התרופה הגרעינית הממוקדת 177Lu-PSMA-VG01 של Weizhi Zhike אושרה לשימוש קליני.
ב-28 בנובמבר 2025, לפי האתר הרשמי של המרכז הלאומי להערכת תרופות (NMPA CDE) של ה-National Medical Products Administration, Shandong Weizhi Zhike Pharmaceutical Co., Ltd. אשר קיבלה אישור משתמע לניסוי קליני (מספר קבלה: CXHL2501015), המיועד לטיפול בסרטן ערמונית עמיד לסירוס גרורתי (mCPRC) חיובי לאנטיגן ממברנה ספציפי של הערמונית (PSMA).
Weizhi Zhike פיתחה באופן עצמאי הזרקת 177Lu-PSMA-VG01, שבה PSMA-VG01 יכול לכוון ולהיקשר לפני השטח של תאים חיוביים ל-PSMA, ולהיכנס לתאים במהלך מחזור הקולטן. לאחר מכן, 177Lw מעביר קרינה לתאים המבטאים PSMA והתאים הסובבים אותו באמצעות חלקיקי ריקבון ששוחררו, מה שגורם נזק ל-DNA ומוביל למוות תאי הזרקת . 177Lu-PSMA-VG01 הראתה יתרונות בידול משמעותיים ב-in vitro וב-in vivo בשיפורי ביצועים מרובים בשוק בהשוואה למחקרי ביצועים לא-קליניים מרובים.
זיקה גבוהה ומאפייני הפנמה מהירה: זיקת הקישור בין התרופה למטרות PSMA מוגברת פי 2.6, יעילות ההפנמה התאית מוגברת פי 2.4 וניתן להעשיר אותה בצורה יעילה יותר באתר הגידול.
שימור לטווח ארוך ופינוי מדויק: זה יכול להשיג שמירה ארוכה יותר והרג מתמשך ברקמות הגידול, בעוד שרמת הספיגה נמוכה יותר ברקמות רגילות כמו כליות, מה שמצביע על בטיחות טובה יותר.
פוטנציאל טיפולי מונע על ידי מנגנון: העיצוב המולקולרי החדשני שלו צפוי להביא להשפעות טובות יותר של פינוי גידולים ולהפחית את הסיכון לתופעות לוואי רעילות, ולספק תקווה טיפולית חדשה לחולי סרטן ערמונית מתקדמים.
הפפטיד ASC37 הפואלי GLP-1R/GIPR/GCGR משולש מטרה אגוניסטים מבית Geli עובר פיתוח קליני
ב-30 בנובמבר 2025, חברת Geli Pharmaceutical Co., Ltd. (קוד בורסת הונג קונג: 1672, בקיצור "Geli" Yibu) בחרה בטבלית הפה הראשונה שלה GLP-1R/GIPR/GCGR משולשת מטרה פפטיד ASC37 כתרופה מועמדת לפיתוח קליני. Geli צפויה להגיש בקשה חדשה לניסוי קליני בתרופה (ND) עבור טבליות ASC37 דרך הפה לטיפול בהשמנת יתר למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ברבעון השני של 2026.
טבליות אוראליות ASC37 הן התרופה המועמדת הראשונה לאינקרטין שפותחה על ידי החברה שלנו תוך שימוש בטכנולוגיית ה-Peptide Oral Transport Enhancement (POTEND) הקניינית שלנו.
ASC37 הוא פפטיד אגוניסט מטרה משולש GLP-1R, GIPR ו-GCGR אשר התגלה באופן עצמאי ואופטימיזציה באמצעות טכנולוגיית גילוי תרופות מבוססות בינה מלאכותית (AISBDD) של Geli. ניסויים במבחנה הראו ש-ASC37 חזק פי 5, 4 ופי 4 בערך מ-retatrutide מבחינת הפעילות המעוררת שלו כלפי GLP-1R, GIPR ו-GCGR, בהתאמה.
במחקרים ראש בראש של פרימטים לא-אנושיים, הזמינות הביולוגית המוחלטת הממוצעת של טבליות הפה ASC37 הייתה 4.2% בטכניקת Geli POTENT, שהיא פי 9, פי 30 ופי 60 גבוהה יותר מזו של semaglutide, cilostatin ו-retatrutide באמצעות טכנולוגיית פורמולציה SNAC פומית, בהתאמה. בנוסף, במחקרים ראש בראש של פרימטים לא-אנושיים, לאחר מתן אוראלי, חשיפת התרופה של טבליות פומיות ASC37 (פורמולציה POTENT) הייתה בערך פי 57 מזו של רטטרוטיד (פורמולת SNAC אוראלית) במונחים של שטח מתחת לעקומת זמן התרופה (AUC).
Re Jing Biotechnology משתפת פעולה עם גורמים קשורים להגדלת ההון ב-Yaojing Gene, מהמר על מסלול תרופות חומצות גרעין קטנות
ב-2 בדצמבר 2025 הודיעה Rejing Biotechnology כי החברה, יחד עם Lin Changqing ו-Beijing Yaojing Enterprise Management Center (שותפות מוגבלת) (להלן "שותפות Yaochen"), מתכוונת להגדיל במשותף את ההון של Beijing Yaojing Gene Technology Co., Ltd. (להלן "Yaochen Gene"). תוכנית הגדלת ההון היא ש-Rejing Biotechnology תתרום 24 מיליון יואן, Lin Changqing תתרום 50 מיליון יואן, ושותפות Yaochen תתרום 6 מיליון יואן, בסך כולל של 80 מיליון יואן, במחיר של 2 יואן להון רשום.
לאחר השלמת הגדלת הון זו, שונה ההון הרשום של Yaojing Gene מ-110 מיליון יואן ל-150 מיליון יואן, ואחזקת המניות של החברה ב-Yaojing Gene שונתה מ-40.91% ל-38.00%.
