כמוסות Loratadine(Loranox) הן תרופה בשימוש נרחב-ללא-מרשם, השייכת לדור השני של אנטיהיסטמינים. המרכיב העיקרי הוא loratadine, והוא מכיל גם כמה חומרי עזר כגון עמילן, לקטוז, מגנזיום stearate ועוד. חומרי עזר אלו מסייעים בעיצוב, ביציבות ובמתן התרופה. לאחר שגוף האדם בא במגע עם אלרגנים, מערכת החיסון משחררת כימיקלים כגון היסטמין.
היסטמין נקשר לקולטני היסטמין על פני התא, וגורם לסדרה של תסמינים אלרגיים כגון התעטשות, נזלת, גודש באף, גירוד בעור, פריחה וכו'. לורנוקס יכולה לחסום באופן סלקטיבי קולטני H1 היקפיים, לעכב באופן תחרותי את הקישור של היסטמין לקולטני H1, ובכך למנוע את ההשפעה הביולוגית של היסטמין שלו ולמנוע את ההשפעה הביולוגית שלו. הקלה על תסמינים אלרגיים.
יחד עם זאת, החברה שלנו מספקת לא רק אבקות טהורות, אלא גם טבליות והזרקות. במידת הצורך, אנא אל תהסס לפנות אלינו בכל עת.
מידע נוסף על תרכובת כימית:
תיאור מוצרים
Loratadine COA
כמוסות Loratadineמשמשים בעיקר להקלה על תסמינים הנגרמים על ידי מגוון מחלות אלרגיות ויש להם מגוון רחב של יישומים קליניים. עם ההשפעה האנטי-אלרגית היעילה והקלה שלה-, היא הפכה לאחת התרופות המועדפות לטיפול במחלות אלרגיות שונות. האינדיקציות הספציפיות הן כדלקמן:
(ט) נזלת אלרגית
זוהי אחת האינדיקציות הנפוצות והעיקריות של המוצר. התרופה מספקת השפעות טיפוליות משביעות רצון הן עבור נזלת אלרגית עונתית והן עבור נזלת אלרגית רב שנתית, החלה על ילדים, מתבגרים, מבוגרים וקשישים (צורות מינון ומינונים מתאימים ייבחרו בהתאם לקבוצות גיל).
נזלת אלרגית עונתית, הידועה גם בשם קדחת השחת, מופעלת בעיקר על ידי אלרגנים עונתיים כמו אבקה וקרטינים באביב, כמו גם ארטמיסיה וסתיו. יש לה התחלה עונתית ברורה, מתרחשת בעיקר ממרץ עד מאי באביב ואוגוסט עד אוקטובר בסתיו.
תסמינים אופייניים כוללים התעטשות תכופה, הפרשות מימיות רבות מהאף, גודש באף וגרד באף. חלק מהחולים מפתחים גם תסמינים אלרגיים בעיניים כמו גירוד בעיניים, דמעות, גודש בלחמית ובצקת בעפעפיים. במקרים חמורים, זה מפריע לעבודה, ללימודים ולשינה, ואף מוביל לריכוז לקוי ולירידה בזיכרון. נזלת אלרגית רב שנתית נגרמת על ידי אלרגנים בכל ימות השנה, כולל קרדית האבק, קשקשים של חיות מחמד, עובש, הפרשות ג'וקים ואבק בתוך הבית. הסימפטומים שלו נמשכים יותר מ-4 שבועות בממוצע, ומוצגים כגודש באף חוזר, גירוד באף, התעטשות ורינוריאה.
אפיזודות-ארוכות טווח עלולות לגרום לסיבוכים כגון סינוסיטיס, דלקת אוזן תיכונה ופוליפים באף, ולפגוע באופן חמור בבריאות האף ובאיכות החיים.
Loranox חוסמת במדויק את קולטני היסטמין H1, מקל ביעילות על גודש ברירית האף, בצקות ותגובות דלקתיות, ומקל במהירות על התסמינים האלרגיים לעיל כדי לשפר את אוורור האף ונוחותם. זה מתאים במיוחד לחולים עם נזלת אלרגית רב שנתית הדורשים בקרת סימפטומים-לטווח ארוך. טיפול קבוע לטווח ארוך- לעיתים נדירות גורם לעמידות לתרופות, מייצב את המצב, מפחית את תדירות ההתקפות ומסייע לחולים לשחזר חיים נורמליים. מבחינה קלינית, הוא משולב לעתים קרובות עם גלוקוקורטיקואידים תוך-נאליים ותרופות למניעת גודש באף כדי לשפר את היעילות המרפאת, במיוחד עבור חולים עם תסמינים בינוניים עד חמורים.
