Qilu Pharmaceutical משיקה ניסויים קליניים שלב I של תרופה חדשה להורדת שומנים-שמכוונת PCSK9 siRNA
ב-27 בפברואר 2026, לפי האתר לניסויים קליניים בארצות הברית, הושק רשמית השלב הראשון של הניסויים הקליניים עבור QLC7401 (RBD7022), תרופת חומצת גרעין קטנה חדשה שהוצגה על ידי Qilu Pharmaceutical. זוהי התקדמות מרכזית בהורדת- השומנים המקומית בטיפול siRNA המתמקד ב-PCSK9, ומביאה אפשרויות טיפול חדשות לחולים עם היפרליפידמיה. מספר הניסיון הוא NCT07441317, בחסות Qilu Pharmaceutical.
Semaglutide Powder CAS 910463-68-2
1. אנו מספקים
(1)טאבלט
(2) גומי
(3) קפסולה
(4) ריסוס
(5) API (אבקה טהורה)
(6) מכונת לחיצה על גלולות
https://www.achievechem.com/pill-לחץ
2. התאמה אישית:
אנו ננהל משא ומתן בנפרד, OEM/ODM, ללא מותג, למחקר סיסי בלבד.
קוד פנימי: BM-2-4-008
Semaglutide CAS 910463-68-2
ניתוח: HPLC, LC-MS, HNMR
תמיכה טכנולוגית: מחלקת מו"פ-4
אנחנו מספקיםאבקת סמגלוטייד, אנא עיין באתר הבא למפרטים מפורטים ומידע על המוצר.
מוּצָר:https://www.bloomtechz.com/synthetic-chemical/peptide/semaglutide-אבקת-cas-910463-68-2.html
הוא יעריך את היעילות והבטיחות של QLC7401 בשילוב עם תרופות להורדת שומנים- במינון הזרקה תת עורית של 100 מ"ג בטיפול בהיפרליפידמיה ראשונית או מעורבת עם רמות גבוהות של כולסטרול ליפופרוטאין בצפיפות- נמוכה (LDL-C). נכון לעכשיו, הניסוי טרם החל בגיוס נבדקים. התרופה המקורית RBD7022 של QLC7401 פותחה על ידי Ruibo Biotechnology. זוהי תרופת siRNA מצומדת GalINAc המבוססת על טכנולוגיית הלידה המיועדת לכבד המתחדשת באופן עצמאי RIBO GalSTAR @. על ידי מיקוד ועיכוב חלבון המפתח PCSK9 של חילוף החומרים של שומנים, הוא משפר את יכולת הפינוי של תאי הכבד לכיוון LDL-C ומשיג הורדת שומנים- מדויקת וארוכה. בדצמבר 2023 אישרה Ruibo Biotechnology את זכויות התרופה בסין, הונג קונג ומקאו ל-Qilu Pharmaceutical. עם היתרונות המשלימים של טכנולוגיה ותיעוש, שני הצדדים קידמו את הכניסה המהירה של התרופה לשלב קליני קריטי.
התרופה החדשה siRNA של Minwei Biotechnology אושרה לניסויים קליניים על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים לשימוש ביתר לחץ דם ראשוני
ב-1 במרץ 2026, Shanghai Minwei Biotechnology Co., Ltd. (להלן "Shanghai Minwei Biotechnology") קיבלה אישור מהמינהל הלאומי למוצרים רפואיים (להלן "NMPA") להנפיק "הודעת אישור ניסוי קליני בתרופה" להזרקת MWX401, עם אינדיקציה של יתר לחץ דם ראשוני.
הזרקת MWX401 היא תרופת RNA מתערבת קטנה (siRNA) שפותחה באופן עצמאי על ידי Shanghai Minwei Biotechnology, עם זכויות קניין רוחני גלובליות. היא הגישה בקשה לניסוי קליני ל-CDE בדצמבר 2025, עם אינדיקציות ליתר לחץ דם ראשוני. תוצאות מחקר לא קליניות הראו ש-MWX401 יכול להפחית באופן משמעותי את חלבון המטרה בסרום, את רמות ה-mRNA, את לחץ הדם הסיסטולי והדיאסטולי בעכברים המואנשים של יתר לחץ דם. בקופי רזוס בעלי יתר לחץ דם ספונטני, מתן תת עורי בודד של מינונים שונים של הזרקת MWX401 יכול להפחית באופן משמעותי את רמות ה-AGT בבעלי חיים, כמו גם להוריד את לחץ הדם הסיסטולי והדיאסטולי באופן משמעותי, עם קשר טוב של אפקט כוכב, עדיפה על ה-valsartan הבקרה החיובית. ניתן לשמור על הירידה בלחץ הדם עד לסיום הניסוי, והשפעת התרופה בבעלי חיים נמשכת לפחות 12 שבועות. בינתיים, בדיקות הערכת בטיחות הראו כי ל-MWX401 בטיחות טובה.
הנבדק הראשון שקיבל מתן של תרופת siRNA כפול מטרה BEBT-701 ניתנה בהצלחה
ב-2 במרץ 2026, Bebret Pharmaceuticals הודיעה היום כי תרופת BEBT-701 העולמית הראשונה AGT/PCSK9 דו-מטרה קטנה מתערבת מסוג AGT/PCSK9, BEBT-701, השלימה את מתן הנושא הראשון שלה (First Patient In, FPI) בבית החולים Xiangya Third of Central South University, וסימנה את כניסתו הרשמית לניסויים קליניים של הפרויקט.
