קפסולות Noopept, השם הכימי הוא N-phenylacetyl-L-prolyl glycine ethyl ester, שהוא נגזרת גליצין פרולין דיפפטיד מחזורית שפותחה ברוסיה. חומר זה משפר באופן משמעותי את הזמינות הביולוגית שלו ואת יכולת החדירה של מחסום המוח-דם באמצעות שינוי עם קבוצות פונקציונליות של פנילאצטיל ואתיל אסטר. ניסויים בבעלי חיים הראו שניתן להגיע לריכוז השיא (1.289 מיקרוגרם/מ"ל) ברקמת המוח תוך 7 דקות לאחר מתן פומי של מינון של 8 מ"ג/ק"ג, ואין הבדל משמעותי בריכוזי רקמת העצב והסרום, מה שמאשר את התכונות הטרנסממברניות היעילות שלו.
הקפסולה מאמצת טכנולוגיית נשא תאית מיקרו-גבישית כדי להבטיח שחרור יציב של תרופה במערכת העיכול. הזמינות הביולוגית דרך הפה מגיעה ל-89%, העולה בהרבה על 1-2% של piracetam, הודות להשפעת ההימנעות של קבוצת האתיל אסטר שלו על אפקט המעבר הראשון. זמן השיא של ריכוז התרופה בדם (Tmax) הוא 0.115 שעות (7 דקות), Cmax הוא 1.289 מיקרוגרם/מ"ל (מנה של 8 מ"ג/ק"ג), והיחס בין ריכוז רקמת המוח לריכוז בסרום הוא 1:0.98, מה שמאשר את יכולת החדירה המצוינת של מחסום דם-מוח.
המוצר שלנו
מידע נוסף על תרכובת כימית:
| שם המוצר | Noopept אבקת | טבליות Noopept | קפסולות Noopept |
| סוג מוצר | אֲבָקָה | לוּחַ | קפסולות |
| טוהר המוצר | גדול או שווה ל-99% | גדול או שווה ל-99% | גדול או שווה ל-99% |
| מפרט מוצר | ניתן להתאמה אישית | ניתן להתאמה אישית | ניתן להתאמה אישית |
| חבילת מוצר | ניתן להתאמה אישית | ניתן להתאמה אישית | ניתן להתאמה אישית |
המוצר שלנו
Noopept +. COA
 |
||
תעודת ניתוח |
||
|
שם מורכב |
נופפט | |
|
מס' CAS |
157115-85-0 | |
|
צִיוּן |
כיתה פרמצבטית | |
|
כַּמוּת |
מותאם אישית | |
|
תקן אריזה |
מותאם אישית | |
| יַצרָן | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
מגרש מס' |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 בינוארה' 2025 |
|
|
EXP |
8 בינוארה' 2029 |
|
|
מִבְנֶה |
|
|
| תקן בדיקה | GB/T24768-2009 תעשייה. סטנדארד | |
|
פָּרִיט |
תקן ארגוני |
תוצאת ניתוח |
|
הוֹפָעָה |
אבקה לבנה או כמעט לבנה |
תואם |
|
תכולת מים |
פחות או שווה ל-4.5% |
0.30% |
| הפסד בייבוש |
פחות או שווה ל-1.0% |
0.15% |
|
מתכות כבדות |
Pb פחות או שווה ל-0.5ppm |
N.D. |
|
כפחות או שווה ל-0.5ppm |
N.D. | |
|
Hg פחות או שווה ל-0.5ppm |
N.D. | |
|
CD פחות או שווה ל-0.5ppm |
N.D. | |
|
טוהר (HPLC) |
גדול או שווה ל-99.0% |
99.5% |
|
טומאה יחידה |
<0.8% |
0.48% |
|
שאריות בהצתה |
<0.20% |
0.064% |
|
ספירת חיידקים כוללת |
פחות או שווה ל-750cfu/g |
80 |
|
אי קולי |
פחות או שווה ל-2MPN/g |
N.D. |
|
סלמונלה |
N.D. | N.D. |
|
אתנול (על ידי GC) |
פחות או שווה ל-5000ppm |
400 עמודים לדקה |
|
אִחסוּן |
מאחסנים במקום אטום חשוך ויבש ב-20 מעלות |
|
|
|
||
מאפיינים פרמקוקינטיים
קליטה והפצה:
קפסולות Noopeptהאם הזמינות הביולוגית דרך הפה מגיעה ל-89%, העולה בהרבה על Piracetam (1-2%). מתן תת-לשוני יכול לעקוף את אפקט המעבר הראשון, אך יש לנקוט משנה זהירות מפני הסיכון לירידת לחץ דם פתאומית - ניסויים בבעלי חיים הראו כי מתן תת-לשוני של 0.5 מ"ג/ק"ג יכול להפחית את הלחץ העורקי הממוצע ב-22 ± 3 מ"מ כספית למשך כ-45 דקות.
