Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd היא אחת היצרניות והספקיות המנוסות ביותר של טבליות פוסאקונאזול 300 מ"ג בסין. ברוכים הבאים לסיטונאי בתפזורת באיכות גבוהה טבלית posaconazole 300mg למכירה כאן מהמפעל שלנו. שירות טוב ומחיר סביר זמינים.
טבלית פוסאקונאזול 300 מ"גהם בדרך כלל טבליות מצופות צהובות מלבניות עם משטח חלק וקצוות רגילים. מפרט הטבליות הוא בעיקר 100 מ"ג/טבליה, וכל קופסה מכילה 24 טבליות, שנוח למטופלים לקחת במנות מחולקות. הציפוי הצהוב שלו מאמץ עיצוב תהליך מיוחד, המורכב בעיקר מחומרים מצופים אנטריים כגון פולימתיל מתאקרילט (Eudragit L30D-55), שיכול להתמוסס בסביבה הבסיסית של המעי. מטרתו להגן על מרכיבי הליבה של התרופה מפני נזק על ידי חומצת קיבה, להבטיח את שחרור התרופה בחלקים ספציפיים של המעי, ולייעל את יעילות הספיגה. טכנולוגיית ציפוי אנטרי זו היא אחד המאפיינים הפיזיים העיקריים המבדילים בין טבליות Posaconazol מתרחיפים דרך הפה, ומשפרת משמעותית את הזמינות הביולוגית ואת החלון הטיפולי של התרופה.
המוצר שלנו
יציבות ותנאי אחסון:
טבליות Posaconazol מפגינות יציבות טובה כשהן מאוחסנות בטמפרטורת החדר (20-25 מעלות), מה שמאפשר אחסון לטווח קצר (כגון במהלך הובלה) ב-15-30 מעלות. היציבות שלו מושפעת מהגורמים הבאים:
חשיפה לאור: יש לאחסן בחושך כדי למנוע פירוק תרופות.
לחות: יש לאחסן טבליות בסביבה יבשה כדי למנוע ספיגת לחות שעלולה לגרום לפריצת הציפוי.
חומרי חמצון: הימנע ממגע עם חומרי חמצון חזקים כדי למנוע חמצון ופירוק תרופות.
לעומת זאת, תרחיף פוסאקונאזול צריך להיות בקירור ב-2-8 מעלות ולהשתמש בו תוך 4 שבועות לאחר פתיחת הבקבוק, בעוד יתרון היציבות של טבליות מצופות אנטרי מפחית משמעותית את עלויות האחסון וההובלה.
מידע נוסף על תרכובת כימית:
| שם המוצר | הזרקת פוסאקונאזול | אבקת פוסאקונאזול | טבלית פוסאקונאזול |
| סוג מוצר | הַזרָקָה | אֲבָקָה | טאבלטים |
| טוהר המוצר | גדול או שווה ל-99% | גדול או שווה ל-99% | גדול או שווה ל-99% |
| מפרט מוצר | ניתן להתאמה אישית | ניתן להתאמה אישית | ניתן להתאמה אישית |
| חבילת מוצר | ניתן להתאמה אישית | ניתן להתאמה אישית | ניתן להתאמה אישית |
המוצר שלנו
Toltrazuril +. COA
 |
||
תעודת ניתוח |
||
|
שם מורכב |
פוסאקונאזול | |
|
מספר CAS |
171228-49-2 | |
|
צִיוּן |
ציון פרמצבטי | |
|
כַּמוּת |
מותאם אישית | |
|
תקן אריזה |
מותאם אישית | |
| יַצרָן | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
מגרש מס' |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 בינוארה' 2025 |
|
|
EXP |
8 בינוארה' 2029 |
|
|
מִבְנֶה |
|
|
| תקן בדיקה | GB/T24768-2009 תעשייה. סטנדארד | |
|
פָּרִיט |