ב-2 בפברואר 2026, BEBT-701 קיבלה את "הודעת אישור ניסוי קליני לתרופה" (No. 2026LP00318) שאושרה והונפקה על ידי ה-NMPA (National Medical Products Administration), וקיבלה הרשאה לערוך ניסויים קליניים שלב 1-1 לטיפול ביתר לחץ דם נמוך עד בינונית של cholesterprotein. (LDL-C). צוות הפרויקט השלים את ההרשמה הראשונה של הנושא תוך חודש לאחר האישור, מה שסימן את ההשקה המלאה וההתקדמות המהירה של המחקר הקליני BEBT-701 כמתוכנן. מחקרים הבאים יעריכו באופן שיטתי את הבטיחות, הסבילות, המאפיינים הפרמקוקינטיים/פרמקודינמיים, כמו גם את ההשפעה על לחץ הדם והמדדים הקשורים לשומנים בדם של מוצר זה, ויספקו בסיס מדעי לתכנון ויישום של מחקרים קליניים מרכזיים בעתיד.
נובו נורדיסק משקיעה למעלה מ-400 מיליון יורו כדי להרחיב את בסיס הייצור של טיפולי GLP-1
ב-2 במרץ 2026, הודיעה נובו נורדיסק על השקעה של 432 מיליון יורו (כ-3.2 מיליארד קרונות דניות) להרחבת בסיס הייצור שלה באירלנד, מה שישפר משמעותית את יכולת הייצור הקיימת והעתידית של טיפולי GLP-1 של נובו נורדיסק.
נמסר כי הפרויקט כולו משתרע על שטח של 45 דונם (18 הקטרים) וייצר עד 500 מקומות עבודה בבנייה. פרויקט הבנייה החל ויושלם בהדרגה בין סוף 2027 ל-2028. ההודעה לעיתונות של נובו נורדיסק מציינת כי השקעה זו היא אבן דרך אסטרטגית חשובה במסע הפיתוח של החברה, המגבשת עוד יותר את המחויבות ארוכת הטווח של נובו נורדיסק לחדשנות בתחום הבריאות באירלנד ובעולם כולו. היא תספק לנובו נורדיסק כושר ייצור נוסף למוצרים דרך הפה, תגביר את האספקה ותהפוך את אירלנד למרכז חשוב לשרת שווקים מחוץ לארצות הברית. השקעה זו תשמש לשדרוג ושיפוץ של מתקנים קיימים, כמו גם להגברת כושר הייצור של טיפול GLP-1 פומי של נובו נורדיסק.
Peptide Biotech השלימה למעלה מ-500 מיליון יואן במימון סדרה C, והפורמולה החודשית הראשונה בעולם GLP-1 נכנסה לשלב III
ב-2 במרץ 2026, Beijing Zhipeptide Biopharmaceutical Technology Co., Ltd. (להלן Zhipeptide Biotech) היא חברת ביוטכנולוגיה כמעט ממוסחרת המתמקדת בפיתוח תרופות חדשניות למחלות מטבוליות כרוניות. לאחרונה הודיעה Peptide Biotech על השלמת מימון של למעלה מ-500 מיליון יואן מסדרה C. סבב מימון זה מובל על ידי Aobo Capital (0rbiMed), כאשר Qiming Venture Capital,-קרנות ידועות בתעשייה, Wuyuan Capital, Xingze Capital ו-Huagai Capital עוקבות אחריהם. בעלי המניות הוותיקים Taifu Capital, Lanchi Venture Capital ו-Taiyu Investment ממשיכים להגדיל את השקעתם, וה- Haoyue Capital משמש כיועץ פיננסי בלעדי לסבב גיוס זה.
Peptide Biotech פיתחה פפטידים בעלי טווח פעולה אולטרה-ארוך, ופפטידים דרך הפה ופריסות מרובות-מטרות בתחום של מחלות מטבוליות כרוניות כדי לענות על הצרכים הקליניים של חולים שונים. היתוך צולב טכנולוגי חדשני יוביל גם את המגמה העתידית של טיפול במחלות מטבוליות כרוניות. מוצר הליבה שלה, הניסוח החודשי החדשני GLP-1 RA Zovigliptin (ZT002) Injection, עובר ניסויים קליניים בשלב הירידה במשקל (מחקר HORIZON-1) בסין וצפוי להפוך לפפטיד GLP-1 הראשון בעולם שיינתן פעם בחודש. בעבר, Zovigliptin הוכיח יעילות תחרותית וסבילות בניסויים קליניים שלב I, עם ירידה במשקל של עד 13.8% בשבוע 24, ולא נצפה בשלב רמה. שיעור הפסקת הטיפול עקב תופעות לוואי במערכת העיכול היה כמעט אפס.
לפי CIC, הניסוח החודשי GLP-1 RA צפוי לשנות את אופן הטיפול בירידה במשקל ממתן שבועי למתן חודשי, ולשפר מאוד את היענות המטופל. הוא צפוי להוות כ-26% משוק התרופות GLP-1 העולמי בשווי 209.5 מיליארד דולר עד 2035.
בנוסף, הטאבלט ZT006 לקולטן הפפטידים האוראלי של החברה השיקה ניסויים קליניים שלב I לירידה במשקל בסין; הזרקת המוצר ZT003 (GLP-1/FGF21) עם יעד כפול, עוברת ניסויים קליניים מוקדם בבוקר באוסטרליה. Smeaglutide אנלוגי ביולוגי ZT001 הגיע לשיתוף פעולה עם Tonghua Dongbao ו-Aimeike בהתאמה כדי לקדם את הפיתוח הקליני ומסחור של אינדיקציות לסוכרת וירידה במשקל בו זמנית.
