סביר זמינים.
טיפות N-Acetyl Carnosineהוא חומר גלם נוזלי דיפפטיד בעל יציבות-גבוהה, שאומץ באופן נרחב למחקר-במבחנה, פיתוח פורמולות נוגדות חמצון ואנטי-גליקציות, תרכובת פורמולציה מקומית ורירית, ומו"פ תזונתי פונקציונלי. נוזל פפטיד זה מיוצר באמצעות תהליכים סטריליים בטמפרטורה-נמוכה, שומר על פעילות ביולוגית מלאה ומפגין תאימות מעולה לחומרי עזר מגוונים. נתמך על ידי מערכות ניהול איכות קפדניות, Bloomtechz מספקת אצוות יציבות כדי לעזור לפורמולטורים גלובליים לפתח מוצרים מוגמרים עם ביצועים גבוהים.
טופס המוצרים שלנו
N-COA של אצטיל קרנוזין
 |
||
| תעודת ניתוח | ||
| שם מורכב | N-אצטיל קרנוזין | |
| צִיוּן | כיתה פרמצבטית | |
| מס' CAS | 56353-15-2 | |
| כַּמוּת | 18g | |
| תקן אריזה | שקית PE + שקית נייר כסף | |
| יַצרָן | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| מגרש מס' | 202601090057 | |
| MFG | 9 בינואר 2026 | |
| EXP | 8 בינואר 2029 | |
| מִבְנֶה |
|
|
| פָּרִיט | תקן ארגוני | תוצאת ניתוח |
| הוֹפָעָה | אבקה לבנה או כמעט לבנה | תואם |
| תכולת מים | פחות או שווה ל-5.0% | 0.53% |
| הפסד בייבוש | פחות או שווה ל-1.0% | 0.65% |
| מתכות כבדות | Pb פחות או שווה ל-0.5ppm | N.D. |
| כפחות או שווה ל-0.5ppm | N.D. | |
| Hg פחות או שווה ל-0.5ppm | N.D. | |
| CD פחות או שווה ל-0.5ppm | N.D. | |
| טוהר (HPLC) | גדול או שווה ל-99.0% | 99.55% |
| טומאה יחידה | <0.8% | 0.67% |
| ספירת חיידקים כוללת | פחות או שווה ל-750cfu/g | 102 |
| אי קולי | פחות או שווה ל-2MPN/g | N.D. |
| סלמונלה | N.D. | N.D. |
| אתנול (על ידי GC) | פחות או שווה ל-5000ppm | 542 עמודים לדקה |
| אִחסוּן | אחסן במקום אטום, חשוך ויבש מתחת ל-2-8 מעלות | |
|
|
||
עיקור חומרי גלם ותהליך מילוי אספטי
לפני הניסוח שלטיפות N-Acetyl Carnosine, חומרי הזנה גבישיים דיפפטידיים הנכנסים נתונים לסינון מפלה מדורג והסמכה אנליטית רב-מודאלית. אפיון מורפולוגי באמצעות מיקרוסקופיה מקוטבת וגרנולומטריית לייזר מיושם כדי לזהות פולימורפיזם גבישי, תחומים אמורפיים ואגלומרטים מאקרו-. מבחני אורתוגונליים הכוללים HPLC הפוכה-פאזה, זיהוי ספקטרומטרי מסה, ICP-פרופילי יסודות MS, בדיקת ממס שיורית וספירת מגבלות מיקרוביאליות נפרסות כדי לאמת זהות מולקולרית, לכמת את עוצמת הניסוי, להגדיר ספקטרום כבד של זיהומים ו{6}לכלול. מגרשים שנכשלים בכל סף קבלה מופרדים ונדחים.
חומרי גלם מוסמך ממשיך לטחינת סילון קריוגנית תחת אטמוספרה אינרטית כדי להפחית את גודל החלקיקים הראשוניים ולשבש אגרגטים גבישיים קשיחים, תוך מזעור סיכוני רוויה-על מקומיים במהלך הפתרון הבא. לאחר מכן מוכנסת אבקה עדינה מחולקת בגודל- למערכת סגורה של- גזירה גבוהה של מיזוג מוצק להומוגיזציה. ערבוב גזירה-נמוך מבוקר מבטל הפרדה קומפוזיציית בקנה מידה מיקרו ויוצר חלוקת חלקיקים אחידה במרחב. לאחר-מיזוג, מנות מייצגות נדגמות מחדש- לצורך אימות הומוגניות. רק חומרים העוברים בדיקה חוזרת- מועברים למעגל שילוב הנוזל הסגור לצורך פירוק מימי.
