ב-11 במאי 2026, הודיעה Fractyl Health כי היא קיבלה אישור להגשת בקשה לניסוי קליני בהולנד ותתחיל את הניסוי הקליני הראשון בבני אדם בפלטפורמת הריפוי הגנטי Rejuvea Smart GLP-1m המועמדת הראשונה לתרופה RJVA-0018I/phase.
RIVA-001 הוא טיפול גנטי חד פעמי המכוון לתאי בטא בלבלב, שיכול להשיג הפרשה פיזיולוגית של GLP-1 עם צריכת חומרים מזינים בבלוטת יותרת המוח, וצפוי למנוע תופעות לוואי שונות הנגרמות על ידי ריכוז מוגזם במחזור התרופות בטיפול מערכתי GLP-1. התרופה מוזרקת ישירות לרקמת הלבלב באמצעות טכנולוגיה מונחית אולטרסאונד אנדוסקופית מינימלית פולשנית, תוך הסתמכות על מקדם האינסולין האנושי והשינוי האותות של החברה שפותח בעצמו והשתנה כדי לגרום להפרשת GLP-1 בתאי הלבלב המופעלים לאחר האכלה.
RJVA-001 הוא הטיפול הגנטי הראשון בעולם בנגיף אדנו (AAV) לסוכרת מסוג 2 שנכנס לשלב הקליני, וגם הטיפול הגנטי GLP-1 הראשון בעולם שנכנס לשלב הקליני.
החברה מתכננת להשלים את מתן המטופל הראשון של RJVA-001 במחצית השנייה של 2026 ולפרסם נתוני מחקר ראשוניים.
הרכישה של פייזר של אגוניסטים לקולטן GLP-1 ארוכי טווח אושרה לניסויים קליניים בסין בפעם הראשונה
ב-12 במאי 2026, האתר הרשמי של המרכז הלאומי להערכת תרופות בסין (CDE) הודיע כי התרופה החדשה של פייזר Class 1 PF-08653944 Injection אושרה לשימוש קליני בניהול משקל ארוך טווח למבוגרים עם אינדקס מסת גוף ראשוני (BMI) גדול מ/שווה או שווה ל-24 ק"ג או גדול מ-24 ק"ג או יותר ק"ג/מ"ר (עודף משקל) ולפחות סיבוך אחד הקשור למשקל (כגון היפרגליקמיה, יתר לחץ דם, יתר שומנים בדם, דום נשימה חסימתי בשינה, מחלות לב וכלי דם וכו'), מבוסס על תזונה מבוקרת ופעילות גופנית מוגברת. מידע ציבורי מראה שזו הפעם הראשונה ש-PF-08653944 אושר קלינית בסין. PF-08653944 (MET-097) הוא אגוניסט קולטן GLP-1 בעל טווח פעולה ארוך במיוחד שפותח על ידי Metsera. הוא מפותח כמונותרפיה שבועית וטיפול חודשי, כמו גם בשילוב עם תרופות פפטידים שונות.
15.2 מיליארד דולר! Hengrui Pharmaceutical ובריסטול מאיירס סקוויב הגיעו להסכם שיתוף פעולה אסטרטגי
ב-12 במאי 2026, Hengrui Pharmaceutical (600276. SH; 01276. HK) ובריסטול מאיירס סקוויב (סימול: BMY "BMS") הודיעו היום כי הגיעו להסכם שיתוף פעולה אסטרטגי ורישוי עולמי לקידום משותף של 13 פרויקטים בשלב מוקדם של-השלבים המוקדמים של תרופות, האצת תרופות ופיתוח ההמולוגיה וההמולוגיה החדשנית. להועיל לחולים ברחבי העולם.
הסכם שיתוף פעולה זה כולל 4 פרויקטים אונקולוגיים והמטולוגיים של Hengrui, 4 פרויקטים של אימונולוגיה BMS ו-5 פרויקטים חדשניים שפותחו במשותף על ידי שני הצדדים על בסיס מנוע המו"פ של Hengrui ופלטפורמת טכנולוגיית חדשנות מגוונת. להנגרוי יש אפשרות לפתח במשותף פרויקטים ספציפיים ויש לה הזדמנות לשתף פעולה עם BMS בפעילויות מסחריות ספציפיות ברחבי העולם.