חילוף חומרים והפרשה:
עובר חילוף חומרים בעיקר על ידי אנזים CYP3A4 בכבד, מייצר מטבוליטים של איזומר L- עם פעילות נוגדת חרדה. מחצית החיים- היא 1.1-1.5 שעות, ויש לתת את זה במינונים מחולקים מדי יום כדי לשמור על ריכוז יציב.
הבדל בניסוח:
קיימת מחלוקת על השווי הביולוגי בין הגרסה הרוסית של טבליות תת-לשוניות (10 מ"ג) לבין הגרסה האמריקאית של קפסולות (30 מ"ג). על פי סקר משתמשים של Zhihu משנת 2023, 62% מהמשתמשים מאמינים שטבליות תת-לשוניות משפיעות מהר יותר (15-20 דקות לעומת קפסולות 30-45 דקות), אך משך הפעולה בקבוצת הכמוסות מתארך ל-6-8 שעות.
ליקוי קוגניטיבי קל (MCI): בניסוי כפול-סמיות בשנת 2025, נרשמו 268 מטופלים. קבוצת הניסוי (20mg/d) הראתה שיפור של 3.8 נקודות בציוני MMSE (1.2 נקודות בקבוצת הפלצבו) וירידה של 4.1 נקודות בציוני ADAS Cog (p<0.01). Especially in the execution function sub item, the completion time of Trail Making Test-B in the experimental group was reduced by 28%.
דמנציה וסקולרית: מחקר התערבות של 56 יום הראה שקבוצת 20mg/d העלתה את ציוני ה-MoCA ב-2.7 נקודות, קיצרה את זמן ההשהיה של פוטנציאל P300 הקשור לאירועים-ב-32ms, מה שמצביע על שיפור במהירות עיבוד המידע.
פגיעה מוחית טראומטית: ניסוי פתוח של 17 מטופלים עם ליקוי קוגניטיבי פוסט-טראומטי הראה שלאחר טיפול תרופתי מתמשך במשך 90 יום, ציון ה-RBANS הכולל עלה ב-19.3 נקודות (p=0.003), כאשר תת הפריט של עיבוד מרחבי חזותי הראה את השיפור המשמעותי ביותר (+24.6 נקודות).
פתרונות מחברת מותאמים אישית
אזורי יישום מתפתחים
תרגול Biohacking: דוח הניסוי העצמי של היזם ג'פרי וו מראה כי לאחר שימוש מתמשך במשך 30 יום, תפיסת רווית הצבע עלתה ב-37% (אומת על ידי בדיקת ראיית צבע FM100), וסף זיהוי הפרטים השמיעתיים ירד ב-12dB (בדיקת שמיעה בטון טהור).
סיוע במחלות ניווניות: ניסויים בעכברים במודל של מחלת אלצהיימר הראו שטיפול משולב עם ממנטין יכול לעכב את ניוון ההיפוקמפוס ב-41% ולהפחית את רמות הזרחון של חלבון טאו ב-29%.
