Novo Nordisk Amycretin סוכרת שלב II פרסום נתונים קליניים
ב-25 בנובמבר 2025, הודיעה נובו נורדיסק שהאגוניסט GLP-1/Amylin כפול מטרה Amycretin השיג נתונים חיוביים בשלב השני של הטיפול הקליני בסוכרת. לאחר 36 שבועות של הזרקה תת עורית פעם בשבוע, הירידה במשקל הגיעה ל-14.5% (2.6% בקבוצת הפלצבו), 89.1% מה-HbA1C של המטופלים ירדה מתחת ל-7%, וה-HbA1c ירד ל-1.8% לכל היותר (חישוב לפי השלמת תכנית הטיפול). היעילות של Amycritin היומי דרך הפה מעט חלשה יותר, עם ירידה מקסימלית במשקל של 10.1% (2.5% בקבוצת הפלצבו) לאחר 36 שבועות של טיפול. 77.6% מהמטופלים חוו ירידה ב-HbA1c עד מתחת ל-7%, עם הפחתה מקסימלית של HbA1c של 1.5%.
בעבר, נובו נורדיסק חשפה נתונים קליניים שלב 1b/2a של טיפול באמיקריטין בהשמנת יתר, עם ירידה במשקל של 22.0% לאחר 36 שבועות של טיפול. הנתונים הקליניים בשלב II של סוכרת אימתו שוב את היעילות המצוינת של Amycretin, ועלו על הטיפול המשולב של GLP-1+Amylin (לא ראש בראש).
הבקשה של Xinda Biotech לשיווק במינון גבוה- של 9mg Masidomide peptide התקבלה על ידי CDE
ב-25 בנובמבר 2025, Xinda Biopharmaceutical Group (קוד מניות: 01801 בבורסה של הונג קונג), חברת ביו-פרמצבטיקה המוקדשת למחקר, פיתוח, ייצור ומכירה של תרופות חדשניות למחלות עיקריות כגון גידולים, מחלות אוטואימוניות, חילוף חומרים, מחלות לב וכלי דם ורפואת עיניים לטווח ארוך של משקל מבוגרים, הודיעה היום כי היישום לטווח ארוך של משקל מבוגרים. חולי השמנת יתר חמורים עם מינון גבוה של 9mg Xinermei @ (Masidu Peptide Injection, Glucagon [GCG]/Glucagon like Peptide-1 [GLP-1] Dual Receptor agonist) התקבל על ידי המרכז להערכת תרופות (CDE) של המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) של סין. פפטיד משדו צפוי לספק אפשרות טיפול חדשה חזקה ובטוחה לאוכלוסייה הסינית עם השמנת יתר בינונית עד חמורה, בנוסף לניתוח הרזיה.
יישום רישום זה מבוסס על התוצאות המצוינות של המחקר הקליני הרשום שלב I GLORY-2 (NCT06164873) שנערך על אוכלוסיית השמנת יתר בינונית עד חמורה בסין באמצעות Mashdu Peptide 9mg. המחקר השיג לאחרונה את נקודת הקצה העיקרית ואת כל נקודות הקצה המשניות העיקריות.
במהלך תקופת הטיפול, המשקל הממוצע של הנבדקים בקבוצת מסידומיד המשיך לרדת ולא הגיע לרמה בשבוע 60. בשבוע 60, הירידה הממוצעת במשקל של נבדקים בקבוצת 9mg של מסידוגרל הייתה 18.55%, בעוד זו בקבוצת הפלצבו הייתה 3.02%; 44.0% מהנבדקים בקבוצת 9mg של Masidomide השיגו ירידה במשקל של 20% או יותר, בעוד שהשיעור בקבוצת הפלצבו היה 2.6% (שני ערכי ה-P היו נמוכים מ-0.0001).
תוצאות נקודת הסיום המשנית העיקרית של המחקר הראו כי בקרב הנבדקים ללא סוכרת מסוג 2, בשבוע ה-60, הירידה הממוצעת במשקל של הנבדקים בקבוצת ה-9 מ"ג הייתה 20.08%, וכי בקבוצת הפלצבו הייתה 2.81%; 48.7% מהנבדקים בקבוצת 9mg של Masidomide השיגו ירידה במשקל של 20% או יותר, בעוד שהשיעור בקבוצת הפלצבו היה 3.1% (שני ערכי ה-P היו נמוכים מ-0.0001).
בנוסף, המחקר גם הבחין כי 9mg של Masidogrel יכול להפחית באופן משמעותי את תכולת השומן בכבד של חלק מהנבדקים, עם ירידה של 71.9% בהשוואה לאחוז הממוצע הבסיסי. זה גם הראה שיפורים מקיפים משמעותיים באינדיקטורים מטבוליים קרדיווסקולריים מרכזיים כמו לחץ דם, שומנים בדם, חומצת שתן בדם והיקף מותניים.
הבטיחות של Masidu peptide 9mg טובה, ולא נמצאו אותות בטיחות חדשים.
נתונים מפורטים לגבי השגת כל נקודות הקצה במחקר GLORY-2 מתוכננים להתפרסם בכתבי עת או כנסים אקדמיים בינלאומיים עתידיים.