ב-14 בינואר 2026 קיבלה Zhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd. (להלן "Daoer Biotechnology"), חברה בת של East China Pharmaceutical Co., Ltd. (להלן "החברה"), הודעה ממינהל המזון והתרופות האמריקני (להלן יכונה כ"הבקשה הקלינית של ה-FDA של ארה"ב ב-US FDA106"). על ידי Daoer Biotechnology אושרה על ידי ה-FDA האמריקאי וניתן לבצע אותה בארצות הברית. ההתוויה היא מחלת כבד מטבולית הקשורה למחלת גזע (MASLD).
1. מפרט כללי (במלאי)
(1) API (אבקה טהורה)
(2) טאבלטים
(3) כמוסות
(4) ריסוס
(5) מכונת לחיצת גלולות
https://www.achievechem.com/pill-לחץ
2. התאמה אישית:
אנו ננהל משא ומתן בנפרד, OEM/ODM, ללא מותג, למחקר סיסי בלבד.
קוד פנימי: BM-2-4-009
Tirzepatide CAS 2023788-19-2
שוק עיקרי: ארה"ב, אוסטרליה, ברזיל, יפן, גרמניה, אינדונזיה, בריטניה, ניו זילנד, קנדה וכו'.
יצרן: BLOOM TECH Xi'an Factory
אנחנו מספקיםאבקת טירזפטיד, אנא עיין באתר הבא למפרטים מפורטים ומידע על המוצר.
מוּצָר:https://www.bloomtechz.com/news/peptides-מחיר-רשימת-ה-בלום-tech-85355837.html
DR10624 הוא הראשון בעולם (ראשון: בכיתה) עם שלושה אגוניסטים ספציפיים שפותחו באופן עצמאי על ידי Doer Biotech, המכוונים לקולטן לגורם גדילה פיברובלסט 21 (FGF21R), לקולטן לגלוקגון (GCGR), ולקולטן כמו פפטיד-לגלוקגון -1 (GLP{{12}). DR10624 הוא פפטיד כימרי המכוון ל-GLP-1R/GCGR בקצה ה-N, התמזג עם IgG1 Fc מהונדס, והתמזג עם מוטנט FGF21 רקומביננטי בקצה ה-C של ה-Fc.
הזרקת DR10624 השלימה בהצלחה את המחקר הקליני שלב I של היפרטריגליצרידמיה חמורה (SHTG) והשיגה תוצאות חיוביות בשורה העליונה לאחר החשיפה. בעבר, תוצאות המחקר הקליני של ניו זילנד Phase b/a של DR10624 לטיפול בהשמנת יתר בשילוב עם היפרטריגליצרידמיה, שהוצג בקונגרס EASL 2025, הראו ירידה ברמות השומנים בכבד של עד 89% וירידה יחסית בטריגליצרידים של מעל 70%.
בנובמבר 2025, תוצאות המחקר הקליני Phase I1 של DR10624 לטיפול בהיפר-טריגליצרידמיה חמורה ("מחקר DR10624-201") הוכרזו ב-AHA Scientific Sessions 2025. לאחר 12 מחזורי טיפול, בהשוואה לפלצבו, כל קבוצות המינון של DR10624 משיגות ירידה משמעותית ברמות ה-DR10624 במינון. של עד 74.5%; בינתיים, בהשוואה לקבוצת הפלצבו, תכולת השומן בכבד בכל קבוצות המינון של DR10624 ירדה משמעותית, עם ירידה חציונית באחוזים של עד 67%.
Gan Li Pharmaceutical Ondibta אושרה על ידי האיחוד האירופי להיכנס לשוק האירופי
ב-14 בינואר 2026, Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (להלן Ganli Pharmaceutical, קוד מלאי: 603087. SH) והחברה הבת האירופית בבעלותה המלאה- Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH (להלן "Ganli Pharmaceutical), שם המסחרי של אינסולין (Ganli Europe): הסחר הסיני ב-Ganli אירופה (Ganli Europe), שם מסחרי: Chang Xiulin), שפותח באופן עצמאי על ידי Ganli Pharmaceutical, אושר לאחרונה על ידי הנציבות האירופית (EC) לטיפול בסוכרת במבוגרים, מתבגרים וילדים מגיל שנתיים ומעלה.