ניהול תחלואה נלווית של הפרעות נפשיות: מחקר אקראי מבוקר (RCT) של 53 חולים עם דיכאון כלי דם הראה כי לאחר 8 שבועות של טיפול עם 20mg/d בשילוב עם SSRIs, הירידה בציון HAMD-17 עלתה ב-5.2 נקודות בהשוואה לקבוצת המונותרפיה (p=0.03), ולא היה סיכון מוגבר ל-QT מרווח זמן.
קפסולות Noopeptהוא סם מקדם מודיעין סינתטי שמקורו ברוסיה. צורת הקפסולה שלו חודרת לגוף האדם באמצעות מתן אוראלי ומשפרת את התפקוד הקוגניטיבי באמצעות השפעות סינרגטיות מרובות-מטרות. מנגנון הפעולה שלו כולל ארבעה מסלולי ליבה: הגנה עצבית, ויסות נוירוטרנסמיטר, גירוי גורמי גדילה והגנה נוגדת חמצון.
Noopept משפרת באופן משמעותי את יכולת ההישרדות וההתמיינות של תאי גזע עצביים באמצעות מנגנון ביטוי היתר המתווך של IL-6 של גורם נוירוטרופי (BDNF) שמקורו במוח. ניסויים בבעלי חיים הראו כי לאחר מתן, ריכוז ה-BDNF בהיפוקמפוס עלה פי 2.1 בהשוואה לקבוצת הביקורת. השפעה זו קשורה ישירות לירידה בריכוז IL-6 - ירידה ברמות IL-6 במוח יכולה להקל על עיכוב ביטוי הגנים של BDNF ולקדם פלסטיות סינפטית נוירונלית. לדוגמה, במודל של פגיעה מוחית טראומטית, קבוצת הטיפול Noopept הגדילה את שיעור ההישרדות של נוירונים בהיפוקמפוס ב-37% והאריכה את זמן שימור הזיכרון המרחבי ל-2.3 פעמים מזה של קבוצת הביקורת.
ההשפעה הנוירו-פרוקטיבית שלו באה לידי ביטוי גם בוויסות תעלות הסידן. כאנטגוניסט של תעלות סידן, Noopept יכול לחסום הפעלת יתר של קולטני NMDA הנגרמת על ידי גלוטמט ולהפחית אפופטוזיס עצבי הנגרמת על ידי בריחת סידן. מחקרים פרה-קליניים אישרו כי מינון של 0.5 מ"ג/ק"ג יכול להפחית את אזור הפציעה האקסיטוטוקסית ב-41%, ומנגנון זה נמצא בקורלציה גבוהה עם השפעות הגנה מפני שבץ.
ויסות מערכת הנוירוטרנסמיטר: איזון כולינרגי וגלוטמטרגי
שיפור המערכת הכולינרגית:
Noopept משפר את תפקוד הלמידה והזיכרון על ידי קידום שחרור אצטילכולין. המטרות שלו כוללות נוירונים כולינרגיים במוח הקדמי הבסיסי וקולטני M1 בהיפוקמפוס. ניסויים התנהגותיים בבעלי חיים הראו שלאחר מתן, הדיוק של משימות זיהוי אובייקטים חדשות בעכברים גדל ב-28%, וההשפעה לא הייתה קשורה לעיכוב פעילות אצטילכולין אסטראז, מה שמעיד על פעולה ישירה על מנגנון שחרור הממברנה הפרה-סינפטית.
ויסות מערכת חומצה גלוטמית:
בניגוד לאגוניסטים מסורתיים של קולטני גלוטמט, נופפט נוקטת באסטרטגיית "ויסות שלילי": על ידי כיבוש תחרותי של אתר הקישור לקולטן ה-NMDA, הוא מפחית את ההסתברות לפתיחת הקולטן, ובכך מפחית את הלחץ החמצוני הנגרם מעומס סידן. רישומים אלקטרופיזיולוגיים מראים שריכוז של 10nM יכול להפחית את המשרעת של פוטנציאל פוסט-סינפטי מעורר (EPSP) בתאי פירמידה בהיפוקמפוס ב-34%, מבלי להשפיע על ההולכה הבסיסית בתיווך קולטן AMPA.