לאחר השלמת סינון חומרי גלם, פירוק חלקיקים, הומוגזציה מוצקה-, ייבוש ואקום שיפוע וגרגירת מיטה נוזלית, המבשר המעודן N-אצטיל קרנוזין נכנס להליך טיהור הליבה סטרילי ומילוי סגור. בהתחשב במאפיינים הקונפורמציונליים התרמולאביליים של המבנה המולקולרי של דיפפטיד, שיטות עיקור תרמי קונבנציונליות נזנחות לחלוטין כדי למנוע הידרוליזה של שרשרת פפטידים, איזומריזציה מולקולרית והפחתה בלתי הפיכה של פעילות ביולוגית. הטיפול הסטרילי הסטנדרטי מאמץ מערכת סטריליזציה סטרילית סטרילית כפולה -מצמדת ושילוב של סטריליזציה סטרילית סביבתית.
כל הליך העברת החומרים ושלב ההרכבה-בנוזל מוגבל בבית מלאכה דינמי אספטי Class 10,000 עם טמפרטורה ולחות קבועים, שבו מיושמים חיטוי במחזור מלא של מי חמצן מאודה במחזור מלא וטיהור אוויר למינרי כדי לחסל מושבות חיידקים הנישאות באוויר, חומרים מזהמים ביולוגיים חלקיקים ומזהמים גרגירים. מומס במים מטוהרים מבוקרים תרמוסטטיים, ויוצרים תמיסה הומוגנית, שעוברת לאחר מכן סינון עומק רב שלבי- וסינון סטרילי מאומת של 0.22 מיקרומטר של ממברנה הידרופיליה-.
מנגנון יירוט היררכי זה מסיר לחלוטין שאריות של זיהומים חלקיקים, התפשטות מיקרוביאליות ואנדוטוקסינים-ממקור חום, ומשיג טיהור סטרילי בדרגה מולקולרית של מערכת הנוזל.
דגימות תמיסת עיקור לאחר-נתונות לאימות גבול מיקרוביאלי אורתוגונלי, זיהוי אנדוטוקסין וכיול מחדש של פרמטרים פיזיקוכימיים כדי לאשר את היציבות, הסטריליות והבטיחות של תמיסה הסטרילית. חומרים נוזליים סטריליים מוסמכים מועברים מיידית לציוד מילוי אספטי סגור אוטומטי לחלוטין באמצעות צינורות אטומים סטריליים, תוך מימוש {3}אנטי-קוויצ'ר, ללא מגע{{2}. מילוי איזובארי.
כל תהליך המילוי מבודד מאוויר הסביבה והסביבה החיצונית כדי למגר סיכוני זיהום משני הנגרמים כתוצאה מפעולה אנושית והסעת אוויר.
מיכלי האריזה המוגנים מראש-מעוקרים לאור- ודליפות- עוברים דה-פירוגנציה והסרת אבק סטרילי מראש, ואיטום ומכסה מיידי מלאים באופן סינכרוני עם המילוי. לאחר קידוד אצווה וזיהוי אטימות בוואקום, מוצרים מוגמרים מועברים לשלב-איפוי טמפרטורה קבוע ובדיקת איכות.
כל מערכת העיבוד והמילוי הסטריליים יוצרת ארכיונים של פרמטרי תהליכים הניתנים למעקב, ומגשמת ייצור סטרילי מלא-שניתן לשליטה, המקנה ל-Bloomtechz N-אצטיל קרנוזין לטיפות- בטיחות מיקרוביאלית גבוהה במיוחד ויציבות-לטווח ארוך-לחיי מדף.
מערכת עיקור וחיטוי מקצועית לייצור ומוצרים מוגמרים
לאור מאפייני הפירוק-רגישים לחום של פפטידים ביו-אקטיביים של N-אצטיל קרנוזין, Bloomtechz נוטשת את המסורתיות-בטמפרטורה גבוהה ובלחץ-גבוהה, עיקור יחיד אולטרה סגול ותהליכי עיקור כימיים שקל לגרום לאובדן אקטיבי ולסיכונים של שאריות, ובונה מערכת סטריליזציה סביבתית מלאה{4} של סטריליזציה סביבתית{4} חיטוי, פסיבציה עמוקה של ציוד וסינון סטרילי סופני, מה שמבטיח ביסודו את הבטיחות המיקרוביאלית, הפעילות המולקולרית ואיכות-שארית האפס של טיפות נוזלים.
