Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd היא אחת היצרניות והספקיות המנוסות ביותר של תרסיס פפטיד kpv בסין. ברוכים הבאים לסיטונאי תרסיס פפטיד kpv באיכות גבוהה בתפזורת למכירה כאן מהמפעל שלנו. שירות טוב ומחיר סביר זמינים.
תרסיס פפטיד KPVהוא תכשיר תרסיס מקומי המבוסס על KPV (טריפפטיד המורכב מליזין פרולין ולין), המראה ערך ייחודי בטיפול במחלות דלקתיות בעור וברירית. מנגנון הפעולה המרכזי שלו הוא עיכוב שחרור של מתווכים דלקתיים על ידי קישור לקולטני מלנוקורטין (MC-Rs) וחסימת מסלול האיתות NF - κ B כדי להפחית את הייצור של גורמים פרו-דלקתיים כגון IL-1, ובכך להפעיל את ההשפעה האנטי-דלקתית של{{8} העור בעור. דלקת, התרסיס מפעיל השפעות משמעותיות על אטופיק דרמטיטיס, פסוריאזיס ודרמטיטיס מגע. ניסויים קליניים מראים כי הוא מקל על גירוד של חולים תוך שעות עד ימים, מפחית את ציוני אזור הפריחה וחומרתה באופן ניכר, ומוריד את תדירות ההישנות בשימוש ארוך טווח. בנוסף, התרסיס מראה פוטנציאל למניעת ריפוי פצעים.
המוצר שלנו
מידע נוסף על תרכובת כימית:
המוצר שלנו
-MSH (11-13) (חומצה חופשית)+. COA
עיצוב ניסוח ויתרונות
1. עיצוב ניסוח חדשני
תרסיס פפטיד KPVמאמצת סוג ריסוס, שיש לו את היתרונות הבאים:
מתן מקומי מדויק: תרסיס יכול לממש את הפיזור האחיד של התרופות בנגע, להפחית ספיגה מערכתית ולהפחית את הסיכון לתגובות שליליות.
נוח לשימוש: מטופלים יכולים לנתח בעצמם ומתאימים לאזורים שקשה להגיע אליהם כמו הקרקפת והגב.
השפעה מהירה: התרסיס יכול לכסות במהירות את פני העור ולקדם חדירת תרופות.
ניתן להוסיף לתכשיר משפרים טרנס-דרמליים כגון אתנול ופרופילן גליקול כדי לשפר את יעילות הספיגה שלו.
2. דרישות בקרת איכות וטוהר
הייצור של -MSH חייב לעמוד בתקני cGMP, עם דרישת טוהר של יותר או שווה ל-98%. כל אצווה של מוצרים צריכה להיבדק עבור תכולת הרכיבים העיקריים על ידי HPLC ולאמת עבור מגבלות מיקרוביאליות, שאריות מתכות כבדות ואינדיקטורים אחרים. מחקרי יציבות הראו כי קצב הפירוק של החומרים הפעילים במוצר הוא פחות מ-5% לאחר אחסון ב-25 מעלות /60% RH למשך 12 חודשים. האחידות של סוג הריסוס, חלוקת גודל חלקיקי התרסיס ופרמטרים אחרים צריכים להיות גם בקרה קפדנית כדי להבטיח את עקביות היעילות.
3. בטיחות וסובלנות
The acute toxicity test showed that the maximum tolerated dose (MTD) of α-MSH on experimental animals was>5000 מ"ג/ק"ג. בדיקת גירוי העור האנושי הראתה כי הניסוח בריכוז של 0.5% לא גרם לתגובות שליליות כגון אריתמה ובצקת לאחר שימוש מתמשך במשך 28 ימים. סבילות מקומית עדיפה על תרופות גלוקוקורטיקואידים מסורתיות, מתאימה במיוחד לאנשים עם עור רגיש.
4. מסלול ניהול ואופטימיזציה של המינון
השימוש המומלץ הוא 2-3 פעמים ביום, כאשר כל כמות ריסוס מותאמת לפי אזור הנגע (בדרך כלל 2-3 תרסיסים/ס"מ ²). לאחר מתן יחיד, זמן השמירה של התרופה על פני העור יכול להגיע ל-4-6 שעות, וקצב הספיגה הטרנסדרמלי הוא כ-30-40%. מהלך הטיפול מיועד בדרך כלל למשך 4-8 שבועות ודורש טיטרציה של מינון בשילוב עם הערכת יעילות.
טיפול במחלות עור דלקתיות
1. אטופיק דרמטיטיס
אטופיק דרמטיטיס היא מחלת סקי כרונית, חוזרת ונשנית, המלווה לעתים קרובות בגרד חמור, סקי יבש ואקזמה כמו פריחה. -MSH הוכיחה ערך ייחודי בטיפול באטופיק דרמטיטיס. מנגנון הפעולה שלו עשוי להיות קשור לוויסות התגובה החיסונית המקומית של הסקי, הפחתת דלקת סקי על ידי עיכוב שחרור של ציטוקינים פרו-דלקתיים.