Noopept יכול בו-זמנית להגביר את הביטוי של גורם גדילה עצבי (NGF) ו-BDNF, ויוצר ביטוח כפול נוירו-מגן. בניסוי התרבות הנוירוספרה במבחנה, לאחר 72 שעות של טיפול בריכוז של 1 מיקרומטר:
הפרשת NGF עלתה פי 2.7
ביטוי BDNF mRNA מווסת בפי 4.1
קצב הצמיחה של תהליכים עצביים גדל ב-58%
אפקט סינרגטי זה אושר במודל של דמנציה וסקולרית: לאחר מתן רציף במשך 56 ימים, רמת ה-BDNF בסרום של המטופל עלתה מ-18.3 ננוגרם/מ"ל ל-25.7 ננוגרם/מ"ל, וציון ה-MMSE השתפר ב-3.8 נקודות (קבוצת פלצבו 1.2 נקודות). ראוי לציין שלהשפעה המעוררת שלו יש סף-תלוי במינון - שביטוי גורם הגדילה נוטה לרוויה כאשר הוא עולה על 30mg/d.
מערכת הגנה נוגדת חמצון: איזון דינמי של SOD/MDA
Noopept בונה מחסום נוגד חמצון על ידי שיפור הפעילות של סופראוקסיד דיסמוטאז (SOD). מודל הנזק הנוירוני המושרה של H ₂ O ₂ - מציג:
ריכוז 10nM מגביר את פעילות SOD פי 2.3
התוכן של מוצר חמצון ליפידים MDA ירד ב-67%
שיעור הישרדות התא עלה מ-58% ל-89%
מנגנון נוגד החמצון שלו קשור להפעלה של מסלול גורם 2 הקשור לגורם גרעיני E2 (Nrf2). ניתוח שבבי גנים הראה שגנים במורד הזרם של Nrf2 (כגון HO-1 ו-GCLC) הווסרו 3-5 פעמים לאחר המתן, ויצרו אפקט נוגד חמצון מתמשך. מאפיין זה גורם לו לתפקד היטב במודל פגיעות איסכמיה-רפרפוזיה - נפח האוטם המוחי מופחת ב-42%, וציון הגירעון הנוירולוגי מופחת ב-51%.
תקני שימוש ואסטרטגיות אופטימיזציה
תוכנית טיפול סטנדרטית
שיפוע מינון:
שיפור קוגניטיבי: 10-20mg/d, נלקח דרך הפה בשתי מנות
הגנה עצבית: 30mg/d, בשילוב עם ויטמין E 400IU/d
התאוששות טראומה: 40 מ"ג/ד (לשימוש תחת השגחה)
לוח זמנים לטיפול תרופתי: מומלץ לקחת 12 שבועות כקורס טיפול אחד, ולהפסיק ליטול תרופות למשך שבועיים בין כל קורס למניעת חוסר רגישות לקולטן. מחקר המעקב-לטווח הארוך בשנת 2024 הראה שהשפעת התחזוקה הקוגניטיבית של קבוצת הטיפול התרופתי לסירוגין (הפסקה למשך שבועיים לאחר 4 שבועות) הייתה טובה יותר מזו של קבוצת התרופות המתמשכות (p=0.04).
תוכנית שילוב לשיפור היעילות
שיפור כולינרגי: בשילוב עם 300mg/d alpha GPC, זה יכול לשפר את הדיוק של משימות זיכרון עבודה ב-23% (לעומת 14% בקבוצת המונותרפיה).
סינרגיה נוגדת חמצון: בשילוב עם קו-אנזים Q10 של 200 מ"ג ליום, זה יכול להפחית את רמות ה-MDA בסרום ב-31% ולהגביר את פעילות SOD ב-19%.
