Ganirelix אצטטהוא פפטיד ביו-אקטיבי סינטטי עם הנוסחה המולקולרית C80H113CLN20O13, CAS 123246-29-7, ומשקל מולקולרי יחסי של 1570.71 גרם/מול. אבקה גבישית לבנה או כמעט לבנה. הספקטרום האינפרא אדום מציג סדרה של פסגות אופייניות כדי לאפיין את המבנה המולקולרי שלו. משמש בעיקר לטיפול בפוריות. יש לו ערך יישום נרחב במחקר רפואי, ובמיוחד ממלא תפקיד חשוב בתחומי המחקר של בריאות הרבייה, טכנולוגיית הפריה חוץ גופית, לידה מוקדמת ומחלות אחרות. עם העמקת המחקר ופיתוח ניסויים קליניים, סיכויי היישום שלה יהיו רחבים עוד יותר.
|
כובעי בקבוקים מותאמים אישית ופקקים:
|
|
|
פורמולה כימית |
C80H112CLN17O13 |
|
מסה מדויקת |
1554 |
|
משקל מולקולרי |
1555 |
|
m/z |
1554 (100.0%), 1555 (86.5%), 1556 (37.0%), 1556 (32.0%), 1557 (27.7%), 1558 (11.8%), 1557 (10.4%), 1555 (6.3%), 1556 (5.4%), 1559 (3.1%), 1556 (2.7%), 1557 (2.3%), 1557 (2.3%), 1558 (2.2%), 1557 (2.0%), 1558 (1.7%), 1556 (1.1%) |
|
ניתוח אלמנטרי |
ג, 61.78; H, 7.26; CL, 2.28; N, 15.31; O, 13.37 |
Ganirelix אצטטיש שימושים מרובים במחקר רפואי, והדברים הבאים הם ההיבטים העיקריים שלה:
1. מחקר לבריאות הרבייה:
משמש כאנטגוניסט במחקר בריאות הרבייה, בעיקר כדי לעכב את שחרורם של גונדוטרופינים. זה מאפשר לחוקרים לשלוט במדויק ברמות ההורמונים בתנאי מעבדה, ובכך להבין טוב יותר את התהליכים הפיזיולוגיים והפתולוגיים של מערכת הרבייה. על ידי השימוש בו, מדענים יכולים ללמוד את ההשפעות של הורמונים על תהליכים כמו פיתוח זקיקים, ביוץ ויצירת קורפוס לוטאום, ולחשוף עוד יותר את מנגנוני העבודה של מערכת הרבייה.
2. טכנולוגיית IVF:
בתוכניות IVF, הוא משמש לעיכוב הפרשת הורמון לוטניזציה, ובכך למנוע פסגות הורמונים מוקדמות של לוטניזציה מוקדמת. זה חשוב במיוחד למחקר וטיפול בתסמונת יתר של יתר השחלות בשחלות (OHSS), מכיוון שלעתים קרובות OHSS קשורה לעלייה חדה ברמות ההורמונים של הלוטין. על ידי שימוש ב- Ganirelixacetate, חוקרים ורופאים יכולים להבין טוב יותר ולנהל סיבוכים כמו OHSS, ובכך לשפר את אחוזי ההצלחה של הפריה חוץ גופית.
3. מחקר לידה מוקדמת:
בנוסף ליישומיה בבריאות הרבייה ובטכנולוגיית הפריה חוץ גופית, הוא משמש גם במחקר לידה בטרם עת. השפעתו האנטגוניסטית על הורמון משחרר גונדוטרופין מסייעת להאט את התכווצויות הרחם, להאריך את הריון ולספק יותר צמיחה והתבגרות לעובר. יש לכך משמעות רבה למחקר וטיפול בסיבוכים הקשורים ללידה מוקדמת, שיכולים לעזור בשיפור איכות החיים ומצבם הבריאותי של תינוקות מוקדמים.
מידע בסיסי
חומצה אצטית Ganrelic היא פפטיד סינטטי עם פעילות אנטגוניסטית גבוהה כנגד הורמון משחרר גונדוטרופין המתרחש באופן טבעי (GnRH). שמו הכימי הוא N-acetyl-3- (2-נפתלין)-D-Alanyl-4-Chloro-D-Phenylalanyl-3- (3-pyridine)-D-alanyl-l-serinyl-l-tyrosyl-n6- [Bis (ethylenemelene)]-d-lysyl-lelecyl-n6-n6-[ביסילן]--biselenene ethylenen ethylenen]--bisylenene]-ethylenene]-ethylenene]-ethylenene]-ethylenene)]-biselenene)]-bis) L-lysinyl-l-prolyl-d-propanamide אצטט. הזרקה גנרית של חומצה אצטית היא תמיסה ברורה ללא צבע, בדרך כלל עם מפרט של 0.5 מ"ל: 0.25 מג (מחושב כגנרירי).