תקן ארגוני |
תוצאת ניתוח |
|
הוֹפָעָה |
אבקה לבנה או כמעט לבנה |
תואם |
|
תכולת מים |
פחות או שווה ל-4.5% |
0.30% |
| הפסד בייבוש |
פחות או שווה ל-1.0% |
0.15% |
|
מתכות כבדות |
Pb פחות או שווה ל-0.5ppm |
N.D. |
|
כפחות או שווה ל-0.5ppm |
N.D. | |
|
Hg פחות או שווה ל-0.5ppm |
N.D. | |
|
CD פחות או שווה ל-0.5ppm |
N.D. | |
|
טוהר (HPLC) |
גדול או שווה ל-99.0% |
99.5% |
|
טומאה יחידה |
<0.8% |
0.48% |
|
שאריות בהצתה |
<0.20% |
0.064% |
|
ספירת חיידקים כוללת |
פחות או שווה ל-750cfu/g |
80 |
|
אי קולי |
פחות או שווה ל-2MPN/g |
N.D. |
|
סלמונלה |
N.D. | N.D. |
|
אתנול (על ידי GC) |
פחות או שווה ל-5000ppm |
400 עמודים לדקה |
|
אִחסוּן |
מאחסנים במקום אטום חשוך ויבש ב-20 מעלות |
|
|
|
||
כתרופה אנטי-פטרייתית מהדור השני של-טריאזול רחב-הספקטרום, הזמינות הביולוגית של תכשירים פומיים שלטבלית פוסאקונאזול 300 מ"גהוא גורם מפתח המשפיע על היעילות הקלינית. טבליות Posaconazol שיפרו משמעותית את יעילות הספיגה והיציבות של התרופה באמצעות עיצוב תהליך פורמולציה ייחודי, מה שהופך אותן לבחירה חשובה למניעה וטיפול במחלות פטרייתיות פולשניות (IFD).
זמינות ביולוגית מתייחסת לשיעור ולקצב שבו תרופות נכנסות למחזור הדם, ומהווה אינדיקטור מרכזי להערכת יעילות הספיגה של תכשירים דרך הפה. ישנם הבדלים אינדיבידואליים משמעותיים בזמינות הביולוגית של פוסאקונאזול לאחר מתן פומי, והזמינות הביולוגית של תרחיפים פומיים מסורתיים היא רק 8% -47%. שיעור ספיגה נמוך זה מוגבל בעיקר על ידי הגורמים הבאים:
פירוק חומצת קיבה: ל-Posaconazol מסיסות נמוכה ביותר בחומצת קיבה (pH 1-3) והיא נהרסת בקלות על ידי חומצת קיבה, וכתוצאה מכך לאובדן משמעותי של התרופה בקיבה.
תלות במזון: דיאטה עתירת-שומן יכולה לשפר משמעותית את ספיגת התרחיפים, אך קשה להבטיח תאימות לתזונה של המטופל.
השפעות תנועתיות של מערכת העיכול: מעכבי משאבת פרוטון (PPIs), metoclopramide ותרופות אחרות יכולות להפחית את קצב ריקון הקיבה ולהפחית את זמן המגע בין תרופות לאתרי ספיגה.
הפרעה למצב מחלה: לאחר כימותרפיה או השתלה, החולה סובל לעיתים קרובות מדלקת ברירית מערכת העיכול, שלשולים ומחלות אחרות, מה שמחליש עוד יותר את ספיגת התרופה.
אסטרטגיות מפתח לשיפור הזמינות הביולוגית של טבליות פוסאקונאזול
טבליות Posaconazol מתגברות על המגבלות של צורות מינון מסורתיות באמצעות העיצובים החדשניים הבאים, ומגדילות את הזמינות הביולוגית ל-50% -70%:
1. טכנולוגיית ציפוי אנטרי
שחרור תלוי PH: מצופה בחומרים מצופים אנטריים כגון polymethyl methacrylate (Eudragit L30D-55), התרופה נשארת שלמה בסביבה החומצית של הקיבה ומתמוססת רק בסביבה הבסיסית של המעי (pH 6-8).