(II) אורטיקריה
אורטיקריה היא מחלה אלרגית עורית שכיחה, המסווגת לסוגים חריפים וכרוניים על סמך מהלך המחלה. הפתוגנזה שלו קשורה קשר הדוק לתגובות אלרגיות מערכתיות. גורמי נטייה נפוצים כוללים אלרגיות למזון (פירות ים, חלב, ביצים, אגוזים וכו'), אלרגיות לתרופות (פניצילינים, צפלוספורינים, משככי כאבים להורדת חום וכו'), גירוי אלרגני סביבתי (אבקה, קרדית אבק, אוויר קר, קרניים אולטרה סגולות וכו'), זיהומים (ויראליים וחיידקים), כמו גם זיהומים אנדוקינולוגיים, וכן גורמים אנדוקינולוגיים.
הביטוי הקליני העיקרי הוא הופעת חיתנים בגדלים שונים וצורות לא סדירות על העור, המציגים צבע אדום, אדום חיוור או לבן חיוור עם גבולות ברורים או מטושטשים, המלווה בגרד עז. צירים שוככים באופן ספונטני תוך שעות ללא סימנים שאריות, אך הם נוטים להתקפים חוזרים, וגורמים לסבל רב לחולים.
אורטיקריה חריפה מתחילה באופן פתאומי, ומתפתחת תוך דקות עד שעות לאחר חשיפה לאלרגן.
חלק מהמטופלים מציגים תסמינים חמורים המלווים באי נוחות במערכת העיכול כגון כאבי בטן, שלשולים, בחילות והקאות, ואפילו תגובות אלרגיות קשות המסכנות חיים-כולל קוצר נשימה, לחץ בחזה ובצקת גרון אם לא טופלו בזמן.
אורטיקריה כרונית מוגדרת כמהלך מחלה לאורך 6 שבועות עם לפחות 2 אפיזודות שבועיות. הסימפטומים החוזרים שלו קשים לריפוי, ופוגעים קשות באיכות החיים ובבריאות הנפשית של החולים; חלק מהמטופלים מפתחים חרדה ודיכאון עקב גירוד מתמשך.
כמוסות Loratadineיעילים בטיפול באורטיקריה חריפה וכרונית. זה מעכב במהירות את שחרור היסטמין, מקל על גירוד וגיחות בעור, ומפחית את תדירות ההישנות. עבור אורטיקריה חריפה, הוא שולט במהירות בסימפטומים כדי למנוע הידרדרות ולקנות זמן לטיפול הבא. במקרים כרוניים, טיפול תרופתי קבוע לטווח ארוך- מייצב את המצב ומוריד את שיעורי ההישנות.
ללא השפעה מרגיעה ברורה, הוא אינו מפריע לעבודה יומיומית, לימודים או שינה, מה שהופך אותו למתאים יותר לשימוש לטווח ארוך- בהשוואה לאנטי-היסטמינים מהדור הראשון. מבחינה קלינית, עבור אורטיקריה כרונית חמורה, ניתן לשלב את זה עם -אנטי-היסטמינים מהדור השני או אנטגוניסטים לקולטן לויקוטריאנים לטיפול סינרגטי כדי לשפר עוד יותר את היעילות.
(III) מחלות עור אלרגיות אחרות
בנוסף לאורטיקריה, המוצר נמצא בשימוש נרחב כדי להקל על גרד הנגרם על ידי מחלות עור אלרגיות שונות אחרות, עם יישומים קליניים נרחבים כולל אקזמה, דלקת עור ממגע, אטופיק דרמטיטיס, גרד, דרמטיטיס הנגרמת על ידי תרופות-ונוירודרמטיטיס.
למחלות אלו יש אטיולוגיות מורכבות, הקשורות בעיקר לחשיפה לאלרגנים (קוסמטיקה, חומרי ניקוי, אבקה, קרדית אבק, קישוטי מתכת, חומרי גלם כימיים ועוד), גורמים אוטואימוניים, גורמים גנטיים וגורמים סביבתיים. למרות שהביטויים הקליניים משתנים,גירוד בעורהוא תסמין הליבה, המלווה לעתים קרובות באדמת דם, פפולים, שלפוחיות, התפלשות, שחיקה והפרשה.