מנגנון פעולה עיקרי
חומצה אצטית Ganrelic היא אנטגוניסט GnRH החוסם באופן תחרותי את קולטן ההורמון המשחרר גונדוטרופין (GNRH) על תאים גונדוטרופיים יותרת המוח ועל מסלולי הולכה לאחר מכן. היא מייצרת השפעה מעכבת מהירה והפוכה על הפרשת הגונדוטרופינים. מנגנון פעולה זה מביא להשפעות טיפוליות משמעותיות וערך קליני של חומצה אצטית ganciclovir לפני ואחירת אחזור ביציות IVF נקבות.
שימושים מרובים במחקר רפואי
1. מנע הופעה מוקדמת של שיא הורמון לוטניזציה (LH)
בקרב נשים שקיבלו משטר גירוי שחלות מבוקר (COS) עם טכנולוגיית רבייה בסיוע (ART), Ganciclovir חומצה אצטית משמשת למניעת שיא LH מוקדם. שיא LH הוא אירוע מפתח במחזור הגירוי בשחלות, המסמן את התבגרות הזקיקים והביוץ הקרוב. עם זאת, במהלך תהליך האמנות, פסגות LH מוקדמות יכולות להוביל לביוץ מוקדם של זקיקים, ובכך להפחית את אחוזי ההצלחה של ההתעברות. חומצה אצטית Ganrelic מונעת למעשה את שיא ה- LH מוקדם על ידי עיכוב הפרשת LH בבלוטת יותרת המוח הקדמית, מה שמבטיח כי הזקיקים יכולים להתפתח כרגיל לשלב הבוגר.
2. קדם פיתוח זקיק
חומצה אצטית Ganciclovir ממלאת תפקיד חשוב בקידום התפתחות הזקיקה. זה עוזר לנשים להשיג זקיקים בוגרים במהלך אמנות על ידי שליטה מדויקת ברמות ההורמונים. בחולים שקיבלו טיפול ב- COS, השילוב של חומצה אצטית והורמון מגרה זקיק (FSH) יכול לשפר משמעותית את כמותם ואיכות הזקיקים. יש לכך משמעות רבה לשיפור שיעורי ההיריון ואיכות העובר.
3. השראת אמנוריאה
הזרקת חומצה אצטית של גנאריק יכולה לדמות את דפוס הפרשת השיא של יותרת המוח הנגרם כתוצאה משחרור מצבים פיזיולוגיים תקינים, מה שמוביל להפסקת התפתחות הזקיקים והתנוונות הדרגתית, ובכך להשיג את ההשפעה של הגדרת אמנוריאה. במקרים מסוימים, כמו אנדומטריוזיס, שרירנים ברחם ומחלות גינקולוגיות אחרות, הגדרת אמנוריאה יכולה להיות שיטת טיפול יעילה. חומצה אצטית Ganrelic מקלה על תסמינים הקשורים ומשפרת את איכות החיים של המטופלים על ידי עיכוב תפקוד השחלות והפחתת רמות האסטרוגן.
4. טיפול באנדומטריוזיס
Ganciclovir חומצה אצטית הראה גם יעילות קלינית משמעותית בטיפול באנדומטריוזיס. אנדומטריוזיס היא מחלה גינקולוגית שכיחה העלולה לגרום לתסמינים כמו כאבי אגן ואי פוריות. חומצה אצטית Ganrelic מפחיתה את ייצור האסטרוגן על ידי ויסות רמות GNRH אנדוגני, ובכך מפחית את קצב התפשטות של תאי רירית הרחם ואת ההסתברות להיווצרות כלי דם חדשים. זה עוזר להקל על הכאב, לשלוט בהתקדמות המחלות ולשפר את פוריות המטופל.
5. מניעת תסמונת השחלה הפוליציסטית (PCOS)
Ganciclovir חומצה אצטית, כאנטגוניסט GnRH, יכול למנוע התרחשות של תסמונת השחלה הפוליציסטית. PCOS הוא הפרעה אנדוקרינית ומטבולית שכיחה שיכולה להוביל לתסמינים כמו הפרעות ביוץ והיפר -אנדרוגניזם אצל נשים. חומצה אצטית גאנראלית משפרת את תפקוד השחלות ואת הפוריות על ידי עיכוב הפרשת הגונדוטרופינים בבלוטת יותרת המוח הקדמית, מה שמפחית את רמות האנדרוגן. יש לכך משמעות רבה לטיפול בחולי PCOS.