אופטימיזציה של שחרור ממוקד: עובי הציפוי ונקבוביות הציפוי מתוכננים במדויק כדי להבטיח שחרור מהיר של התרופה בתריסריון אל מקטע הג'חנון, תוך הימנעות מהסיכון של פירוק קיבה.
שיפור יציבות: ציפוי אנטרי יכול להגן על תרופות מפני השפעות של לחות, אור וחומרים חמצוניים, ולהאריך את חיי המדף של טבליות ל-24 חודשים בטמפרטורת חדר של 25 מעלות.
2. חדשנות בתהליך גיבוש
טכנולוגיית שחול חם נמס: ערבוב תרופות וחומרי עזר באמצעות התכה-בטמפרטורה גבוהה ליצירת פיזור מוצק אחיד, הגדלת אזור המגע בין תרופות למערכת העיכול.
השפעה סינרגטית של חומרי עזר: הוספת חומרי מילוי כגון תאית מיקרו-גבישית ולקטוז משפרת את קשיות הטבליות, בעוד שחומרי פירוק צולבים כגון פוליווינילפירולידון מקדמים שחרור מהיר של תרופות.
3. ייעול אפקט סינרגיית המזון
דיאטה עתירת שומן משפרת את היעילות: כאשר היא נלקחת יחד עם מזונות עתירי שומן-, ה-Cmax (ריכוז שיא בדם) וה-AUC (אזור מתחת לעקומת זמן התרופה) של טבליות פוסאקונאזול עולים פי 4 ו-3.8 בהתאמה, גבוהים משמעותית מפי 3.6 ו-3.3 של התרחיף.
תמיסת החלפת רכיבים תזונתיים: למטופל שאינו יכול לסבול דיאטה עתירת-שומן, נטילת פתרונות תזונתיים כגון Boost Plus יכולה להשיג השפעות סינרגיות דומות, עם עלייה של AUC של פי 2.8.
תוסף משקה חומצי: כאשר הוא נלקח יחד עם משקאות מוגזים, הוא יכול להוריד את ערך ה-pH בקיבה, להפחית את משקעי התרופה בקיבה ולהעלות את ה-AUC פי 1.8.
משמעות קלינית של שיפור הזמינות הביולוגית
האופטימיזציה של הזמינות הביולוגית של טבליות פוסאקונאזול מתורגמת ישירות ליתרונות הקליניים הבאים:
1. לשפר את שיעור ההיענות של טיפול מונע
הפחתת סיכון לזיהום פורץ דרך: במחקר רב-מרכזי של 86 חולה, שכיחות IFD פורצת דרך לאחר מניעה עם טבליות פוסאקונאזול ירדה ב-42% בהשוואה להשעיה, ושיעור ההיענות החציוני של ריכוז הדם עלה מ-29% ל-71%.
הגנה משופרת לאוכלוסיות בסיכון גבוה-: עבור חולי כימותרפיה עם דלקת חמורה ברירית, הזמינות הביולוגית המוחלטת של טבליות פוסאקונאזול היא 51.4%, גבוה משמעותית מ-32.6% של התרחיף, המכסה למעשה את תקופת הכשל החיסוני.
2. ייעול מינון התרופה הטיפולית
השגה מהירה של ריכוז-יציב: טבליות Posaconazol יכולות להגיע לריכוז-יציב של התרופה בדם תוך 7-10 ימים לאחר מתן פעם ביום, בעוד שההשעיה דורשת ארבע מנות ביום והזמן להגיע לסטנדרט מתארך ל-14 ימים.
בקרת סיכון עמידות לתרופות: זמינות ביולוגית גבוהה מבטיחה שריכוזי התרופה נשארים מעל הריכוז המעכב המינימלי (MIC), ומפחיתה את הסיכון לעמידות לפטריות כגון אספרגילוס.
3. הרחבת התחולה לאוכלוסיות מיוחדות
חולה עם הפרעה בתפקוד הכבד: ה-Cmax של חולה עם הפרעה מתונה בכבד גבוה ב-39% מזה של אנשים בריאים, אך ה-AUC עולה רק ב-36%, מה שמצביע על כך שאין צורך להתאים את המינון.