אישור זה מציין את כניסתה הרשמית של הזרקת אינסולין גנג'ינג של גאנלי פרמצבטיקה לשוק האירופי, אשר תושק ויימכר באיחוד האירופי (האיחוד האירופי), איסלנד, ליכטנשטיין ונורבגיה.
אינסולין ממברנת גאנג'ינג הוא אנלוג אינסולין בסיסי- בעל טווח ארוך, המוזרק תת עורית פעם ביום ויש לו אפקט היפוגליקמי הנמשך 24 שעות. יש לו את המאפיינים של זמן פעולה ארוך, ריכוז תרופות יציב ולא שיא בדם, ושליטה יציבה על סוכר.
נכון לעכשיו, Chang Xiulin מ-Ganli Pharmaceutical הוא האינסולין גלרגין המיוצר המקומי הראשון והיחיד בסין שמסיים ניסויים קליניים ראש בראש עם תרופת הייחוס המקורית (Sanofi: Lantus) באירופה ובארצות הברית.
בלמעלה מ-1100 חולים עם סוכרת (כולל כ-580 חולים עם סוכרת סוג 1 ו-570 חולים עם סוכרת סוג 2), אושר מלא ש-Changxiu Lin "/0ndibta" שווה ערך לחלוטין לתרופה המקורית מבחינת יעילות ובטיחות.
במקביל באמצעות טכניקת "מהדק הגלוקוז", שהיא תקן הזהב להערכת תרופות אינסולין, גני פרמצבטיקה ערכה והשלימה גם מחקר קליני ראש בראש של Ganli Ganjing Insulin U300 והמחקר המקורי (Sanofi: Laiyushi), המאשר כי השניים שווים לחלוטין מבחינת יעילות ובטיחות.
שימושים פוטנציאליים
נכון לעכשיו, מחקר בוחן את היישום של Tirzepatide בטיפול ב-NASH. בשל יכולתה של Tirzepatide לווסת את חילוף החומרים של גלוקוז ושומנים, להפחית את הצטברות השומן ולשפר את העמידות לאינסולין, מנגנוני פעולה אלו עשויים להועיל לטיפול ב-NASH. NASH קשור קשר הדוק למחלות מטבוליות כמו השמנת יתר וסוכרת. תוך שיפור אינדיקטורים מטבוליים, Tirzepatide עשוי לסייע בהפחתת סטאטוזיס בכבד ותגובה דלקתית, ובכך לעכב את התקדמות NASH.
Tirzepatide עורכת גם ניסויים קליניים בטיפול בתסמונת דום נשימה בשינה. השמנת יתר היא גורם סיכון חשוב לתסמונת דום נשימה בשינה. Tirzepatide, באמצעות השפעת הירידה במשקל, עשויה להפחית את הצטברות השומן בצוואר, לשפר את סבלנות דרכי הנשימה העליונות, ולהקל על תסמינים של דום נשימה בשינה. יחד עם זאת, ההשפעה הרגולטורית שלו על חילוף החומרים עשויה גם לסייע בשיפור המצב הבריאותי הכללי של החולים ולשפר את איכות השינה.
תפקיד פוטנציאלי בטיפול במחלת כליות כרונית
ישנם מחקרים המצביעים על כך של-Tirzepatide עשויה להיות השפעה טיפולית מסוימת על מחלת כליות כרונית. זה יכול להוריד את לחץ הדם, להפחית תגובות דלקתיות, לשפר את ההמודינמיקה הכלייתית, ובכך להגן על תפקוד הכליות. בניסויים בבעלי חיים, Tirzepatide עשוי להפחית את הסיכון לסיבוכי כבד וכליות, ולספק בסיס כלשהו ליישומה בטיפול במחלת כליות כרונית.