טבליות מילבמיצין אוקסימה

טבליות מילבמיצין אוקסימההן תרופה אנטי-טפילית רחבה-בספקטרום המשמשת בעיקר למניעה וטיפול בזיהומים טפיליים שונים בחיות מחמד כגון כלבים וחתולים. הם שייכים למעמד של נגזרות אנטיביוטיקה מקרולידים. זה מפריע למערכת העצבים הטפילית (חומצת גמא אמינו-בוטירית, GABA), גורם לשיתוק ומוות של טפילים. יעיל נגד נמטודות (כגון תולעי לב, תולעי קרס, תולעים עגולות) ופרוקי רגליים מסוימים (כגון פרעושים וקרציות בשלב הזחל). משמש בעיקר למניעת מחלות תולעי לב: על ידי מתן קבוע (בדרך כלל פעם בחודש), זה יכול למנוע ביעילות את התפתחות זחלי תולעי הלב למבוגרים ולהפחית את הסיכון להידבקות בחיות מחמד; טיפול בטפילי מעיים: התמקדות בנמטודות מעיים נפוצות כגון תולעי קרס, תולעים עגולות ותולעי שוט, יש לזה אפקט הורג.

במקביל, החברה שלנו מספקת לא רק אבקות טהורות, אלא גם טבליות והזרקות. במידת הצורך, אנא אל תהסס לפנות אלינו בכל עת.

המוצרים שלנו

אבקת מילבמיצין אוקסימה

טבליות מילבמיצין אוקסימה

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Milbemycin Oxime COA

תעודת ניתוח
שם מורכב	מילבמיצין אוקסימה
צִיוּן	ציון פרמצבטי
מספר CAS	129496-10-2
כַּמוּת	337.3 ק"ג
תקן אריזה	25 ק"ג/תוף
יַצרָן	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
מגרש מס'	202501090034
MFG	9 בינואר 2025
EXP	8 בינואר 2028
מִבְנֶה
פָּרִיט	תקן ארגוני	תוצאת ניתוח
הוֹפָעָה	אבקה לבנה או כמעט לבנה	תואם
תכולת מים	פחות או שווה ל-5.0%	0.38%
הפסד בייבוש	פחות או שווה ל-1.0%	0.29%
מתכות כבדות	Pb פחות או שווה ל-0.5ppm	N.D.
	כפחות או שווה ל-0.5ppm	N.D.
	Hg פחות או שווה ל-0.5ppm	N.D.
	CD פחות או שווה ל-0.5ppm	N.D.
טוהר (HPLC)	גדול או שווה ל-99.0%	99.80%
טומאה יחידה	<0.8%	0.43%
ספירת חיידקים כוללת	פחות או שווה ל-750cfu/g	70
אי קולי	פחות או שווה ל-2MPN/g	N.D.
סלמונלה	N.D.	N.D.
אתנול (על ידי GC)	פחות או שווה ל-5000ppm	400 עמודים לדקה
אִחסוּן	אחסן במקום אטום, חשוך ויבש מתחת ל-20 מעלות

טבליות מילבמיצין אוקסימההם תרופה אנטי-טפילית רחבה-בספקטרום בשימוש נרחב בחיות מחמד (כלבים, חתולים). מרכיב הליבה שלו, Milbemycin Oxime, משיג את אפקט ההרג שלו על ידי הפרעה למערכת ההולכה העצבית של הטפיל.

המבנה הכימי של Milberoxime שייך לקבוצת נגזרות האנטיביוטיקה של מקרולידים, ומסלול הסינתזה שלו דורש ריבוי תגובות אורגניות כדי להשיג הכנה -טוהר- גבוה ותפוקה גבוהה של מוצר היעד.

בחירת חומרי מוצא

 

בהשראת מקורות טבעיים: המבנה הכימי של Mirbeixime מבוסס על שינוי של תרכובות מקרולידים טבעיות (כגון אוורמקטין), ופעילותו האנטי טפילית ותכונות הפרמקוקינטיות שלו משופרות על ידי החדרת קבוצות אוקסימתיל ואוקסימים.
תוצרי ביניים עיקריים: הסינתזה מתחילה בדרך כלל עם Mirbeimycin A3/A4 (מופק ממרק התסיסה של Streptomyces), המכיל טבעת לקטונים מאקרוציקלית בת 16 איברים בתור הליבה הפעילה.

שלבי סינתזה הליבה

 

שלב 1: תגובת אוקסימתילציה- ---ערבב מילברמיצין A3/A4 עם כלורומתיל מתיל אתר (CMME) בתנאים אלקליים, הכנס קבוצת אוקסימתיל וצור אוקסימתיל מילברמיצין. שלב זה דורש שליטה קפדנית על טמפרטורת התגובה (0-5 מעלות) וערך ה-pH (8-9) כדי למנוע תגובות לוואי.
שלב 2: תגובת אוקסמציה------אוקסימתילמילבמיצין מגיב עם הידרוקסילמין הידרוכלוריד (NH ₂ OH · HCl) בממס אורגני (כגון מתנול) ליצירת קבוצת אוקסים, ובסופו של דבר מניב אוקסימה מילבמיצין. התגובה צריכה להתבצע בנוכחות זרז (כגון נתרן אצטט) כדי לשפר את סלקטיביות התגובה.
שלב 3: טיהור והתגבשות----- הפרד את מוצר היעד באמצעות כרומטוגרפיה של עמודת סיליקה ג'ל או טכניקות גיבוש מחדש (כגון מערכת אתיל אצטט n-hexane), עם טוהר של מעל 98% כדי לעמוד בדרישות התרופות.

