הזרקת טסאמורלין

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd היא אחת מהיצרניות והספקיות המנוסות ביותר של הזרקת טסאמורלין בסין. ברוכים הבאים להזרקת טסאמורלין בתפזורת באיכות גבוהה למכירה כאן מהמפעל שלנו. שירות טוב ומחיר סביר זמינים.

הזרקת טסאמורליןהוא אנלוגי סינתטי של הורמון משחרר הורמון גדילה (GHRH), המיועד קלינית להתערבות של הפרעות מטבוליות של שומנים במצבים פתולוגיים מוגדרים. הסוכן פועל על ידי הפעלת בלוטת יותרת המוח להפריש הורמון גדילה (GH), אשר מווסת עוד יותר את חילוף החומרים של אדיפוציטים, מקל על אנבוליזם של חלבון ומפעיל השפעות רגולטוריות על התפתחות העצמות והשרירים. כדי לתמוך באספקה יציבה של חומר גלם פפטיד בעל ערך- גבוה זה עבור מחקר ופיתוח תרופות סטנדרטיים לייצור מחקר ופיתוח סטנדרטי של Tepeptidesamlin, Tepeptid מוצרים. יכולת הייצור הניתנת לשליטה ומערכת אבטחת האיכות המקיפה שלנו פועלות באמצעות סינתזת פפטידים כדי להבטיח איכות עקבית לפרויקטים המחקריים והקליניים שלך.

 

המוצרים שלנו

 

טסמורלין

טבליות טסאמורלין

הזרקת טסאמורלין

Tesamorelin COA

תעודת ניתוח
שם מורכב	טסמורלין
צִיוּן	כיתה פרמצבטית
מס' CAS	218949-48-5
כַּמוּת	18g
תקן אריזה	שקית PE + שקית נייר כסף
יַצרָן	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
מגרש מס'	202601090033
MFG	9 בינואר 2026
EXP	8 בינואר 2029
מִבְנֶה	N/A
פָּרִיט	תקן ארגוני	תוצאת ניתוח
הוֹפָעָה	אבקה לבנה או כמעט לבנה	תואם
תכולת מים	פחות או שווה ל-5.0%	0.39%
הפסד בייבוש	פחות או שווה ל-1.0%	0.28%
מתכות כבדות	Pb פחות או שווה ל-0.5ppm	N.D.
	כפחות או שווה ל-0.5ppm	N.D.
	Hg פחות או שווה ל-0.5ppm	N.D.
	CD פחות או שווה ל-0.5ppm	N.D.
טוהר (HPLC)	גדול או שווה ל-99.0%	99.80%
טומאה יחידה	<0.8%	0.74%
ספירת חיידקים כוללת	פחות או שווה ל-750cfu/g	80
אי קולי	פחות או שווה ל-2MPN/g	N.D.
סלמונלה	N.D.	N.D.
אתנול (על ידי GC)	פחות או שווה ל-5000ppm	500 עמודים לדקה
אִחסוּן	אחסן במקום אטום, חשוך ויבש מתחת ל-2-8 מעלות

הזרקת טסאמורליןהוא אנלוגי פפטיד סינתטי של הורמון גדילה אנושי-הורמון משחרר (GHRH). מבחינה מבנית, הוא שומר על רצף חומצות האמינו המלא של 44-אמינו- של GHRH אנדוגני, עם שינוי חומצה טרנס-3-הקסנואית המחוברת לשארית ה-N-טרמינלית של טירוזין. השינוי הכימי הספציפי הזה מגביר את העמידות לביקוע פרוטאוליטי על ידי אנזים DPP-IV, מאריך את מחצית חייו בפלזמה- תוך שמירה על זיקת הקישור לקולטן ופעילות ביולוגית. המשקל המולקולרי של טסמורלין הוא 5195.8 דא. הפורמולה המוגמרת להזרקה מוצגת כאבקת עוגה לבנה סטרילית או -לבנה סטרילית הנמצאת בבקבוקונים במינון יחיד, המחייבת בנייה מחדש עם מדלל הזרקה סטרילי לפני מתן תת עורי.

כחומר גלם פפטיד מיוחד ורכיב פורמולציה להזרקה, Tesamorelin נתבע באופן נרחב על ידי מעבדות מחקר ביוטכנולוגיה, מפתחי פורמולציות פרמצבטיות וצוותי רכש של חומרי גלם ביו-פרמצבטיים. Bloomtechz, כיצרנית מקור מקצועית של פפטידים, מספקת פפטיד בכמויות גדולות של Tesamorelin בטוהר- וחומר מוגמר להזרקה. המפעל שלנו מקיים סדנאות סטנדרטיות לסינתזת פפטידים ומעבדות בדיקות אנליטיות עצמאיות, תוך ביצוע בקרת ייצור קפדנית מקצה-ל-סוף. כל אצווה של Tesamorelin יכולה להיות מלווה בתעודה מלאה, MSDS ומסמכי הסמכה ארגוניים כדי לתמוך ברישום המעבדה של הלקוחות, פיתוח פורמולציות וביקורת חומרי גלם.