ביישומים קליניים, מטופלים יכולים לחוות הקלה בתסמיני גירוד בפרק זמן קצר יחסית לאחר השימוש ב--MSH. ככלל, תוך מספר שעות עד מספר ימים לאחר השימוש, מידת הגירוד פוחתת משמעותית, ואיכות השינה של המטופל בלילה משתפרת. במקביל, הפריחה כמו האקזמה על הסקי פוחתת בהדרגה, ותסמיני האדמת, הפפולות וכו' פוחתים, וגם יובש הסקי משתפר. שימוש ארוך טווח בתרסיס פפטיד KPVיכול להפחית את תדירות ההישנות של אטופיק דרמטיטיס ולשפר את איכות החיים של החולים.
2. פסוריאזיס
פסוריאזיס היא מחלת סקי חיסונית-מתווכת, חוזרת ונשנית, המאופיינת בכתמים אדומים-מוגדרים היטב על הסקי, מכוסה בקשקשים לבנים כסופים. -ל-MSH יש השפעה טיפולית על פסוריאזיס על ידי ויסות המיקרו-סביבה החיסונית של העור.
זה יכול לפעול על תאי מערכת החיסון בסקי, לעכב הפעלה מוגזמת של תאי Th17, להפחית את הייצור של גורמים פרו-דלקתיים כגון IL-17, ובכך להקל על דלקת סקי. מחקרים קליניים הראו שחולים עם פסוריאזיס המשתמשים ב--MSH חווים ירידה משמעותית בציוני אזור הפריחה ומדד החומרה (PASI). לאחר פרק זמן של שימוש, תופעות כמו אדמומיות וקשקשים על הסקי של המטופל פחתו משמעותית, ואזור הפריחה ירד בהדרגה. יתרה מכך, ל-MSH, כתכשיר מקומי, יש מעט יחסית תגובות לוואי והוא נסבל היטב על ידי חולים.
3. מגע דרמטיטיס
דלקת עור במגע היא תגובה דלקתית המתרחשת באזור המגע או מחוצה לו לאחר שהסקי בא במגע עם חומרים אקסוגניים מסוימים. -ניתן להשתמש ב-MSH לטיפול בדרמטיטיס מגע, להפחית תגובות דלקתיות בסקי באמצעות ההשפעות האנטי--דלקתיות והאימונומודולטוריות שלו.
כאשר העור בא במגע עם אלרגנים או חומרים מגרים, שימוש ב--MSH יכול להקל במהירות על אדמומיות, גירוד וכאב מקומיים בעור. זה יכול לעכב שחרור של מתווכים דלקתיים, להפחית את חדירתם של תאי דלקת ולקדם את תיקון תפקוד מחסום העור. ככלל, השימוש המוקדם ב--MSH לאחר הופעת דרמטיטיס ממגע יכול לקצר ביעילות את מהלך המחלות ולהפחית את התרחשותם של סיבוכים.
טיפול במחלות דלקתיות ברירית
1. דלקת רירית הפה
דלקת רירית הפה היא מחלה דלקתית של רירית הפה, שנמצאת בדרך כלל בחולי סרטן לאחר טיפול כימותרפי והקרנות, וכן באוכלוסיות מדוכאות חיסונית. - ל-MSH תפקיד חשוב בטיפול ברירית הפה.
זה יכול להאיץ את תיקון הרירית על ידי קידום התפשטות והגירה של תאי אפיתל רירית הפה. בינתיים, ההשפעה האנטי--דלקתית שלו יכולה להקל על התגובה הדלקתית של רירית הפה ולהקל על הכאב. עבור מטופלים עם דלקת ברירית הפה לאחר כימותרפיה והקרנות, השימוש ב--MSH מפחית בהדרגה את אזור הכיב ברירית הפה, מפחית כאב ומשפר את תפקודי הפה כגון אכילה ודיבור. יתרה מכך, -MSH קל לשימוש וניתן לרסס אותו ישירות על האזורים הפגועים של רירית הפה, מה שמשפר את היענות הטיפול של המטופלים.
2. דלקת ברירית הנרתיק
דלקת ברירית הנרתיק היא מחלה גינקולוגית נפוצה בנשים, הנגרמת בעיקר על ידי זיהומים חיידקיים, פטרייתיים ופתוגניים אחרים. -ניתן להשתמש ב-MSH לטיפול בדלקת ברירית הנרתיק, לווסת את הסביבה החיסונית המקומית של הנרתיק, ולעיכוב צמיחה ורבייה של חיידקים פתוגניים.