ביולי 2025 הוענק הפטנט של תרופת הגרעין הקטנה של Yaojing Gene לטיפול ב-PLN ממוקד באי ספיקת לב, תוך פריצת מוצלחת של המגבלות של שיטות הטיפול המסורתיות שיכולות רק לעכב את התקדמות המחלה אך אינן יכולות לשנות שינויים פתולוגיים. על ידי ויסות מדויק של ביטוי PLN, הוא יכול לשחזר ביעילות את פעילות SERCA2a, לשפר את זרימת הסידן בשריר הלב ולכוון ישירות למנגנון הפתולוגי המרכזי של אי ספיקת לב. היא צפויה להשיג קפיצה משליטה בסימפטומים לטיפול אטיולוגי, ולהביא תקווה חדשה לשיפור שיעורי ההישרדות של המטופלים. באוגוסט 2025 הוענק רשמית ל-Yaojing Gene פטנט על "siRNA והצמידות והיישומים שלה המעכבים את ביטוי הגנים של APP", שהוא פטנט קטן של תרופת חומצת גרעין לטיפול במחלת אלצהיימר.
Helicore מפסיקה ניסויים קליניים של אנטגוניסט GIP הראשון ומפעילה מחדש את פריסת הצינור
ב-2 בדצמבר 2025 הודיעה Helicore Biopharma, חברת ביו-פארמה המתמקדת בגילוי ופיתוח אנטגוניסט פפטיד אינסולוטרופי תלוי-גלוקוז (GIP) ראשון מסוגו לטיפול בהשמנת יתר ומחלות נלוות, על הפסקת הניסויים הקליניים עבור אנטגוניסט ה-GIP שלה HCR-188 ומתכננת לשנות את המיקוד שלה בתסמונת מחקר ותסמונת אחרת.
החברה הודיעה בינואר השנה כי השיגה מימון של 65 מיליון דולר מסדרה A, שנועדה במקור לתמוך במחקר ובפיתוח של HCR-188. במרץ השיקה החברה ניסוי קליני שלב ראשון באוסטרליה והצהירה כי היא תשיג נתוני בטיחות עד סוף השנה הנוכחית.
עם זאת, על פי מידע מעודכן מרשם הניסויים הקליניים הפדרלי בארה"ב, החברה השעתה את הניסוי. לדברי דובר, החברה תעבור מנוגדן חד שבטי HCR-188 לצינור המחקר והפיתוח הפרה-קליני שלה עבור מצומדים של גלוקגון כמו פפטיד-1 (אינקליטין).
HCR-188 הוא נוגדן חד שבטי בשלב קליני שנועד להיקשר ל-GIP. HCR-188 נקשר לליגנדים של GIP במחזור, ולא לקולטני GIP. Helicore מקווה שזה יבדל אותה מטיפולים דומים, כולל MariTide מ-Amgen ותרופה שפותחה על ידי Antag, על ידי הפחתת GIP במחזור וחסימת האיתות שלו במוח. התרופה של אנג'ין היא כיום אחת מהתרופות הצפויות ביותר לטיפול בהשמנת יתר מהדור הבא.
MariTide (AMG133) הוא מצמיד נוגדנים פפטידים-חדשני שהוא אגוניסט ספציפי ל-GLP-1R ואנטגוניסט ל-GIPR. על ידי קידום הפרשת אינסולין, דיכוי תיאבון ועיכוב ריקון הקיבה, ניתן להשיג ירידה משמעותית במשקל ושיפור השליטה ברמת הסוכר בדם. בנוסף, על ידי עיכוב האות GIPR, ההשפעה המשפרת של GIP על הפרשת האינסולין מופחתת, בעוד יכולת השיפור המטבולית של הפעלת GLP-1 מוגברת.
הניסוי הקליני של RAY1225 MASH, תרופת פפטידים חדשנית של Zhongsheng Ruichuang, אושר
בתאריך 4 בדצמבר 2025, Guangdong Zhongsheng Pharmaceutical Co., Ltd. (להלן "החברה"), חברה בת של Guangdong Zhongsheng Kechuang Biotechnology Co., Ltd. steatohepatitis". הניסוי הקליני של התרופה אושר על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים וקיבל את<>, הסכמה לערוך ניסויים קליניים עבור האינדיקציה החדשה של RAY1225 Injection.
הזרקת RAY1225 היא תרופת פפטידים מבנית חדשנית שפותחה על ידי Zhongsheng Ruichuang עם זכויות קניין רוחני עצמאיות גלובליות. יש לו פעילות אגוניסטית כפולה של קולטן GLP-1 וקולטן GIP, ובזכות התכונות הפרמקוקינטיות המצוינות שלו, יש לו פוטנציאל להזרקת תרופות ארוכות טווח פעם בשבועיים. נכון לעכשיו, השלב הניסוי הקליני על הבטיחות והיעילות של הזרקת RAY1225 לטיפול בחולים שמנים/עודף משקל בסין (מחקר REBUILDING-2) הושק בהצלחה וכל המשתתפים נרשמו; הבטיחות והיעילות של הזרקת RAY1225 בטיפול תרופתי יחיד בחולי סוכרת מסוג 2, ניסוי שלב I קליני מבוקר פלצבו (SHING-2), הבטיחות והיעילות של הזרקת RAY1225 בטיפול משולב בחולי סמיאוריה מסוג 2 עם תרופות היפוגליקמיות דרך הפה, והניסוי הקליני שלב I של טיפול קליני של Smeaglutide ב-Smeaglutide השלב השני (SHING-3). תרופות היפוגליקמיות, נרשמו בהצלחה.