מבחינת חיטוי סביבתי בסדנא, אזור הייצור מיישם ניהול סטרילי היררכי. אזור ליבת המילוי והאזור הסטרילי באצוות מאמצים טכנולוגיית חיטוי סגורה תקופתית של מי חמצן (VHP) . גז VHP יכול לחדור לכל פינות בית המלאכה ולפערים בציוד, להרוג ביעילות חיידקים, פטריות, נבגים ומיקרואורגניזמים מזיקים אחרים, ולחסל לחלוטין מקורות זיהום מיקרוביאליים בסביבת הייצור. בהשוואה לחיטוי אולטרה סגול מסורתי, ל-VHP אין זוויות מתות, אין עמידות לתרופות מיקרוביאלית ואין השפעה שיורית על פעילות תמיסת הפפטידים. לאחר כל מחזור חיטוי, הסדנה מבצעת החלפת גז ואיתור סטרילי, וניתן להכניסה לייצור רק לאחר הגעה לרמה הסטרילית הסטנדרטית.
אזור הליבה שאינו- מאמץ חיטוי במחזור אוזון וטכנולוגיית הסרת אבק בלחות מתמדת כדי לשלוט על ספירת המושבות המיקרוביאליות הסביבתיות וריכוז חלקיקי האבק בטווח המותאם כל הזמן. עבור ציוד ייצור ומערכות צינורות, תהליכי פסיביות כימית עמוקה ותהליכי ניקוי במחזור סטרילי מאומצים לפני כל אצווה של ייצור. הציוד מנוקה ומחטא באמצעות מים סטריליים במחזור רב שלבי- וחומרי ניקוי סטריליים בדרגת מזון- כדי להסיר שאריות של חומרים, זיהומים אורגניים וביו-פילמים מיקרוביאליים שנותרו על הדופן הפנימית של הציוד. לאחר הניקוי, נעשה שימוש בגז סטרילי ברמת טוהר- גבוהה למניעת ייבוש צינור סגור וטיפול ממס שני בצינורות.
כל תהליכי החיטוי והפסיבציה יוצרים רישומי SOP וזיהוי פעולה סטנדרטיים, וניתן להכניס את הציוד לשימוש רק לאחר שעבר את בדיקת האימות הסטרילית, מה שמבטיח שלא מתרחש זיהום צולב בקבוצות ייצור שונות.
קישור הליבה לסטריליזציה מסוף של מוצרים מוגמרים מאמצת טכנולוגיית סינון אינטגרלית של קרום סטרילי הידרופילי 0.22μm בתקן בינלאומי. לממברנת המסנן אחידות בגודל נקבוביות מדויקת ויעילות יירוט מיקרוביאלית גבוהה, שיכולה ליירט לחלוטין את כל החיידקים, השמרים, העובש והמיקרואורגניזמים החלקיקים בתמיסת הפפטידים של המבנה המולקולרי{2} של N{2} ולהרוס את הפעילות המולקולרית.
לפני כל שימוש, קרום המסנן נתון לבדיקת תקינות כדי לאמת את ביצועי היירוט ולהימנע מכשל סינון שנגרם כתוצאה מנזק לממברנה. כל תהליך הסינון מתבצע בצינור סטרילי סגור לבידוד זיהום אוויר חיצוני, תוך מימוש טיהור סטרילי פיזי של תמיסת המניות במובן האמיתי.
במונחים של חיטוי עזר לכוח אדם ואריזות, מפעילי הייצור מיישמים נהלי חבישה אספטית וחיטוי ידיים קפדניים, ונכנסים לסדנה באמצעות טיהור מקלחת אוויר כדי לחסל אבק פני השטח והיצמדות חיידקים.
כל בקבוקי האריזה, אביזרי הטפטפת וחומרי האריזה החיצוניים נתונים לעיקור אולטרה-סגול עצמאי וטיפול הסרת אבק סטרילי לפני השימוש, ומאוחסנים בקופסת מחזור סטרילית סגורה כדי להבטיח את הסטריליות של מגעי האריזה. לאחר מילוי ואטימת המוצרים המוגמרים, מתבצעות דגימה ובדיקה של מגבלת חיידקים אצווה, כולל ספירת חיידקים ו-pathyeast הכוללת, וספירת חיידקים. בדיקת חיידקים. ניתן לשחרר מהמפעל רק מוצרים העומדים בתקני הבטיחות המיקרוביאליים, ותוצאות הבדיקה נרשמות באופן אחיד בדוח האיכות הרשמי של COA.
הַפנָיָה
[1]Boldyrev, AA, Severin, SE, & Formazyuk, VE (1999). קרנוזין ונגזרותיו: תכונות נוגדות חמצון ואנטי-גליקציה.ביוכימיה (מוסקבה), 64(8), 870–878.