מקרים חמורים סובלים משיבושים בשינה, פגיעה בפעילות היומיומית ואף מדלקות עור משניות.
אקזמה היא מחלת עור דלקתית כרונית עם מהלך ממושך וחוזר, המתבטאת באדמית, פפולות ושלפוחיות עם גירוד חמור, ושחיקה והפרשה במקרים חמורים. דלקת עור ממגע מתייחסת לתגובות דלקתיות המופעלות על ידי מגע עור עם חומרים חיצוניים, הצגת אריתמה, פפולות וגרד באתר המגע, עם שלפוחיות ושחיקה במקרים חמורים.
אטופיק דרמטיטיס קשורה בעיקר לתורשה ולמבנה אלרגי, נפוץ בילדים, המאופיינת בעור יבש, גירוד ואדמת, כמו גם הפרשה וקרום בשלבים מתקדמים. דרמטיטיס הנגרמת על ידי תרופות-היא תגובה אלרגית עורית הנגרמת על ידי מתן דרך הפה או מגע, המציגה אריתמה כללית, פפולות וגרד עם תסמינים מערכתיים במקרים חמורים.
על ידי עיכוב שחרור היסטמין, לורנוקס מקל על תגובות דלקתיות בעור וגרד כדי להקל על אי נוחות קלינית. הוא משולב לעתים קרובות עם תרופות מקומיות כגון משחות גלוקוקורטיקואידים, תחליב קלמין וקרמי לחות להשפעות טיפוליות סינרגטיות, שיפור היעילות, קיצור מהלך המחלה, הקלה על גירוד ברור, שיפור מצבי העור ושיקום בריאות העור.
(IV) מחלות אלרגיות אחרות
יתר על כן, זה יכול להקל על אי נוחות הנגרמת על ידי מחלות אלרגיות אחרות, עם תרחישי יישום רחבים המכסים תגובות אלרגיות של מערכות גוף מרובות.
במונחים של אלרגיות עיניים, זה מקל על עיניים מגרדות, דמעות, גודש בלחמית, תחושת גוף זר ובצקת עפעפיים הנגרמות על ידי דלקת הלחמית אלרגית, מפחית אי נוחות בעיניים ומונע דלקות עיניים משניות כתוצאה משפשוף-תכופים בעין. זה יעיל במיוחד עבור דלקת לחמית אלרגית עונתית הנגרמת על ידי אבקה, קרדית אבק ואלרגנים אחרים.
עבור אלרגיות בדרכי הנשימה, הוא משמש כטיפול משלים לאסטמה אלרגית - מחלה נשימתית כרונית המאופיינת בתגובתיות יתר של דרכי הנשימה הקשורה באופן הדוק לתגובות אלרגיות. התקפי אסטמה מציגים שיעול, צפצופים, לחץ בחזה וקוצר נשימה. לורנוקס מפחית תגובות אלרגיות בדרכי הנשימה במהלך התקפים, מקל על שיעול וצפצופים, ופועל באופן סינרגטי עם תרופות נוגדות -אסתמה כגון גלוקוקורטיקואידים בשאיפה ומרחיבי סימפונות כדי לשפר את תפקוד הנשימה ולהפחית את תדירות האסטמה.
במצבים אלרגיים יומיומיים קלים, הוא מקל ביעילות על גירוד ונפיחות בעור שנגרמו מעקיצות יתושים. עם יעילות קלה וארוכת טווח-לאורך זמן, הוא מקל במהירות על אי נוחות מקומית ומונע מנזקי עור וזיהום משריטות, מה שהופך אותו לתרופה חיונית ביתית בהמתנה.
בנוסף, זה יכול לשמש כטיפול משלים למחלות אלרגיות אחרות כגון Henoch-Schönlein purpura - מחלת כלי דם דלקתית הקשורה באופן הדוק לתגובות אלרגיות, המתבטאות בעור פורפורה, ארתרלגיה וכאבי בטן. Loranox מקל על אי נוחות מערכתית הנגרמת על ידי תגובות אלרגיות, מסייע בשליטה במצב ומקדם החלמת המטופל.