במסגרת שיתוף הפעולה הזה, BMS השיגה את הזכויות הבלעדיות העולמיות של פרויקטי המחקר המקוריים הנ"ל של Hengrui ופרויקטי מחקר ופיתוח משותפים הנשענים על פלטפורמת Hengrui, למעט היבשת הסינית, האזור המנהלי המיוחד של הונג קונג והאזור המנהלי המיוחד של מקאו.
Hengrui Pharmaceutical השיגה את הזכויות הבלעדיות של פרויקטי המחקר המקוריים של BMS לעיל ביבשת הסינית, באזור המינהלי המיוחד של הונג קונג ובאזור המנהלי המיוחד של מקאו, ו-BMS שומרת לעצמה את הזכויות של אזורים אחרים בעולם מלבד אזורים אלה. Hengrui Pharmaceutical תהיה אחראית מלאה לפיתוח הקליני המוקדם של-הפרויקטים שהוזכרו לעיל ולהאיץ את האימות של מושגים קליניים.
ההסכם שהושג הפעם עולה בקנה אחד עם אסטרטגיית החדשנות השיתופית של BMS ו-Hengrui, ומדגים את מחויבותם המתמשכת לקידום חדשנות מדעית באמצעות שיתוף פעולה בצרכים רפואיים גדולים ובלתי מסופקים. בהתבסס על יתרונות המחקר והפיתוח המבדילים של BMS, יכולות פיתוח קליני גלובליות, יכולות מקצועיות רשומות וקנה מידה מסחרי, כמו גם מנוע פיתוח התרופות, הפלטפורמה הטכנולוגית ויכולות המחקר המוקדם היעילות של Hengrui Pharmaceutical, שיתוף פעולה זה יאיץ את הקידום של סדרה של פרויקטים בעלי ערך- גבוה.
נובו נורדיסק: מינונים גבוהים יותר של Wegovy מראים ירידה ממוצעת במשקל של כמעט 28% בקרב מגיבים מוקדמים
ב-12 במאי 2026, נובו נורדיסק פרסמה ניתוח תת-קבוצות חדש מהניסוי הקליני הגדול -STEPUP בוועידת ההשמנה האירופית (ECO) שהתקיימה באיסטנבול, טורקיה. תוצאות הניתוח מראות שללא קשר למהירות שבה אנשים מגיבים לטיפול, מינונים גבוהים יותר של תרופת ההרזיה Wegovy @ הראו יעילות טובה בסיוע לחולים שמנים להשיג ירידה משמעותית במשקל.
בנוסף, ניתוח תת-קבוצות נוסף של STEPUP שפורסם באתר ECO הראה שהירידה במשקל שהושגה על ידי Wegowy8 נבעה בעיקר מירידה בשומן הגוף, בעוד שרוב מסת השריר נשמרה.
בדיקת STEPUP שבוצעה בחולים שמנים ביצעה מחקר השוואתי בן 72 שבועות על smeglutide (7.2 מ"ג) של כוכב במינון גבוה יותר, מינון של 2.4 מ"ג ופלסבו. יותר מ-1400 חולים מבוגרים שמנים ללא סוכרת מסוג 2 נכללו.
תוצאות המחקר מרשימות. בקבוצת המינון של 7.2 מ"ג, הירידה הממוצעת במשקל של החולים הייתה 21%; בהתבסס על המשקל הממוצע של 113 ק"ג לפני תחילת הטיפול בסמגלוטיד, הירידה הממוצעת המקבילה במשקל הייתה כ-23 ק"ג. לשם השוואה, תוך 72 שבועות, הירידה הממוצעת במשקל בקבוצת ה-Semaglutide 2.4mg הייתה כ-17.5%, בעוד שקבוצת הפלצבו הייתה 2.4%. הירידה של 21% במשקל שהושגה על ידי 7.2 מ"ג של semaglutide תואמת את מאפייני הבטיחות והסבילות של מינון 2.4 מ"ג של semaglutide.