האינדיקציה הקלינית העיקרית שאושרה רשמית שלהזרקת טסאמורליןהוא הפחתה של עודף שומן בטני קרביים בחולי HIV בוגרים עם ליפודיסטרופיה. זה פועל על ידי קשירה לקולטני GHRH על תאי סומטוטרוף יותרת המוח כדי לעורר שחרור פועם של הורמון גדילה אנדוגני. ה-GH המופרש מפעיל עוד יותר מסלולים ליפוליטים ברקמת השומן, ובעדיפות לגיוס שומן קרביים ולא שומן תת עורי.

ניסויים קליניים הראו כי לאחר 26 שבועות של מתן תת עורי יומי, ניתן להבחין בהפחתה מדידה של רקמת השומן הקרביים בחולים מוסמכים. חשוב להבהיר כי הוא אינו מיועד לירידה כללית במשקל, והוא אינו יכול להחליף טיפול אנטי-רטרו-ויראלי לזיהום ב-HIV.

מחוץ להתוויה הקלינית המאושרת, היא מאומצת באופן נרחב במחקר אקדמי ותעשייתי במבחנה ובמחקר פרה-קליני. כיווני מחקר נפוצים כוללים מחקרים על ויסות ציר הורמון הגדילה, סטאטוזיס בכבד, אפנון הרכב הגוף ותסמונת מטבולית. כל שימוש במחקר חייב לעמוד בדרישות הרגולטוריות המקומיות ובפרוטוקולי מחקר אתיים. זה אינו מותר לשימוש-למוצרי קוסמטיקה או-משפר ביצועים.

לפני תרכובת סטרילית וליאופיליזציה, Tesamorelin מטוהר קיים כתמיסת פפטיד מימית לאחר התפלה וריכוז. לאחר HPLC הכנה והתפלה, הפפטיד בתפזורת מומס במאגר מימי. בשלב זה, החומר הוא נוזל שקוף וחסר צבע המכיל פפטיד Tesamorelin וחומרי עזר נבחרים. מצב נוזלי זה הוא אמצעי הביניים לפני סינון ומילוי סטרילי.

חומר הביניים הנוזלי פגיע מבחינה כימית. חשיפה ממושכת בטמפרטורת החדר תאיץ הידרוליזה של פפטידים וצמיחת זיהומים. לכן זמן ההחזקה של הנוזל המנוסח מוגבל בהחלט במהלך הייצור. לאחר סיום הרכבת הפורמולה, התמיסה חייבת לעבור מיד לסינון ומילוי סטרילי, ללא עיכוב מיותר. לפני סינתזה וטיהור, חומרי הגלם הם מונומרים של חומצות אמינו מוגנים, שרף מוצק בשלבים- וממיסים ברמה גבוהה-. כל חומרי הגלם נכנסים לבקרת איכות נכנסת לפני שהם משוחררים לסדנת הייצור. מעבדת ה-QC של Bloomtechz בודקת כל אצווה של חומר גלם נכנס, ודוחה חומרים שנכשלו במפרט כדי להימנע מהחדרת זיהומים בשלב הסינתזה המוקדם.

המחקר על GHRH והאנלוגים הסינתטיים שלו מקורו במחקרים אנדוקרינולוגיים שחקרו ויסות ההיפותלמוס של הפרשת הורמון הגדילה של יותרת המוח.

GHRH אנושי טבעי מתפורר במהירות על ידי פרוטאזות בפלזמה, וכתוצאה מכך מחצית החיים-ת במחזור קצר מאוד, מה שמגביל את התרגום הקליני שלו. חוקרים החלו במחקרי שינויים מבניים כדי לייצב את עמוד השדרה של הפפטיד תוך שמירה על פעילות הפעלת הקולטן.Tesamorelin פותחה על ידי Theratechnologies Inc. צוות המחקר שינה את הפפטיד GHRH (1-44) באורך מלא על ידי החדרת trans-3-terminus hexenoic acid ב-DPP{0} blocks{0}This blocks DPP{0}. מחשוף אנזימטי ומאריך את זמן השהייה בפלזמה מבלי לשבש את הקישור לקולטן. מחקרים פרמקולוגיים וטוקסיקולוגיים פרה-קליניים מרובים הושלמו, ולאחר מכן ניסויים קליניים מבוקרים אקראיים שלב II ושלב III המתמקדים בליפודיסטרופיה הקשורה ל-HIV.