חולה עם אי ספיקת כליות: התרופה מופרשת בעיקר באמצעות צואה (77%), והמודיאליזה אינה משפיעה על הפרמקוקינטיס. מטופל עם מחלת כליות כרונית אינו דורש התאמת מינון.
שאלות נפוצות
מדוע צריך ליטול את תרחיף הפה שלו עם ארוחות או משקאות עתירי שומן-, אבל לא עם טבליות 300 מ"ג מצופות אנרגיות?
+
-
הליבה טמונה בעיצוב התכשיר: ספיגת התרחיף תלויה בשומנים, בעוד שטבליות 300 מ"ג מצופות אנטריות מצופות בציפוי אנטרי עמיד לחומצות קיבה ומוסיפים מווסת pH (נתרן ביקרבונט) על מנת להבטיח שהטבליות מתפרקות ומשתחררות רק לאחר כניסה לסביבה בסיסית ספציפית במעי, ובכך מונעות את התלות במזון לספיגה.
מדוע היא נחשבת לאחת מתרופות "קו ההגנה האחרון" לטיפול ב"מוקורמיקוזיס"?
+
-
אספרגילוס עמיד באופן טבעי לרוב המכריע של התרופות נגד פטריות. ל-Posaconazole יש זיקה גבוהה ייחודית לאנזים ציטוכרום P450 של פטריות מסוג זה, שיכולה לעכב ביעילות את הסינתזה של מרכיב ממברנת התא המפתח ארגוסטרול. לכן, היא הפכה לאחת התרופות הבודדות שיכולות לכסות את הזיהום החמור הזה, והיא נמצאת בשימוש נפוץ כאשר טיפולים אחרים נכשלים או לא ניתן לסבול.
מדוע "החלון הטיפולי" לניטור ריכוז הפלזמה חשוב במיוחד ומשתנה מאוד בין אנשים?
+
-
היעילות והרעילות קשורות קשר הדוק לריכוז התרופה בדם. ריכוז נמוך יכול בקלות להוביל לכישלון טיפול ועמידות לתרופות; ריכוז מוגזם מעלה משמעותית את הסיכון לרעילות בכבד. הבדלים אינדיבידואליים נגרמים בעיקר ממצב מערכת העיכול (כגון שלשול), תרופות נלוות (כגון מעכבי משאבת פרוטון), ופולימורפיזם גנטי (כגון פעילות האנזים CYP3A4), לכן יש לבצע ניטור ריכוז תרופות בדם כמו ניטור אנטיביוטיקה.
מבחינת אינטראקציות תרופתיות, מדובר גם ב"קורבן" וגם ב"עבריין". מהם המנגנונים הספציפיים?
+
-
כ'קורבן', הוא עובר חילוף חומרים בעיקר על ידי האנזים CYP3A4, כך שכל תרופה המעוררת אנזים זה (כגון ריפמפיצין) תפחית משמעותית את ריכוז התרופות בדם. בתור 'עבריין', הוא מעכב חזק של CYP3A4 ויכול להגביר באופן משמעותי את ריכוז הדם של תרופות אחרות המתחלפות על ידי אנזים זה (כגון תרופות מדכאות חיסוניות ותרופות הרגעה מסוימות), מה שעלול להוביל לתגובות שליליות חמורות.
מלבד טיפול אנטי פטרייתי, אילו יישומים פוטנציאליים יש לו בתחום נישה מאוד לא זיהומי?
+
-
אנו חוקרים את השימוש בו כדי לעכב את התפשטותם של תאי לוקמיה מיאלואידית חריפה. המנגנון הוא לנצל את "תוצר הלוואי" האנטי פטרייתי שלו - את היכולת לעכב את מסלול האיתות של קיפוד, שהוא חיוני לצמיחה והישרדות של תאי לוקמיה מסוימים. זה שייך לחזית החקירה של "שימוש חדש בסמים ישנים".
תגיות פופולריות: טבלית posaconazole 300mg, ספקים, יצרנים, מפעל, סיטונאי, קניה, מחיר, בתפזורת, למכירה