6. להפחית או למנוע תסמונת גירוי יתר בשחלות (OHSS)
OHSS הוא סיבוך שכיח בתהליך האמנות, מה שעלול להוביל לתסמינים כמו מיימת, חוסר איזון אלקטרוליטי וקושי נשימה. חומצה אצטית גרניקול מפחיתה את שכיחות ה- OHSS על ידי עיכוב תפקוד השחלות והפחתת ייצור האסטרוגן. בנוסף, חומצה אצטית ganciclovir יכולה גם לייצב את הטיפול לאחר מכן ב- IVF, מה שמאפשר לחלק מהחולי ביוץ צעירים יותר להקל או להימנע מתסמיני OHSS.
7. שפר את אחוזי ההצלחה של טכנולוגיית הרבייה הסיוע
היישום של חומצה אצטית Ganirik בטכנולוגיית רבייה בסיוע יכול לשפר משמעותית את קצב ההתעברות ואת איכות העובר. זה מבטיח התפתחות תקינה של זקיקים לשלב הבוגר ומשפר את איכות ובכמות הביצים על ידי שליטה מדויקת ברמות ההורמונים. יש לכך משמעות רבה לשיפור אחוזי ההצלחה של טכנולוגיית הרבייה הסיוע. בנוסף, גרניקול חומצה אצטית יכולה גם להפחית את התרחשותם של סיבוכים כמו OHSS והריון חוץ רחמי, ובכך לשפר עוד יותר את פוריות החולים.
לחומצה אצטית, כתרכובת ביו -אקטיבית חשובה, יש מגוון רחב של יישומים בפרמצבטיקה, ביוטכנולוגיה ומחקר רפואי. שיטה זו מספקת דרך פשוטה להכנת טפילה גבוההGanirelix אצטטוחומצה גליציררטינית, שלא רק קלה לתפעול אלא גם מתאימה לייצור תעשייתי. להלן הצעדים המפורטים:
(1) מערבבים את התוצר הגולמי של גניקה עם כמות מתאימה של תמיסה מימית של חומצה אצטית, מערבבים באופן שווה, עד שהתוצר הגולמי של גניקה מומס לחלוטין. המשוואה הכימית לשלב זה היא:
C80H113Cln18O13 + C2H4O2 → C80H113Cln18O13(גניקה חומצה אצטית).
(2) הוסף לאט לאט תמיסת אתיל אצטט ולהתאים את ערך ה- pH של התערובת לטווח המתאים (בדרך כלל 4.5-5.5), כך שגאניירק וחומצה אצטית יוצרים מלח. המשוואה הכימית לשלב זה היא:
C80H113Cln18O13 + C2H5לֹא2 → C80H113Cln18O13-C2H5לֹא2(חומצה אצטית גרנייה אצטט)+ H2O
(3) לזרז את התמיסה המעורבת, לסנן אותו לאחר משקעים מלאים וקבל את המוצק של גניקה אצטט.
(1) ממיסים את האצטט הגנארי המתקבל בכמות מתאימה של תמיסה מימית של חומצה אצטית ליצירת תמיסה אחידה.
(2) לטהר על ידי כרומטוגרפיה. בחר חומרי מילוי עמודות כרומטוגרפיים מתאימים, כגון ג'ל סיליקה, פחמן מופעל וכו '. שטיפה עם חומצה אצטית תמיסה מימית כשלב הנייד. הפרדה וטיהור הושגו על סמך ההבדל בביצועי הספיחה בין אצטט גנירי לזיהומים אחרים. אוספים את ה- Eluent, התרכז ומתגבש כדי להשיג גבישים גנריק חומצה אצטית.
(1) יבש את גבישי גרנט החומצה האצטית המתקבלת כדי להסיר לחות וממסים שיוריים. ניתן להשתמש בשיטות ייבוש ואקום או ייבוש תנור, כאשר טמפרטורה נשלטת בין 30-50 מעלות עד שאין כתמי מים על פני הגביש.
(2) הגבישים המיובשים עוברים בדיקות איכותיות כדי להבטיח כי הטוהר עומד בתקן שנקבע מראש (כגון 99.82%). ניתן להשתמש בכרומטוגרפיה נוזלית בעלת ביצועים גבוהים, כרומטוגרפיה של גז או ספקטרומטריה המונית. בינתיים, מדדו את תוכן הטומאה המרבי של הטומאה כדי להבטיח שהוא נמצא מתחת לערך המותר (כגון 0.04%).