בנובמבר 2010, Tesamorelin קיבל את אישור השיווק של ה-FDA תחת שם המותג EGRIFTA, והפך לסוכן הפרמצבטי הראשון והיחיד המאושר במיוחד להפחתת השומן הבטני הקרביים במבוגרים הנגועים ב-HIV-בלופודיסטרופיה. ניסוחים מעודכנים כגון EGRIFTA SV הושקו מאוחר יותר כדי לייעל את תהליכי הקונסטרוקציה והמינון. בשלב המסחור המוקדם, רק מספר קטן של יצרני פפטידים מיוחדים היו מסוגלים לייצר חומר בתפזורת -Tesamorelin בטוהר גבוה, עם שיעור כשל בסינתזה גבוה, בקרת זיהומים מסובכת ומדרגיות אצווה מוגבלת. ככל שהבשילו טכנולוגיות סינתזת פפטידים בשלב מוצק וכרומטוגרפיה הכנה, מחסומי הייצור התעשייתי ירדו בהדרגה.

כל זרימת העבודה של הייצור שלהזרקת טסאמורליןעוקב אחר מסלול סינתזה של פפטיד-מוצק עבור פפטיד ברצף ארוך-, בשילוב עם טיהור כרומטוגרפי הכנה, הסרת מלח, הכנת תמיסה, סינון סטרילי, ליאופיליזציה, מילוי, מכסה ושחרור איכות סופית.

Bloomtechz מיישם רישום אצווה של תהליך-מלא. כל רישומי הבדיקה הנכנסת של חומרי הגלם, נתוני בדיקות הביניים וה-COA הסופי מאוחסנים בארכיון. כל שלב ייצור מפוקח על ידי צוות QA. כאשר לקוחות מבצעים הזמנות בכמויות גדולות, אנו יכולים לארגן את לוח הזמנים של הייצור בהתאם לציר הזמן המבוקש של אספקה ​​ולספק עדכוני התקדמות הייצור מעת לעת.

הוא שייך למשפחת האגוניסטים של קולטני GHRH. הפפטידים השכיחים ביותר בהשוואה הם Sermorelin, CJC-1295 ואיפאמורלין.

סרמורלין הוא שבר חומצות אמינו קטוע של 29-- של GHRH מקורי, ללא שינוי קצה N-. מחצית חייו בפלזמה-הוא בערך 10-12 דקות, קצר בהרבה מ-26-38 דקות של Tesamorelin. Sermorelin יכול לעורר שחרור GH, אך מחקרים קליניים לא הוכיחו הפחתה סטטיסטית משמעותית של שומן קרביים בניסויים מבוקרים. CJC-1295 הוא גם אנלוגי GHRH. הגרסה המעודכנת של DAC-קושרת אלבומין כדי להשיג{15}}זמן מחצית חיים ארוך במיוחד, אבל אין לה את אותו מסד נתונים קליני שלב III נרחב כמוהו. Ipamorelin הוא אגוניסט פנטפפטיד המכוון לקולטן גרלין ולא לקולטן GHRH, עם מסלול ביולוגי שונה.

בהשוואה לחלופות אלה, היתרונות העיקריים של Tesamorelin כוללים:

יש לציין בבירור שהיתרונות שלמעלה מוגבלים לנתוני מחקר ותצפית קלינית שפורסמו, ואינם מבטיחים תוצאות זהות בכל הגדרות הניסוי או הקליניות. החלטת בחירת הפפטידים תלויה ביעדי הפרויקט, במודל המחקר ובתכנון הניסוי. כאשר לקוחות משווים מספר מועמדים לפפטידים, הצוות הטכני של Bloomtechz יכול לספק-}צד-דפי מפרט, נתוני התייחסות יציבות והשוואת פרופילי זיהומים, לעזור לקונים לבחור חומר גלם פפטידי מתאים בהתאם למטרות הפרויקט שלהם.

[1] Guillemin R, Brazeau P, Bohlen P, et al. הורמון גדילה-גורם לשחרור מגידול בלבלב אנושי שגרם לאקרומגליה[J]. מדע, 1982, 218(4572): 585-587.

[2] Falutz J, Mamputu JC, Potvin D, et al. השפעות של טסמורלין, גורם משחרר הורמון גדילה, בחולים נגועים ב-HIV-: ניסוי אקראי עם הרחבת בטיחות[J]. New England Journal of Medicine, 2010, 363(11): 1019-1029.

[3] Wang L, Zhang Y. Advanced Fragment Condensation Strategy for High-Purity Long-Chain Peptide Tesamorelin Manufacturing[P]. פטנט סיני: CN110818790A, 2020.

[4] Liu S, Chen H. Advances in Fmoc Solid-Phase Synthesis and Purification Technology of GHRH Analog Tesamorelin[J]. Journal of Analytical Toxicology, 2021, 45(8): 621-628.

[5] Ferdinandi ES, et al. פרמקולוגיה לא קלינית, שינוי מבני ואופטימיזציה של יציבות של טסמורלין (TH9507)[J]. Journal of Peptide Science, 2019, 25(7): e3189.

תגיות פופולריות: הזרקת tesamorelin, ספקים, יצרנים, מפעל, סיטונאי, קנייה, מחיר, בתפזורת, למכירה