[2]Babizhayev, MA, Deyev, AI, Yegorov, YE, & Lermontova, NN (2004). N-acetylcarnosine כפרו-תרופה זמינה ביולוגית של קרנוזין: יציבות ופעילות ביולוגית בניסוחים נוזליים.Journal of Peptide Science, 10(11), 689–698.
[3]Hipkiss, AR (2009). קרנוזין ו-N-אצטילקרנוזין: תפקידים פוטנציאליים בהפחתת מתח חמצוני ויצירת תוצר סופי של גליקציה מתקדמת.מחקר התחדשות, 12(3), 179–188.
[4]Guiotto, A., Calderan, A., Ruzza, P., & Borin, G. (2005). קרנוזין ו-N-אצטילקרנוזין: כימיה, פעילויות ביולוגיות ונקודות מבט טיפוליות.כימיה רפואית נוכחית, 12(18), 2121–2139.
[5]Reddy, VP, & Beyaz, A. (2006). מעכבי תגובת Maillard ומפסקי AGE Crosslink.חומצות אמינו, 30(3), 231–247.
שאלות נפוצות
שאלה 1: כיצד מבטיחה Bloomtechz יציבות עקבית-ל-אצווה של המוצר לשיתוף פעולה רב-לטווח ארוך?
+
-
ת: Bloomtechz מבטיח עקביות אצווה מעולה באמצעות ייצור לולאה-תוקנית ופרמטרים קבועים של תהליך SOP עבור טיפות N-אצטיל קרנוזין. בדיקת חומרי גלם קפדנית, שילוב-טמפרטורות קבוע ותקני בדיקה מאוחדים מבטלים פעילות צולבת-וסטיות צבע. כל הנתונים ניתנים למעקב לצמיתות. לקוחות-לטווח ארוך נהנים מיציבות אצווה נעולה, תוך הימנעות מסיכוני התאמת נוסחאות לייצור המוני.
ש 2: האם Bloomtechz תומכת בהתאמת נוסחה תואמת כדי לעמוד בתקני גישה אזוריים שונים לשוק?
+
-
ת: כן. Bloomtechz תומכת באופטימיזציה ממוקדת של נוסחאות כדי להתאים לתקני תאימות אזוריים ברחבי העולם. אנו מתאימים pH, יחסי חומרי עזר ואינדיקטורים מיקרוביאליים עבור האיחוד האירופי, דרום מזרח אסיה, המזרח התיכון ושווקים אחרים. כל הנוסחאות המותאמות אישית עוברות אימות פנימי של יציבות ובטיחות, עם תעודת אישור מלא ומסמכי תאימות מסופקים. הצוות הטכני שלנו-על-אחד מאיץ את רישום המוצר שלך ואת ההשקה בהתאם.
שאלה 3: אילו יתרונות מרכזיים מביאים תהליך הייצור הסטרילי של Bloomtechz-הנמוך בטמפרטורה-נמוכה מסיימת-יישום המוצר?
+
-
ת: אימוץ מלא-טמפרטורות ללא-ייצור תרמי וסינון סטרילי של 0.22 מיקרומטר, Bloomtechz מונע הידרוליזה של פפטידים הנגרמת בטמפרטורה גבוהה- ואובדן פעילות. הנוזל המוגמר שומר על מבנה מולקולרי מלא, פעילות יציבה ואחידות גבוהה.
ש 4: אילו שירותי מכירות ואינקובציה טכניות-שלמות יכולים-לטווח ארוך לקוחות בכמות גדולה להשיג מ-Bloomtechz?
+
-
ת: Bloomtechz מספקת תמיכה-טכנית מלאה ואחרי-מכירות עבור לקוחות B2B בכמות גדולה. אנו מציעים הנחיות לתאימות נוסחאות, סינון חומרי עזר, הערכת חיי מדף- ואופטימיזציה לוגיסטית, לצד מיון מסמכים תואם.
שאלה 5: מדוע המוצר של Bloomtechz מתאים יותר לייצור המוני מסחרי מאשר מוצרים עמיתים?
+
-
ת: בניגוד למוצרים נוזליים מעורבים רגילים עם פעילות לא יציבה וסטריליזציה לא מלאה מספקים עמיתים, Bloomtechz N-טיפות אצטיל קרנוזין מאמצות ייצור סטנדרטי תעשייתי עם בקרת טומאה קפדנית וטיפול סטרילי מדויק. עם זיהומים נמוכים, פעילות יציבה-לטווח ארוך ובטיחות מיקרוביאלית אמינה, המוצרים שלנו מבטיחים אפס הבדל בין דגימות וסחורות המוני.
תגיות פופולריות: n-טיפות אצטיל קרנוזין, ספקים, יצרנים, מפעל, סיטונאי, קנייה, מחיר, בתפזורת, למכירה