ב-16 בפברואר 2026, קבוצת Shiyao הודיעה כי הזרקת פפטיד אגוניסט דו-כיווני לקולטן GLP-1/GIP שלה ארוך-(זריקת SYH2082) אושרה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לניסויים קליניים בארה"ב. SYH2082 צפוי להפוך ל-GLP-1/GIP-קולטן כפול אגוניסט בעל פוטנציאל מוביל בפיתוח קליני{10}, הניתן פעם בחודש. בהסתמך על פלטפורמת טכנולוגיית הפורמולציות ארוכות הטווח של הקבוצה שלנו, SYH2082 משיג מתן חודשי, משפר את תאימות המטופלים ואת נוחות הטיפול התרופתי.
SYH2082 יכול להפעיל באופן סלקטיבי את מסלול cAMP, להפחית את גיוס B-arfestin, ובכך להפחית אנדוציטוזיס וחוסר רגישות של קולטן, לשפר את יעילות התרופה ולהאריך את משך הפעולה. בינתיים, SYH2082 משלב את טכנולוגיית פלטפורמת שינוי מחצית החיים הארוכה- וטכנולוגיית פלטפורמת הפורמולציה הארוכה- כדי להשיג ירידה מתמשכת במשקל בתוך מרווח המינון. במחקרים פרה-קליניים, SVH2082 הראה יעילות מעולה-בירידה במשקל ותחזוקה לטווח ארוך בהשוואה למוצרים משווקים דומים, ותומך במשטר תרופות חודשי. במחקרי טוקסיקולוגיה, ל-SYH2082 סבילות טובה ולא נצפו תופעות לוואי משמעותיות.
Semaglutide Powder CAS 910463-68-2
1. אנו מספקים
(1)טאבלט
(2) גומי
(3) קפסולה
(4) ריסוס
(5) API (אבקה טהורה)
(6) מכונת לחיצה על גלולות
https://www.achievechem.com/pill-לחץ
2. התאמה אישית:
אנו ננהל משא ומתן בנפרד, OEM/ODM, ללא מותג, למחקר סיסי בלבד.
קוד פנימי: BM-2-4-008
Semaglutide CAS 910463-68-2
ניתוח: HPLC, LC-MS, HNMR
תמיכה טכנולוגית: מחלקת מו"פ-4
אנו מספקים אבקת Semaglutide, אנא עיין באתר הבא למפרטים מפורטים ומידע על המוצר.
מוּצָר:https://www.bloomtechz.com/synthetic-chemical/peptide/semaglutide-אבקת-cas-910463-68-2.html
7.2mg semaglutide מאושר להשקה בשוק
ב-17 בפברואר 2026, נובו נורדיסק הודיעה כי בקשת השיווק שלה ל-7.2mg semaglutide לניהול משקל אושרה על ידי סוכנות התרופות האירופית (EMA).
אישור זה מבוסס על התוצאות החיוביות של מחקר שלב II STEP UP ומחקר שלב III STEP UPT2D.
תוצאות מחקר STEPUP הראו כי בחולים מבוגרים שמנים ללא סוכרת, לאחר 72 שבועות של טיפול, השפעת הירידה במשקל של קבוצת 7.2mg smeglutide הייתה טובה משמעותית מזו של קבוצת הפלצבו, עם הבדל מובהק סטטיסטית. המשקל הממוצע של הנבדקים היה 113 ק"ג.
על פי ניתוח הטיפול שהושלם, הירידה במשקל בקבוצות 7.2mg, 2.4mg semaglutide וקבוצת הפלצבו הייתה 20.7%, 6%, 17.5% ו-2.4%, בהתאמה. ביניהם, 33.2% מהחולים בקבוצת ה-7.2 מ"ג ירדו יותר מ-25% במשקל, 16.7% בקבוצת ה-2.4 מ"ג ו-0.0% בקבוצת הפלצבו; הכוונה לטפל בתוצאות הניתוח הראתה שהירידה במשקל של שלוש הקבוצות הייתה 18.7%, 15.6% ו-3.9%, בהתאמה.