זה יכול לשפר את תפקוד המחסום של רירית הנרתיק, להפחית את ההידבקות והפלישה של פתוגנים. במקביל, זה יכול גם לווסת את איזון הצומח בנרתיק ולקדם את הצמיחה של חיידקים מועילים. יישומים קליניים הראו כי לאחר שימוש ב--MSH בחולים עם דלקת ברירית הנרתיק, משתפרים תסמינים חריגים של הפרשות נרתיק, ותסמינים כגון גירוד וריח מופחתים. שימוש קבוע ב--MSH יכול למנוע הישנות של דלקת ברירית הנרתיק ולשמור על בריאות הנרתיק.
קידום ריפוי פצעים
1. ריפוי חתך כירורגי
הריפוי של החתך הניתוחי חיוני להחלמתו של המטופל לאחר הניתוח. -MSH יכול לקדם ריפוי של חתכים ניתוחיים ולהפחית את התרחשותם של סיבוכים.
זה יכול לעורר שגשוג של פיברובלסטים וסינתזה של קולגן, להאיץ את התכווצות הפצעים ואפיתליזציה. לאחר שימוש ב--MSH באתר החתך הניתוחי, זמן הריפוי של החתך מתקצר והסיכון לזיהום בפצעים מצטמצם. בינתיים, זה יכול גם להקל על התגובה הדלקתית במהלך ריפוי פצעים, להפחית היווצרות צלקת ולשפר את המראה האסתטי של החתך.
2. ריפוי פצעי כוויות
ריפוי פצעי כוויות הוא תהליך מורכב הכולל שלבים מרובים כגון תגובה דלקתית, התפשטות תאים ותיקון רקמות. -ל-MSH יש השפעה חיובית בטיפול בפצעי כוויות.
זה יכול לווסת את התגובה החיסונית של פצעי כוויות, לדכא תגובות דלקתיות מוגזמות ולהפחית את הנזק של דלקת לפצע. במקביל, זה מקדם את התפשטות והגירה של תאים סביב הפצע, ומאיץ ריפוי פצעים. עבור פצעי כוויה רדודים, השימוש בתרסיס פפטיד KPVמפחית את זמן הייבוש ויצירת גלד של הפצע, ומשפר את איכות הריפוי. עבור פצעי כוויה עמוקים, -MSH יכול לקדם את היווצרות רקמת גרנולציה, וליצור תנאים לתיקון פצעים נוסף.
השפעה אנטיבקטריאלית ומניעת זיהומים
1. פעילות אנטיבקטריאלית נגד פתוגנים שכיחים
יש לו השפעות אנטיבקטריאליות מסוימות ויש לו השפעות מעכבות על פתוגנים נפוצים שונים כגון Staphylococcus aureus וקנדידה אלביקנס.
בטיפול בזיהומי סקי ורירית, -MSH יכול להרוג או לעכב ישירות את הצמיחה של פתוגנים באמצעות ההשפעה האנטיבקטריאלית שלו. עבור זיהומים חיידקיים על פני הסקי, כגון פוליקוליטיס, שחין וכו', שימוש ב--MSH יכול להקל על תסמיני הזיהום ולקדם את פתרון הדלקת. עבור זיהומים פטרייתיים באזורי רירית, כגון קנדידה בפה, קנדידה בנרתיק וכו', -MSH יכול לווסת את הסביבה החיסונית המקומית, לעכב צמיחה ורבייה של פטריות.
2. יישום מניעת זיהומים
-ניתן להשתמש ב-MSH למניעת זיהומים בחלק מהתהליכים הכירורגיים או הטיפוליים הנוטים להידבקות.
לדוגמה, לפני ניתוח פה, ניתוח גינקולוגי וכו', ריסוס -MSH באתר הניתוח יכול להפחית את מספר החיידקים הפתוגניים באתר הניתוח ולהוריד את הסיכון לזיהום לאחר הניתוח. בחולים המשתמשים בתרופות מדכאות חיסוניות או כימותרפיה במשך זמן רב, זיהומים שונים נוטים להתרחש עקב חסינות מוחלשת. שימוש קבוע ב--MSH באזורים חשופים של סקי וקרום רירי יכול להיות בעל אפקט מסוים של מניעת זיהומים ולהגן על בריאות החולים.
תהליך הייצור שלתרסיס פפטיד KPVמתמקד בארבעה שלבי ליבה: סינתזה של טריפפטיד KPV בטוהר- גבוה (ליזין-פרולין-וואלין), פיתוח פורמולציה, ייצור אספטי ובקרת איכות. התהליך כולו עומד בתקני GMP כדי להבטיח בטיחות המוצר, יציבות ויעילות עקבית.