כיוון אופטימיזציית התהליך

 

כימיה ירוקה: חקר שיטות ביו-קטליטיות (כגון מתילציה של חמצן אנזימטי) להחלפת סינתזה כימית מסורתית ולהפחתת השימוש בממיסים אורגניים.
תגובת זרימה רציפה: שימוש בכור מיקרו-ערוצי להשגת שליטה מדויקת בטמפרטורה וב-pH, לקצר את זמן התגובה ולשפר את התפוקה.

חומרי הגלם שלטבליות מילבמיצין אוקסימהכוללים חומרים פעילים (APIs) וחומרי עזר, ואיכותם משפיעה ישירות על היציבות והיעילות של הפורמולה.

01.

מרכיב פעיל (מילברוקסים)

הסמכת ספק: יש צורך לבחור יצרני חומרי גלם שעברו אישור GMP כדי להבטיח עמידה בתקני EP (פרמקופיה אירופית) או USP (ארה"ב פרמקופיה).
מדדי בקרת איכות עיקריים:
תוכן: 98.0% -102.0% (שיטת HPLC).
לגבי חומרים: זיהומים בודדים פחות או שווה ל-0.5%, סך כל זיהומים פחות או שווה ל-1.0%.
ממיסים שאריות: מתנול פחות מ- או שווה ל-0.3%, אתיל אצטט פחות מ- או שווה ל-0.5% (שיטת GC).

02.

בחירת אביזרים ומחקר תאימות

מדללים: לקטוז ותאית מיקרו-גבישית (MCC) משמשים להתאמת המשקל והקשיות של טבליות.
דבק: Polyvinylpyrrolidone (PVP) או הידרוקסיפרופיל מתילצלולוזה (HPMC) משפר את דחיסות החלקיקים.
חומר סיכה: מגנזיום סטארט או סיליקה מפחיתים את החיכוך במהלך תהליך הדחיסה.
חומר חיטוי: נתרן קרבוקסימתיל תאית מוצלב (CCNa) מבטיח פירוק מהיר של טבליות.
חומר ציפוי: Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) או פוליאתילן גליקול (PEG) משמש למיסוך או עמידות ללחות.

הערך את האינטראקציה בין חומרי גלם וחומרי עזר באמצעות בדיקות פירוק מאולצות (כגון טמפרטורה גבוהה, לחות גבוהה וחשיפה לאור) כדי למנוע טאבו של תאימות.

תהליך ההכנה של טבליות Milberoxime דורש התחשבות באחידות התכולה, מגבלת זמן התפוררות ויציבות. תהליכים נפוצים כוללים גרגיר רטוב ושיטת דחיסה.

שיטת גרגירה ודחיסה רטובה

1

 

ערבוב מראש

ערבבו מראש מילברוקסיים עם מדלל חלקי (כגון MCC) למשך 10-15 דקות כדי להבטיח פיזור אחיד של החומר הפעיל.

2

 

פֵּרוּר

הוסף תמיסת דבק (כגון תמיסת אתנול 5% PVP), צור חלקיקים רטובים באמצעות גרגיר ערבוב מהיר- ומסננת (16-20 mesh) כדי להסיר חלקיקים גדולים או קטנים.

3

 

ייבוש וגרגירים שלמים

חלקיקים רטובים מיובשים במייבש מיטה נוזלית בטמפרטורה של 40-50 מעלות עד שתכולת הלחות היא פחות או שווה ל-3.0%, ולאחר מכן נמעכים ונאגרים על ידי גרנולטור.

4

 

ערבוב מוחלט

הוסיפו את שאר חומרי העזר (חומרי סיכה, חומרי פירוק) וערבבו במשך 20-30 דקות כדי להבטיח אחידות של התוכן (RSD פחות או שווה ל-5%).

5

 

לחיצה על טאבלט

השתמש במכבש טבליות סיבובי כדי לשלוט בהפרש המשקל (± 5%) והקשיות (50-100 N) של הטבליות, תוך הבטחת מגבלת זמן פירוק (פחות או שווה ל-15 דקות).

זה ישים לחומרים פעילים הרגישים ללחות וחום. התהליך מפושט על ידי בחירת חומרי עזר הניתנים לדחיסה (כגון לקטוז מיובש בריסוס), אך יש לייעל את נזילות החלקיקים.

• מטרה: להסוות את הטעם המר של Mirbeixime ולשפר את טעימות חיית המחמד.
• שיטה: מכונת ציפוי מיטה נוזלית שימשה להתזת תמיסה מימית של HPMC (המכילה פיגמנטים וממתיקים), שליטה בעלייה במשקל (2% -5%) ואחידות הציפוי.

בקרת האיכות של טבליות Mirbexime צריכה לכסות חומרי גלם, חומרי ביניים ומוצרים מוגמרים כדי להבטיח עמידה בתקני GMP ופרמקופיה.

ההפקה שלטבליות מילבמיצין אוקסימהחייב לעמוד בקפדנות בתקני GMP כדי להבטיח עקיבות וסיכונים ניתנים לשליטה לאורך כל התהליך.

המחקר והפיתוח של טבליות Milbeixime ממשיכים להתמקד בשיפור היעילות ובאופטימיזציה של קלות הניהול.

תגיות פופולריות: טבליות מילבמיצין אוקסים, ספקים, יצרנים, מפעל, סיטונאי, קנייה, מחיר, בתפזורת, למכירה