הזרקת Liraglutideהוא גלוקגון אקילטי מסונתז באופן מלאכותי כמו פפטיד -1 (Glp -1) אגוניסט קולטן, השייך לקטגוריה של מוצרים ביולוגיים {}}} שמות המוצרים שלו כוללים "נובו נורדיסק" (מיוצר על ידי נובו נורדיסק) ו"הווצ'יאן "(הונץ '" Boighmace "(LiRapin" (LiRupin "(LiRupin" (LiRUPIN "(LiRUPIN" (LIRUPIN "(LIRUPIN" (LIRUPIN "(LIRUPIN" (LIRUPIN "(LIRUPIN" (LIRUPIN "(LIRUPIN" (LIRUPIN "(LIRUPIN". CO ., Ltd .) . התרופה מיוצרת באמצעות טכנולוגיית רקומבינציה גנטית באמצעות Escherichia coli או שמרים, והמבנה הכימי שלה חולק 97% חומצות אמינו הומולוגיה עם אנדוגני GLP-1 {} {}}}}}}}} {}}}}}} {}}} {}}} {}} {}}} {}}}} {}} {}}} {}} {}}}} {}} {}}} {}}}} {}} {}} {}}} {}} {}})
המבנה המולקולרי של Liraglutid תוכנן במיוחד, כאשר המולקולה ה -34 של ה- GLP -1} המולקולה הוחלפה על ידי ארגינין ושרשרת חומצות שומן נוספת שנוספה לליזין ה -26 {}}}, אך גם שינוי המולקולרי שלה לא משמר את הפעילות הביולוגית של ה- Glp {}, אלא גם}}, אלא גם את ה- Glp {4}. להתגבר על החיסרון של GLP טבעי -1 מושפל בקלות . לכן, יש להזרים את לילאלוטיד רק תת עורית פעם ביום, שיכול להראות יתרונות קליניים משמעותיים בטיפול בסוכרת וירידה במשקל {}}
צורת מינון
צורת המינון של Liraglutid ניתנת להזרקה, באופן ספציפי בצורה של עטים להזרקה מלאה לפני המילוי או עט עט . צורת מינון זו נוחה לחולים להזרים את עצמם, ולשפר את הנוחות והנוחות של התנוחה של תרופות באופן ישיר את הטענה בדם {}}. של מינון התרופות .
מפרט
המפרט הנפוץ עבורהזרקת Liraglutideהוא 3 מ"ל: 18 מ"ג, שמשמעותו שכל זריקה מכילה 3 מ"ל נוזל, עם תכולת liraglutid של 18 מג . כל זריקה משתמשת בפנול כסוכן בקטריוסטטי, עם 0 . 55 גרם של פנול, הוסיף פנול, phylene pertecate, phylene, gly, gly, ingocate, ingocate, ingocate, ingocate, ingocate, ingocate, ingocate, ingocate, ingocate, ingocate, ingocate, ingocate, ingocate, ingocate, ingogen, חומצה הידרוכלורית ו/או נתרן הידרוקסיד (כוויסות pH), ומי הזרקה . תכנון מפרט זה לא רק עונה על צרכיהם של חולים לתרופות לשימוש יחיד, אלא גם מאפשר ניידות ואחסון, {} 10} לפני הפנייה המלאים במתאים במאכלים, ובכל אחד מהנחישות שלהם, ובמידה על דוקטורטן במדינות שלהם, ובכל אחד מהדוקטורט שלהם, במותנה של חולים באופן אישי שלהם, המלאים את הדיווחים שלהם, במותן, מצב.