מבחינת בטיחות, 7.2mg semaglutide הראה בטיחות וסבילות טובה במחקר זה. תופעות הלוואי השכיחות ביותר הן תופעות לוואי במערכת העיכול, שרובן המוחלט קלות עד בינוניות ויורדות לאורך זמן, בהתאם למאפיינים של אגוניסטים לקולטן GLP-1 במחקרים קודמים.
שלב I מחקר ראש בראש של אגוניסטים GLP-1R/GIPR ביוזמת Huadong Pharmaceutical
ב-18 בפברואר 2026, ה-GLP-1R/GIPR אגוניסט HDM1005 של Huadong Pharmaceutical השיק את הניסוי הקליני הראשון ראש בראש שלב I.
מחקר השלב שהושק הפעם הוא ניסוי קליני רב-מרכזי, אקראי, פתוח, מבוקר תרופות חיוביות (=912), שמטרתו להעריך את היעילות והבטיחות של HDM1005 (זריקה תת עורית, פעם בשבוע) לעומת Masidotide (הזרקה תת עורית, פעם בשבוע) בטיפול במטופלי סוכרת מסוג 2 עם סוכרת ירודה בלבד או חולי סוכרת עם סוכרת משולבת לבד. מעכב SGLT2. נקודת הסיום העיקרית של המחקר היא השינוי ברמות ההמוגלובין המסוכרר (HbAlc) מהבסיס.
HDM1005 (poterepatide) הוא אגוניסט אנושי GLP-1R/GIPR דו-מטרה ארוך- מבוסס פפטיד שפותח על ידי חברת הבת של Huadong Pharmaceutical, Zhongmei Huadong. מחקרים פרה-קליניים הראו כי HDM1005 יכול להפעיל את GLP-IR ו-GIPR, לקדם את הייצור של אדנוזין מונופוספט מחזורי (CAMP), להגביר את הפרשת חבל הלבלב, לדכא תיאבון, לעכב את ריקון הקיבה, לשפר את התפקוד המטבולי, ובכך לשפר את נפח הפלזמה, להפחית מתח חמצוני ודלקת סתגלנית מערכתית; יש לו השפעות של הורדת רמת הסוכר בדם, הפחתת משקל, שיפור MASH ושמירה על חלק הפליטה באי ספיקת לב (HFpEF). בינתיים, נתונים קיימים מראים כי ל-HDM1005 יש יעילות משמעותית בירידה במשקל, בטיחות וסבילות טובה.
Frontier Biotech ו-GlaxoSmithKline הגיעו להסכם רישוי גלובלי לתרופות חומצות גרעין קטנות
ב-23 בפברואר 2026, Frontier Biotech (Nanjing) Co., Ltd. (להלן "Frontier Biotech" או "החברה") הגיעה רשמית להסכם רישוי בלעדי עם חברת הביו-פארמה העולמית GlaxoSmithKline (להלן "GSK"). על פי ההסכם, GlaxoSmithKline תקבל זכויות פיתוח, ייצור ומסחור בלעדיות עבור שני מוצרי צינור חומצת גרעין קטנים (sIRNA) בקנה מידה עולמי. תרופה מועמדת אחת נכנסה לשלב הבקשה לניסוי קליני בתרופה (IND), והשנייה היא תרופה מועמדת פרה-קלינית.
הסכם זה מדגים את היכולות המקצועיות של החברה בגילוי ופיתוח מוקדם של תרופות siRNA, ומהווה אבן דרך חשובה בקידום אסטרטגיית הפיתוח העולמית של החברה. על פי ההסכם, החברה תקבל מקדמה של 40 מיליון דולר ותצבור תשלומים של עד 963 מיליון דולר על בסיס אבני דרך מוצלחות של פיתוח, רגולציה ומסחור בשני פרויקטים, תוך שהיא נהנית מתמלוגים מדורגים על מכירות נטו העולמיות של שני המוצרים.
החברה תהיה אחראית לפיתוח מוקדם של שני מוצרים במחקר, ביניהם: אחראי על אחד המוצרים בסין! ניסויים קליניים מתקדמים ומחקרים תומכים של IND עבור מוצר אחר. GlaxoSmithKline תהיה אחראית על כל הפיתוח הקליני העולמי, הגשות הרגולטוריות ופעילויות המסחור של שני המוצרים.