יתרונות ונקודות חדשנות:
1. שיטה זו משתמשת רק בתמיסה מימית של חומצה אצטית ובמערכת תמיסת אצטוניטריל חומצה אצטית כאלילים לאורך כל התהליך, הימנעות משימוש בממסים אורגניים רעילים ומזיקים והופכת אותה לידידותית יותר לסביבה.
2. התוצר הגולמי של Ganarike טוהר על ידי כרומטוגרפיה לאחר המרת מלח, וכתוצאה מכך טוהר גבוה של חומצה אצטית Ganarike עם תכולת טומאה מקסימאלית נמוכה במיוחד.
3. תהליך ההכנה כולו אינו מציג יונים נוספים, ומבטיח את טוהר ואיכותו של המוצר.
4. קל להפעלה, ללא צורך בציוד ותנאים מורכבים, המתאימים לייצור תעשייתי.
ביקוש בשוק
הביקוש לטכנולוגיית הרבייה המסייעת הולך וגובר: עם הבעיה הבולטת יותר ויותר של פוריות, הביקוש לטכנולוגיית רבייה בסיוע צומח ללא הרף. כאנטגוניסט של הטיפול בהורמון מגרה זקיק (FSH), חומר זה יכול למנוע ביעילות ביוץ מוקדם ולשפר את אחוזי ההצלחה של טכנולוגיית הרבייה הסיוע. לפיכך, דרישת השוק שלה צפויה להמשיך לצמוח.
עם התגברות הזדקנות האוכלוסייה העולמית, סוגיות הפוריות הפכו למוקד תשומת לב עבור יותר ויותר משפחות. זה מקדם עוד יותר את פיתוח טכנולוגיית הרבייה המסייעת ומספק מרחב שוק רחב יותר לתרופות קשורות.
תחרות שוק
נכון לעכשיו, ישנם מספר מותגים של מוצרים בשוק עם הבדלי מחירים מסוימים. מודעות למותג ויתרון מחירים יהפכו לגורמים מרכזיים בתחרות בשוק. עם התקדמות מתמדת של הטכנולוגיה הרפואית, המחקר והחדשנות של תרופות חדשות יהפכו לכיוון חשוב לתחרות בשוק. ארגונים צריכים להגדיל ברציפות את השקעות המחקר והפיתוח, לשפר את איכות המוצר ויעילותו, על מנת לעמוד בביקוש בשוק.
חדשנות טכנולוגית
פיתוח שיטות מסירת תרופות נוחות ויעילות יותר, כגון טלאים דרך הפה והטרנסדרמלית, יסייע בשיפור הדבקות ונוחות תרופות לחולים. בחינת הטיפול המשולב של חומר זה עם תרופות אחרות כדי לשפר את יעילות הטיפול ולהפחתת תופעות לוואי יספקו מרחב רחב יותר ליישומו בשוק.
מדיניות ותקנות
התאמת מדיניות אישור התרופות במדינות שונות תשפיע ישירות על הגישה לשוק וזמן ההשקה של תרופות חדשות כאלה. ארגונים צריכים לפקח מקרוב אחר התפתחויות המדיניות ולהתאים אסטרטגיות שוק במועד. חיזוק ההגנה על קניין רוחני ושמירה על הזכויות והאינטרסים הלגיטימיים של ארגונים יספקו ערבויות חזקות לחדשנות המתמשכת ולהתרחבות השוק שלהם.
מגמות פיתוח
עם הפופולריזציה של טכנולוגיית הרבייה המסייעת והמגמה ההולכת וגוברת של הזדקנות אוכלוסייה, גודל השוק של מתחם זה צפוי להמשיך להתרחב.
עם ההתקדמות והחדשנות המתמשכת של הטכנולוגיה הרפואית, שיטות הניהול שלה, משטרי טיפול משולבים וכו 'יועברו וישתפרו ברציפות בכדי לענות על צרכיהם של יותר מטופלים.
עם שילוב ופתיחת השוק הרפואי העולמי, תרופות חדשות אלה יתקדמו בהדרגה לעבר השוק הבינלאומי, ויביאו יותר הזדמנויות פיתוח עבור ארגונים.
תגיות פופולריות: Ganirelix Acetate CAS 123246-29-7, ספקים, יצרנים, מפעל, סיטונאות, קנייה, מחיר, בתפזורת, למכירה