כמוסות Loratadineהם תרופות אנטי-היסטמיניות מהדור השני-בשימוש נרחב, המשמשות בעיקר להקלה על תסמינים של מחלות אלרגיות כגון נזלת אלרגית ואורטיקריה כרונית. הוא תופס מקום חשוב בשוק התרופות בשל השפעתו הטיפולית המשמעותית ותופעות הלוואי הקטנות יחסית. הבנת שיטת הייצור שלו היא בעלת משמעות רבה להבטחת איכות התרופה, מתן מענה לצרכי התרופות הקליניות וקידום התפתחות תעשיית התרופות.
הכנה לפני הייצור
בחירה ובדיקה של חומרי גלם וחומרי עזר
התרופה העיקרית לורנוקס
תקן איכות: הוא צריך לעמוד בהוראות הפרמקופאה הסינית או פרמקופיות בינלאומיות רלוונטיות, והטוהר בדרך כלל נדרש להיות מעל 98.0%. המראה צריך להיות אבקה גבישית לבנה או לבנה, חסרת ריח וטעם.
פריטי בדיקה: כולל מאפיינים, זיהוי, חומרים קשורים, קביעת תכולה וכו'.
ניתן להשיג זיהוי באמצעות שיטות כגון ספקטרוסקופיה אינפרא אדום וכרומטוגרפיה נוזלית בביצועים גבוהים.-
נדרשת פיקוח קפדני על תכולת הטומאה לבדיקת החומר כדי לוודא שהיא אינה חורגת מהמגבלה שנקבעה; נדרשת קביעה מדויקת של התוכן של לורנוקס כדי להבטיח שהוא עומד בדרישות הכמות המסומנת.
חומרי עזר
עמילן: משמש בדרך כלל כחומר מילוי להגדלת נפח ומשקל תכולת הקפסולה. יש לבחור עמילן לבן, חסר ריח וללא טומאה, עם תכולת לחות בדרך כלל לא עולה על 12%. פריטי הבדיקה כוללים מאפיינים, רטיבות, תכולת אפר וכו'.
לקטוז: זהו גם חומר מילוי נפוץ עם נזילות ודחיסה טובים. הוא צריך לעמוד בתקני האיכות הקבועים בפרמקופאה, ופריטי הבדיקה כוללים תכונות, חומציות, סולפט, מתכות כבדות וכו'.
מגנזיום סטארט: כחומר סיכה, הוא יכול למנוע מחלקיקים להיצמד לפני השטח של התבנית במהלך תהליך לחיצת הטאבלט, מה שמבטיח שחרור חלק של הטאבלט. יש לבחור בסטארט מגנזיום לבן, חסר ריח וטעם, ותכולתו צריכה לעמוד בתקנות. פריטי הבדיקה כוללים נכסים, מתכות כבדות, מלחי ארסן וכו'.
תהליך ייצור
טיפול מקדים בחומרי גלם וחומרי עזר
ריסוק והקרנה של לורנוקס: חומר הגלם של לורנוקס נכתש במגרסה אוניברסלית, והחומר הכתוש עובר סינון באמצעות מסך רוטט לבחירת חלקיקים בגודל החלקיקים הנדרש (בדרך כלל נדרש לעבור במסך 80-100 רשת) לשימוש מאוחר יותר.
עיבוד של חומרי עזר: גם עמילן, לקטוז וחומרי עזר אחרים צריכים להיכתש ולסנן כדי להפוך את גודל החלקיקים שלהם לדומה לזה של גרגירי לורנוקס. בדרך כלל אין צורך לכתוש מגנזיום סטארט, אך יש צורך לנפות אותו כדי להסיר גושים.
לְעַרְבֵּב
ערבוב יבש: מערבבים את גרגירי ה-loranox המסונפים עם כמויות מתאימות של עמילן, לקטוז וחומרי עזר אחרים בשיעור מסוים לתוך מערבל מסוג V-. מפעילים את המיקסר ומערבבים במהירות מתאימה למשך 15-20 דקות להשגת ערבוב ראשוני ואחיד של החומרים.
ערבוב רטוב: הכן כמות מתאימה של דבק, כגון תמיסת עמילן 10%.
הוסף באיטיות את הדבק לחומר המעורבב היבש, תוך כדי הפעלת מכונת הגרגירה הרטובה לערבול ולגרגירה. במהלך תהליך ההאכלה, יש לשים לב לשליטה על מהירות ההזנה וכמות הדבק בשימוש, כך שניתן להרטיב את החומר באופן שווה וליצור חלקיקים רטובים בגודל בינוני. זמן הגרגיר הרטוב הכללי הוא 3-5 דקות.
