Shuodi Biotech מכריזה על נתונים קליניים שלב 2b על ירידה במשקל של מולקולה קטנה GLP-1
ב-8 בדצמבר 2025, שוודי ביוטכנולוגיה הודיעה כי מתן פומי פעם יומי של המולקולה הקטנההזרקת GLP-1אגוניסט הקולטן alenilipron השיג תוצאות חיוביות בשורה העליונה בפרויקט הקליני של ACCESS. פרויקט זה מיועד לאנשים בעלי עודף משקל הסובלים מהשמנת יתר ו/או שיש להם לפחות תחלואה נלווית אחת הקשורה למשקל. הוא מכסה נתונים של 36 שבועות ממחקר הליבה של שלב 2b ACCESS, מחקרי ACCESSI גישושים מתמשכים, כמו גם נתוני-אמצע טווח ממחקרי הרכב הגוף ומחקרי ACCESS הרחבה פתוחה (OLE), המספקים בסיס להערכה מקיפה של היעילות והבטיחות של התרופה.
הנתונים העדכניים ביותר על ACCESS קלינית שלב 2b נחשפים הפעם.
התכנון של הנתונים הקליניים של שלב 2b הוא כדלקמן: החלק הראשון בוחן את השפעת הירידה במשקל של קבוצות המינון של 45, 90 ו-120 מ"ג לאחר 36 שבועות של טיפול, החלק השני בוחן מינונים גבוהים יותר ליעילות טובה יותר, והחלק השלישי בוחן את משטר המינון של התחלת טיטרציה במינונים נמוכים יותר להשגת סבילות טובה יותר.
פורסמו נתונים חיוביים לאמצעי{0}}הטווח של Wave Life Sciences
ב-8 בדצמבר 2025, פרסמה Wave Life Sciences נתוני ביניים מניסוי INLGHT Phase I של תרופת ההשמנה שלה WVE-007, שניתנה ל-32 נבדקים שקיבלו זריקה תת עורית אחת של 240 מ"ג. הנתונים הראו ירידה של 9.4% בשומן הקרביים, ירידה של 4.5% בשומן המערכתי, ועלייה של 3.2% במסת הגוף הרזה לאחר 12 שבועות. כתוצאה מהחדשות הללו, מחיר המניה שלה זינק ב-147%.
WVE-007 היא תרופה להפרעות RNA המבוססת על טכנולוגיית GaINAC SiRNA, המשתמשת בעיצוב הקנייני של Wave SpinNA כדי להשתיק במדויק את ה-MRNA של הגן INHBE בכבד, ובכך להפחית את רמת הביטוי של מוצר החלבון במורד הזרם ActivinE שלו. הבחירה ביעד זה מבוססת על ראיות גנטיות אנושיות חזקות: אנשים הנושאים גרסאות אינאקטיבציה מגנות של הגן INHBE מראים הרכב גוף בריא יותר וסיכון נמוך יותר למחלות מטבוליות לב, כולל ירידה בשומן הקרביים, סוכרת מסוג 2 וירידה בשכיחות של מחלות לב וכלי דם.
בניגוד לאגוניסטים מסורתיים לקולטן GLP-1 המשיגים ירידה במשקל באמצעות דיכוי תיאבון מרכזי, WVE-007 מקדם שמירה על מסת גוף רזה ואפילו צמיחה על ידי ויסות מסלולים הקשורים לחילוף החומרים בשומן והגנה על השרירים, תוך הפחתת רקמת השומן. מנגנון זה של "ירידה מדויקת במשקל והגנה על השרירים" מעניק לו יתרונות בידול משמעותיים בנוף הטיפולי ההשמנה הקיים.