המוצר שלנו
מידע נוסף על תרכובת כימית:
המוצר שלנו
Liraglutide +. COA
אינדיקציות:
הזרקת Liraglutideמשמש בעיקר לאינדיקציות הבאות:
סוכרת מסוג 2: זה מתאים לאפטי סוכרת מסוג 2 מבוגרים לשלוט בסוכר בדם שלהם, במיוחד אלה הפאטים שסוכר הדם שלהם עדיין נשלט בצורה לא טובה לאחר המינון המקסימאלי הנסבל של מטפורמין או תרופות סולפונילוריאה, משמש לבדו {}}}} תרופת דם} gutute gutute gutute כדי לשפר את 3 {gucuse gucuteea כדי לשפר את 3 {3 {3 {3 {3 {3 {3 {3 {
הגנה קרדיווסקולרית: יש לי להפחית את הסיכון לתופעות לוואי קרדיווסקולריות משמעותיות (כמו מוות לב וכלי דם, אוטם שריר הלב שאינו קטלני או שבץ מוחי לא קטלני) בפאטים למבוגרים עם סוכרת מסוג 2 המלווה במחלות לב וכלי דם.
ניהול משקל: מתאים לפטאנים למבוגרים הזקוקים לניהול משקל לטווח הארוך, כטיפול מסייע לתזונה נמוכה בקלוריות והגברת התרגיל . מדד מסת הגוף הראשוני (BMI) צריך להיות גדול יותר או שווה ל 30 ק"ג/מ '² (השמנת יתר) או יותר או שווה ל 27 ק"ג/מ'/מ '(מעודף, עם מעצם, עם מעצם, עם סוג אחד), עם סוג אחד), עם סוג אחד, עם סוג אחד, עם סוג כזה), עם סוג כזה, עם סוג כזה, מסוג כזו). dyslipidemia) .
שימוש ומינון
מינון ראשוני: כדי לשפר את סובלנות מערכת העיכול, המינון הראשוני של Liraglutid הוא 0 . 6 מג ליום.
הסלמת מינון: לאחר שבוע לפחות, יש להגדיל את המינון ל 1 . 2 mg . צפוי כי חלק מהפטינים ירוויחו מהגדלת המינון מ- 1 . 2 mg ל- 1 . 8mg. בהתבסס על תגובה קלינית, על מנת לשפר עוד יותר את השליטה הגליקמית, ניתן להגדיל את המינון ל 1.8 מג לאחר שבוע לפחות. מומלץ כי המינון היומי לא יעלה על 1.8 מג (לבקרת גלוקוז בדם) או 3.0 מג (לניהול משקל).
שיטת ניהול: מוצר זה מוזרק פעם ביום וניתן להזריק אותו בכל עת ללא צורך לנהל בהתאם לזמני הארוחה . ניתן להעביר הזרקה תת עורית, וניתן לבחור את אתר ההזרקה מהבטן, הירך או הזרוע העליונה {}}
אין צורך להתאים את המינון בעת שינוי אתר ההזרקה וזמן, אך מומלץ להזריק בו זמנית בכל יום ולבחור את הזמן הנוח ביותר בכל יום .
טיפול משולב: ניתן להשתמש ב- Liraglutid בשילוב עם מטפורמין לטיפול מבלי לשנות את המינון של מטפורמין . כאשר משתמשים בהם בשילוב עם תרופות סולפונילוריאה, ולהפחתת המינון של תרופות סולפוניליות כדי להוריד את הסיכון להיפוגיקמיה {}}}}
תרופות לאוכלוסיות מיוחדות
תפקוד לקוי של כליות: חולים עם תפקוד לקוי של כליות קל (שיעור פינוי קריאטינין גדול או שווה ל 30 מ"ל/דקה) אינם דורשים התאמת מינון . מוצר זה אינו מומלץ לאפטים עם פגיעה בכליות קשה (קצב פינוי קריאטינין<30ml/min), including end-stage renal disease patiens.
ליקוי בתפקוד הכבד: לא מומלץ להתאים את המינון לפטאנים עם לקות כבד קלה או בינו
הריון והנקה: נתונים על השימוש בלירגלוטיד אצל נשים בהריון אינן מספיקות, ותוצאות בדיקות בעלי חיים מצביעות על רעילות הרבייה שלה . לכן אין להשתמש במוצר זה במהלך ההיריון, ואינסולין מומלץ בתקופת הטיפול הזה, אם לא נבדק מהטיפול הזה, אם זה לא נפרד מהטיפול הזה, אם הוא נדרש. Liraglutid מופרש בחלב אנושי, אך תוצאות בדיקות בעלי חיים הראו כי המטבוליטים הקשורים אליו באופן מבני קיימים ברמות נמוכות בחלב אם . בגלל חוסר ניסיון רלוונטי, אין להשתמש במוצר זה במהלך ההנקה.
