חדשות אחרונות על תרופת ההרזיה Eloralintide

ב-5 במרץ 2026, רוש הודיעה שהיא מפתחת תרופה להרזיה בשם petrelintide בהשוואה לפלצבו! בדיקת ZUPREME-1 השיגה תוצאות חיוביות בשורה העליונה. המחקר תוכנן לאיזון מגדרי וכלל בסך הכל 493 נבדקים הסובלים מעודף משקל והשמנת יתר (עם BMI ממוצע של 37 ק"ג/מ"ר).

נקודת הסיום העיקרית של המחקר הושגה: petrelintide ניתנה תת עורית פעם בשבוע (עם מינונים עולים כל 4 שבועות), ובשבוע 28, כל 5 קבוצות הטיפול השיגו ירידה מובהקת סטטיסטית ומובהקת קלינית בהשוואה לנקודת ההתחלה, טובה משמעותית מקבוצת הפלצבו.
השפעת הירידה במשקל נמשכה עד שבוע 42: על פי ערכת ניתוח היעילות, המשקל הממוצע של הנבדקים ירד ב-10.7% בהשוואה לבסיס, בעוד שקבוצת הפלצבו ירדה ב-1.7%.

בתור עם הירידה המשמעותית ביותר במשקל, 98% מהנבדקים שקיבלו טיפול בפטרלינטייד השלימו ושמרו על מינון היעד, מה שהדגיש את סבילותם הטובה. תוצאות הירידה במשקל המתקבלות ממערך ניתוח תוכנית הטיפול תואמות בעצם את ערכת ניתוח היעילות. ראוי לציין כי במחקר זה, שיעור הירידה במשקל של המשתתפים היה גבוה משמעותית מזה של הגברים.

Petrelinide הוא אנלוגי אמיגדלין ארוך טווח-בפיתוח, שניתן לתת לו תת עורית פעם בשבוע. מולקולה זו תוכננה במיוחד כדי להפגין יציבות כימית ופיזית מצוינת בסביבת pH ניטרלית, ללא פיברוזיס, וניתן לפתח אותה לפורמולציות תרכובות ולניתן יחד עם תרופות פפטידים אחרות.

 

 

עמילן מיוצר על ידי תאי כוכבי הלבלב ומופרש יחד עם אינסולין בעת ​​בליעת חומרים מזינים. הפעלת קולטן העמילין יכולה להחזיר את רגישות הגוף להורמון השובע לפטין, ובכך להאיץ את ייצור השובע ובסופו של דבר להגיע לירידה במשקל.

ב-5 במרץ 2026, Eloralintide אושר על ידי המרכז להערכת תרופות (CDE) של המינהל הלאומי למוצרים רפואיים בסין לערוך שלושה ניסויים קליניים בשלבי מפתח גלובליים בסין בו זמנית. לתמוך ברישום מוצר זה בסין עבור אינדיקציות מרובות כגון ניהול משקל בעתיד, על מנת לענות על הצרכים הקליניים של חולים שמנים או עודף משקל ומחלות נלוות הקשורות אליהם, ולספק אפשרויות טיפול יעילות יותר ונסבלות היטב. תוצאות המחקר הקליני שלב 2 LAA1 הראו כי Eloralintide השיגה יתרונות קליניים משמעותיים בנקודות הסיום המשניות של ירידה במשקל ו-BM! שיפור בהשוואה לפלצבו בכל קבוצות המינון. לאחר 48 שבועות של טיפול, התרופה הראתה השפעה משמעותית על ירידה-תלויה במשקל בהשוואה לבסיס, עם ירידה מקסימלית במשקל של 20.1% והפחתה ממוצעת של היקף מותניים של 17.1 ס"מ. יחד עם זאת, לורלינטייד יכול לשפר בו זמנית מספר מדדי סיכון קרדיווסקולריים כגון היקף מותניים, לחץ דם, שומנים בדם, גלוקוז בדם וסמנים דלקתיים.

מבחינת בטיחות, כל המינונים של loralintide 1mg, 3mg, 6mg ו-9mg הראו בטיחות וסבילות טובה, כאשר מינון של 9mg (ללא הסלמה במינון) הראה סבילות ניתנת לשליטה; על ידי אימוץ משטר מינון מצטבר של 3/6/9 מ"ג, Eloralintide יכול להפחית עוד יותר את השכיחות של תופעות לוואי הקשורות במערכת העיכול. Eloralintide הוא אגוניסט קולטן אמיגדלין חזק, סלקטיבי וארוך -פעולה (AMYR) שיכול להיקשר לקולטן האנושי של אמיגדלין 1 (AMY1R) עם זיקה גבוהה תוך שמירה על סלקטיביות לקולטן אנושי לקלציטונין (hCTR). תוך שמירה על השפעות הירידה במשקל, Eloralintide גם משפר את התגובות במערכת העיכול, ומשיג איזון בין יעילות וסבילות. הסלקטיביות של Eloralintide עבור קולטני אמיגדלין יכולה להפחית סיכונים פוטנציאליים הקשורים לפעילות קולטן קלציטונין. Eloralintide מתאים למתן תת עורי (SC) פעם בשבוע בשל מחצית חייו הארוכים בפלזמה (כ-14 ימים).