בשלב סינתזת חומרי הגלם, השיטה המרכזית היא סינתזת פפטיד מוצק-(SPPS). באמצעות שרף פולימרי- מלוכד כמטריקס השלב המוצק-, שרשרת הפפטידים מתארכת באמצעות צימוד רציף של חומצות אמינו. לאחר קרבוקסילציה עם חומצה אצטית, השרף מבוקע ומסיר את ההגנה באמצעות מערכת טריפלואוראצטית (TFA).
הפפטיד הגולמי מושקע עם מתיל tert-butyl ether (MTBE), מטוהר על ידי HPLC הכנה (פאזה ניידת: מים-acetonitrile system), ולבסוף משיג את המוצר המרכיב הפרמצבטי הפעיל (API) עם טוהר של יותר מ- או שווה ל-99%. ל-API של 6712}, מספר CAS-7,7 נוסחה מולקולרית של C18H32N4O4, ומשקל מולקולרי של 384.47 דא. ניתן ליישם טכנולוגיה הנעזרת במיקרוגל בתהליך הסינתזה כדי לשפר את היעילות, להפחית את צריכת הממס ולהשיג תשואה כוללת של למעלה מ-65%.
שלבי הפיתוח והייצור של התכשיר מתמקדים בסטריליזציה ובאופטימיזציה של יציבות צורת המינון בתרסיס. ה-API מיובש בהקפאה-לאבקה סטרילית ליופיליזית. לצורך בנייה מחדש, נעשה שימוש במים סטריליים להזרקה או בתמיסת חיץ ייעודית (pH 5.5-6.5, מתאים לסביבות ריריות), עם חומרי עזר תואמים ביו כגון חומצה היאלורונית וצ'יטוזן כדי לשפר את הידבקות הרירית והיציבות האנזימטית.
מכשיר הריסוס מאמץ מערכת אטומיזציה סטרילית, השולטת בגודל החלקיקים המפורקים ב-10-50 מיקרומטר כדי להבטיח כיסוי תרופה אחיד באתרי דלקת ולשפר את יעילות החדירה המקומית. תהליך הייצור כולו מתבצע באזורים נקיים דרגה A/B. באמצעות תהליכים כגון עיקור סינון, מילוי אספטי ואיטום, נמנעים מחומרים משמרים ומובטח מצבו הסטרילי של המוצר.
מערכת בקרת האיכות פועלת לאורך כל התהליך. עבור חומרי גלם, טוהר ואישור מבני נבדקים על ידי HPLC וספקטרומטריית מסה (MS). עבור פורמולציות, נבדקים pH, לחץ אוסמוטי, גודל חלקיקים אטומים, סטריליות וגבול חיידקים. מחקרי יציבות כוללים בדיקות מואצות (40 מעלות ±2 מעלות, RH 75%±5%) ובדיקות -לטווח ארוך (2-8 מעלות) כדי להבטיח את יציבות האיכות של המוצר במהלך חיי המדף שלו.
בנוסף, המוצר המוגמר חייב להיות מלווה בתעודת ניתוח (COA), המתעדת אינדיקטורים שונים של בדיקות כדי לעמוד בדרישות הרגולטוריות למוצרים בדרגה-תרופתית.
שאלות נפוצות
למה המוצר טוב?
זה באופן טבעימרגיע תגובות דלקתיות בגוף, במיוחד במערכת העיכול. זה עוזר להגן על רירית המעי ולהפחית אי נוחות הקשורה למצבים כמו IBD או מעיים דולף, מה שהופך אותו לבעל ברית אמין לבריאות העיכול-לטווח ארוך.
למה זה משמש?
תומך בתפקוד החיסוני: פפטיד זה יכול לשפר את התגובות החיסוניות, ולשפר את יכולתו של הגוף להדוף זיהומים ולהחלים ממחלות. מקדם ריפוי פצעים: KPV עשוי לסייע בריפוי של פצעים ופציעות על ידי קידום תיקון והתחדשות רקמות.
כמה זמן לוקח למוצר לעבוד?
כמה זמן ייקח להבחין בתוצאות מהמוצר? רוב האנשים מתחילים להבחין בשינויים בפנים2 עד 4 שבועותעם שימוש עקבי.
מהן תופעות הלוואי של המוצר?
מלבד פרופיל הבטיחות הלא ברור שלו, אנו יכולים להניח, בהתבסס על ההתמודדות שלנו עם רושמים, שהוא במתן תת עורי עלול לגרום לתופעות לוואי מסוימות המשותפות לרוב זריקות הפפטידים הטיפוליות:תגובות באתר ההזרקה ותסמינים קלים וחולפים כמו שפעת-.
תגיות פופולריות: תרסיס פפטיד kpv, ספקים, יצרנים, מפעל, סיטונאי, קנייה, מחיר, בתפזורת, למכירה