ילדים: הבטיחות והיעילות שלהזרקת Liraglutideלא נקבעו בקטינים, ולכן אין זה מומלץ לשימוש אצל ילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18.
בחמישה ניסויים קליניים בקנה מידה גדול, יותר מ- 2500 חולים קיבלו טיפול מונותרפי עם נוראדרנלין או טיפול משולב עם מטפורמין, סולפונילוריאה (עם או בלי מטפורמין), או מטפורמין פלוס פיוגליטזון {}}
תדירות התגובות השליליות מוגדרת כדלקמן:
נפוץ מאוד (1/10), נפוץ (1/100,<1/10>; תגובות שליליות נדירות (1/1000,<1/100), rare adverse reactions (1/1000,<1/1000), very rare adverse reactions (<1/10, ooo>; לא ידוע (לא ניתן להעריך על סמך נתונים קיימים) . בכל קבוצת תדרים, תגובות לוואי מופיעות בסדר חומרה יורד {}}
התגובות השליליות הנפוצות במהלך ניסויים קליניים הם אי נוחות במערכת העיכול:
בחילה ושלשול שכיחים מאוד, ואילו הקאות, עצירות, כאבי בטן ועיכול הם שכיחים . בשלב הראשוני של נובותרפיה, התדירות של תגובות לוואי במערכת העיכול עשויה להיות גבוהות או שיטות גבוהות}}}}}. תגובות שליליות נפוצות .
בנוסף, אירועים היפוגליקמיים הם תגובות שליליות שכיחות, והם נפוצים מאוד בשילוב עם תרופות סולפונילוריאה . היפוגליקמיה חמורה מתרחשת בעיקר כאשר נובולופרמיד משמש בשילוב עם סולפוניאליס {}}
תופעות לוואי שכיחות כוללות מחלות במערכת העיכול וזיהומים וזיהומים .
היפוגליקמיה:האירועים ההיפוגליקמיים המאושרים ביותר במחקרים קליניים הם קלים . לא נצפו אירועים היפוגליקמיים קשים במחקר של מונותרפיה עם נוראפינפרין {}}} hypoglycemia חמור הוא נדיר יחסית} אירועים היפוגליקמיים (0.001 אירועים/שנת חולה) נצפו כאשר נובולק שולב עם תרופות אנטי -סוכרתיות דרך הפה מלבד סולפונילוריאות.
תגובות לוואי במערכת העיכול:מרבית הבחילות היא קלה עד בינונית, חולפת, ולעתים נדירות מובילה להפסקת טיפול . בשילוב עם מטפורמין, 20 . 70/A Patiens דיווחו על אירוע אחד לפחות באירוע אחד, ו 12 {}} 6% מהפטינים דיווחו על השדל אחד בשילוב אחד {} {}}}}}..}. {8},} {8},} turhea, 9 . 1% מהמטופלים דיווחו על אירוע בחילה אחד לפחות, ו- 7 . 9% מהפטיינס דיווחו על אירוע שלשול אחד לפחות . מרבית האירועים הם קלים עד בינוניים ותלויים במינון. מרבית המטופלים שחווים בתחילה תסמיני בחילה חווים ירידה בתדירות ובחומרת המשך הטיפול. חולים מעל גיל 70 עשויים לחוות תגובות מרובות במערכת העיכול בעת קבלת טיפול בנוראדרנלין. פטיזים עם לקות כליות קלה (שיעור פינוי קריאטינין של 60-90 מ"ל/דקה) עשויים לחוות תגובות מרובות במערכת העיכול בעת קבלת טיפול בנוראדרנלין.