פֵּרוּר
לאחר השלמת הגרגיר הרטוב, העבירו את החלקיקים הרטובים לתנור זרימת אוויר חם לייבוש. טמפרטורת הייבוש נשלטת בדרך כלל על 60-70 מעלות, וזמן הייבוש תלוי בתכולת הלחות של החלקיקים הרטובים ובביצועי ציוד הייבוש, בדרך כלל 2-3 שעות. הפוך את החומר באופן קבוע במהלך תהליך הייבוש כדי להבטיח ייבוש אחיד. יש לשלוט על תכולת הלחות של החלקיקים היבשים בין 3% ל-5%.
דגן מלא
יבשו את החלקיקים והשתמשו בגרגיר נדנדה כדי לעגל אותם. בחר מסננת מתאימה (בדרך כלל 14-20 רשת) כדי להסיר חלקיקים גדולים מדי או קטנים מדי, מה שהופך את גודל החלקיקים לאחיד יותר. החלקיק כולו צריך להיות רופף וללא גושים.
ערבוב מוחלט
הוסף את הגרגירים השלמים ומגנזיום סטיארט למיקסר מסוג -V לערבוב כולל, עם זמן ערבוב של 10-15 דקות. מטרת המיזוג היא פיזור אחיד של מגנזיום סטארט על פני החלקיקים, מתן שימון והבטחת אחידות החומר.
מילוי קפסולה
בחירת מעטפת הקפסולה: בחר את מעטפת הקפסולה המתאימה בהתבסס על המפרט ודרישות הטעינה שלכמוסות לורטדין. איכות מעטפת הקפסולה צריכה לעמוד בתקנים הרלוונטיים ולהיות נקייה מפגמים כגון נזק ועיוות.
פעולת מילוי: הוסף את סך החלקיקים המעורבבים לתוך ההופר של מכונת מילוי הקפסולות האוטומטית, התאם את כמות המילוי ומהירות המילוי, והפעל את הציוד למילוי הקפסולות. במהלך תהליך המילוי, יש צורך לבדוק באופן קבוע את ההבדלים בנפח מילוי הקפסולה ובאיכות המראה כדי להבטיח עמידה בדרישות הרגולטוריות.
חֲבִילָה
אריזת שלפוחית פלסטיק מאלומיניום: הנח את הקפסולות המלאות לתוך התבנית של מכונת אריזת שלפוחיות אלומיניום מפלסטיק, ואטום את הקפסולות בין רדיד האלומיניום לשלפוחית הפלסטיק באמצעות חימום, לחץ ותהליכים אחרים. במהלך תהליך האריזה, יש לשים לב לשליטה בטמפרטורת האיטום והלחץ בחום כדי להבטיח את איטום האריזה.
אריזה חיצונית: הכניסו את הקפסולות ארוזות באריזות שלפוחיות פלסטיק-אלומיניום לקופסאות נייר או בקבוקי פלסטיק, סמן אותן בשם התרופה, מפרטים, מספר אצווה, תאריך תפוגה ומידע אחר. האריזה החיצונית צריכה להיות יציבה, אסתטית ומסוגלת להגן על התרופה מפני נזק.
שאלות נפוצות
למה לורטדין טוב?
+
-
Loranox הוא אנטי-היסטמין בשימוש נרחב, ללא-למרשם (OTC) הדור השני-, שנועד לטפל בתסמיני אלרגיה, לרבות התעטשות, נזלת, גירוד באף או בגרון ועיניים מגרדות/דמעות, המספקות לעתים קרובות הקלה 24-שעות ללא ישנוניות. הוא משמש בדרך כלל עבור אלרגיות עונתיות (קדחת השחת) וכוורות, בדרך כלל נלקח פעם ביום דרך הפה.
האם לורטדין זהה ל-Zyrtec?
+
-
לורנוקס (הממותג בדרך כלל בשם Claritin) ו-Zyrtec (cetirizine) הםלא אותו דבר, למרות ששניהם יעילים,-דור שני, ללא-אנטיהיסטמינים ללא-מרשם להקלה על אלרגיה. Zyrtec פועל מהר יותר (בתוך שעה אחת) ולעתים קרובות הוא חזק יותר אך סביר יותר לגרום לנמנום מאשר הלורטאדין שאינו-מנומנם בדרך כלל.
תגיות פופולריות: כמוסות loratadine, ספקים, יצרנים, מפעל, סיטונאי, קנייה, מחיר, בתפזורת, למכירה