קידום נוירופלסטיות: בשילוב עם חומצות שומן אומגה 3 (EPA 1000mg+DHA 500mg), נפח הגוף של סוסי ים גדל ב-2.1% לאחר 6 חודשים, טוב יותר באופן משמעותי בהשוואה לקבוצת המונותרפיה (0.7%).
דפוס שוק ודינמיקה רגולטורית
סיווג רגולטורי גלובלי
רוסיה: נכללת כתרופה עם מרשם בביטוח רפואי לשיקום קוגניטיבי לאחר פגיעה מוחית.
ארצות הברית: מסווג כחומר לא מבוקר לפי חוק המזון, התרופות והקוסמטיקה הפדרלי, אך לא אושר לשימוש רפואי על ידי ה-FDA, מסווג כמוצר "אזור אפור".
האיחוד האירופי: מדינות מסוימות (כגון פולין ובולגריה) מתירות מכירה של תוספי תזונה, אך הם חייבים להיות מסומנים באזהרה "לא נבדקו על ידי ה-FDA".
תקני בקרת איכות
דרישות טוהר: תקני USP דורשים מינימום של 98.5%, תכולת מתכות כבדות פחות או שווה ל-10ppm, ושאריות ממסים (כלורופורם, אתנול) בהתאם להנחיות ICH.
בדיקת יציבות: בדיקה מואצת (40 מעלות /75% RH) הראתה שתכולת הטבליות ירדה בפחות או שווה ל-2.3% והקפסולות ירדה בפחות או שווה ל-3.1% תוך 12 חודשים.
שקילות ביולוגית: ה-FDA דורש שיחס ה-Cmax של טבליות תת-לשוניות לתכשירים פומיים יהיה בטווח של 80-125%, ויחס ה-AUC יהיה בטווח של 85-115%.
הערך הקליני שלקפסולות Noopeptכמשפר קוגניטיבי מהדור החדש עבר אימות ראשוני, אך עדיין יש צורך לשפר את נתוני הבטיחות לטווח ארוך-. בעידן הרפואה המדויקת, הקמת תוכניות תרופות מותאמות אישית המבוססות על סמנים ביולוגיים תהיה נתיב מפתח לפריצת צווארי בקבוק טיפוליים קיימים. בעתיד, עם העמקת מחקר מנגנוני מדעי המוח, תרופה זו צפויה למלא תפקיד גדול יותר במניעת מחלות ניווניות.
שאלות נפוצות
בשביל מה Noopept טוב?
+
-
Noopept היא תרכובת נוטרופית חזקה הידועה בתכונות המשפרות-הקוגניטיביות שלה. עם המבנה הייחודי שלו, הוא מוכר כקידום זיכרון, למידה ובהירות מחשבתית כללית.
כיצד Noopept משפיע על המוח?
+
-
על ידי כך, Noopept עשוי לקדם פלסטיות סינפטית, להקל על היווצרות קשרים חדשים בין נוירונים ולשפר את ההעברה הסינפטית. מאמינים שמאפיין זה עומד בבסיס יכולתו לשפר את הלמידה, חיזוק הזיכרון והגמישות הקוגניטיבית.
האם noopept גורם לך לישון?
+
-
תופעות הלוואי האפשריות של noopept כללו הפרעות שינה (5/31 חולים), עצבנות (3/31) ועלייה בלחץ הדם (7/31) (Neznamov and Telesova, 2009). מנגנוני פעולה ממחקר פרה-קליני מחקר אחד במכרסמים דיווח שנופפט חצה את מחסום הדם במוח.
האם Noopept עוזר עם חרדה?
+
-
Noopept, לעומת זאת, מייצרת אפקט נוטרופי בריכוזים נמוכים בהרבה וניתן ליישם על מגוון רחב יותר של מצבים פתולוגיים; לדוגמה, הוא גם מציג השפעות חרדה ומשמש לטיפול בחרדה.
תגיות פופולריות: קפסולות noopept, ספקים, יצרנים, מפעל, סיטונאי, קנייה, מחיר, בתפזורת, למכירה