נְסִיגָה:בניסויים מבוקרים לטווח הארוך (26 שבועות ומעלה), שיעור הנסיגה כתוצאה מתגובות שליליות היה 7 . 8% בפטאנים שטופלו בנובותרפיה, לעומת 3.4% בפטאנים בקבוצת הביקורת. התגובות השליליות הנפוצות שהובילו לנסיגה בקבוצת נובותרפיה היו בחילה (2.8%) והקאות (<1.5%).
חיסוני:בהתאם לחלבון או בקיבה אחרים המכילים תרופות שעלולות להיות בעלות חיסוני, פאטינים עשויים לפתח נוגדנים נגד לירגלוטיד לאחר קבלת טיפול עם נוראפינפרין {}} בממוצע, 8 . 6% מהפטורים יפיקו נוגדנים {{} 3}} לא יורדים.
תגובות באתר הזרקה:בניסויים מבוקרים לטווח הארוך (26 שבועות ומעלה), כ -2% מהנבדקים שקיבלו נוראדרנלין דיווחו על תגובות אתר הזרקה . תגובות אלה בדרך כלל קלות ואינן מובילות להפסקת נוראפינפרין.
דלקת לבלב:מספר קטן (<0 2% cases of acute pancreatitis. The causal relationship between norepinephrine and pancreatitis is not yet clear.
אירועי בלוטת התריס:בכל הניסויים הקליניים הבינוניים והארוכי טווח, השכיחות הכוללת של תופעות לוואי של בלוטת התריס בכל קבוצות Liraglutid, פלצבו וביקורת הייתה 33 . 5, 30.0 ו- 21.7 אירועים לכל 1000 שנים, בהתאמה, ואילו שכיחות אירועי תריס תריס היה 5.4 2.1 ואירועים. גידולים בבלוטת התריס, רמות קלקטונין דם גבוהות ונודולי בלוטת התריס היו תופעות לוואי שכיחות של בלוטת התריס בקרב חולים שטופלו בנוראדרנלין, עם שיעורי שכיחות של 0.5%, 1%ו- 0.8%בהתאמה
ניסויים פרמקולוגיים, טוקסיקולוגיה ומחקרים קליניים
השפעות פרמקולוגיות
הזרקת Liraglutideמפחית את רמות הגלוקוז בדם על ידי הפעלת קולטנים GLP-1, שיפור הפרשת האינסולין, עיכוב הפרשת הגלוקגון, עיכוב התרוקנות הקיבה, והגברת השובע . בנוסף, יש גם אירועים לבניית קרדיטציה על ידי אירועי קרדיטוריד במבוגרים עם סיכון לבילוי קרדיוס, עם סיכון של סיכון לבילויד -קרדיוס. מחלת לב וכלי דם .
השפעות פרמקודינמיות
ההשפעות הפרמקולוגיות של Liraglutid כוללות הפחתת צום וגלוקוז בדם לאחר הלידה, שיפור התנגדות לאינסולין, ירידה במשקל ושיפור פרופיל השומנים . השפעות אלה אושרו במלואן במחקרים קליניים {}}
לימוד רעילות
במחקרי רעילות בבעלי חיים, Liraglutid הראתה בטיחות טובה . עם זאת, נצפתה רעילות רבייה אצל בעלי חיים בהריון, ולכן השימוש ב- Liraglutid במהלך ההיריון לא מומלץ {}}}
ניסויים קליניים
בחמישה ניסויים קליניים ארוכי טווח גדולים, למעלה מ- 2500 מטופלים קיבלו טיפול מונותרפי עם טיפול ליראגלוטיד או משולב עם מטפורמין, סולפונילוריאה (עם או בלי מטפורמין), או מטפורמין פלוס פיוגליטזון . תוצאות אלה מעידים על כך ש- Liragutid משפרת את המשקל, ובהפחתת משקל, ובהפחתת משקל, משקל, משקל, פרוגנוזה .
תגיות פופולריות: הזרקת Liraglutide, ספקים, יצרנים, מפעל, סיטונאות, קנייה, מחיר, בתפזורת, למכירה