Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd היא אחת היצרניות והספקיות המנוסות ביותר של אבקת semaglutide cas 910463-68-2 בסין. ברוכים הבאים לאבקת semaglutide באיכות גבוהה בתפזורת סיטונאית cas 910463-68-2 למכירה כאן מהמפעל שלנו. שירות טוב ומחיר סביר זמינים.
אבקת סמגלוטיידהוא אנלוג חדש של GLP-1 (גלוקגון כמו פפטיד-1) שפותח על ידי Dunno ו-Novo Nordisk. Ozempic היא צורת מינון ארוכת טווח המבוססת על המבנה הבסיסי של לירגלוטיד, בעל יעילות טובה בטיפול בסוכרת מסוג 2. Semaglutide טבעי הוא אנלוגי GLP-1 שאושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני ביוני 2021. נובו נורדיסק השלימה שישה מחקרי pchaseiia על הזרקת Sermaglutide והגישה בקשה לרישום תרופה חדשה להזרקה שבועית של Sermaglutide למינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ב-5 בדצמבר 2016, כמו גם בקשה לאישור תרופות אירופאיות (EMA). מצד שני, ההכנה הפומית היומית של סומלטיד נמצאת כעת בשלב קליני III.
ל-Shanxi BLOOM Tech Co., Ltd יש למכירה semaglutide. אם תרצה לדעת על מחיר semaglutide, אנא שלח לנו דוא"ל. Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd מספקת לא רק פפטידים אוזמפיים מותאמים אישית, אלא גם מציעה semaglutide עם bpc 157. בתעשייה הכימית, גם bpc 157 וגם semaglutide שייכים לסדרת הפפטידים, בעוד שגם semaglutide ו-aod 9604 שייכים לאותה סדרת פפטידים. לכן, Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd יכולה לספק התאמה אישית. הוא פותח על ידי Novo Nordisk כדי לשפר את הפעילות הביולוגית והיציבות של GLP-1 in vivo על ידי הדמיית רצף חומצות האמינו שלו. בהשוואה ל-GLP-1 טבעי, ל-Semalutide זמן מחצית חיים ארוך יותר ופעילות ביולוגית גבוהה יותר, מה שהופך אותה לתרופה מבטיחה לטיפול בסוכרת.
דוגמה עסקית
חֲבִילָה
 |
 |
מָשׁוֹב
פקקים ופקקים מותאמים אישית
|
|
|
COA של אבקת Semaglutide
טיפול בסוכרת
פפטיד אוזמפיק הוא אגוניסט לקולטן GLP- ארוך טווח שיכול להוריד את רמות הסוכר בדם על ידי הדמיית ההשפעות של אינסולין-כמו פפטיד-1 (GLP-1) המיוצר בגוף. זה יכול לעורר הפרשת אינסולין, לעכב את הפרשת גלוקגון ולהאט את מהירות ההתרוקנות של מערכת העיכול, ובכך להפחית את עליית הסוכר בדם לאחר צריכת מזון. הטבע הממושך מאפשר להזריק פעם בשבוע כדי לספק בקרת סוכר רציפה בדם.
ניהול משקל
ניסויים קליניים הראו שחולים שמנים המטופלים ב-Semaglutide יכולים להפחית משמעותית את המשקל בהשוואה לפלסבו. זה פועל על ידי עיכוב תיאבון והגברת השובע, ובכך מפחית את צריכת האנרגיה. לכן, הוא נחשב לכלי פוטנציאלי לטיפול בהשמנת יתר.
הגנה קרדיווסקולרית
בניסוי הבטיחות הקרדיווסקולרית, הסיכון לאירועים קרדיווסקולריים (כגון התקף לב ושבץ מוחי) בחולי סוכרת שטופלו בו היה נמוך משמעותית מזה של פלצבו. זה מצביע על כך שלסמלוטיד עשויה להיות השפעה של הפחתת הסיכון למחלות לב וכלי דם, אשר עשויה להיות קשורה לשיפור תנגודת לאינסולין, הפחתת תנגודת לאינסולין ושיפור חילוף החומרים של שומנים בדם.
הפרעות בחילוף החומרים של שומנים
שיפור חילוף החומרים של שומנים, הפחתת טריגליצרידים ורמות כולסטרול בדם. זה חשוב במיוחד עבור חולי סוכרת, מכיוון שהם מלווים בדרך כלל בחילוף חומרים לא תקין של שומנים.
יש לציין כי למרותאבקת semaglutideהוכח כבעל ההשפעות האמורות בניסויים קליניים, עדיין יש להשתמש בו בהנחיית רופא ולעקוב אחר הנחיות המינון והשימוש הרלוונטיות. בנוסף, השימוש עשוי להשתנות מעט בהתאם למצב האישור במדינות או אזורים שונים.
עקרון פרמקודינמי: האינטראקציה בין semaglutide לקולטן GLP-1 מתווכת, ומגבירה את האדנוזין מונופוספט מחזורי (cAMP), שיכול לעורר הפרשת אינסולין במצב תלוי ריכוז-גלוקוז ולהפחית הפרשת גלוקגון מוגזמת במצב תלוי ריכוז גלוקוז. לכן, הפרשת אינסולין מעוררת כאשר הגלוקוז בדם עולה והפרשת הגלוקגון מעוכבת. לעומת זאת, לירגלוטיד מפחית את הפרשת האינסולין במהלך היפוגליקמיה מבלי להשפיע על הפרשת הגלוקגון. זה יכול גם להאריך מעט את זמן ריקון הקיבה, והמינון היה 3mg ללא הארכת QTc. ניסויים במבחנה אישרו שסומלוריד לא מעכב או משרה אנזימי CYP, וגם לא קיים אינטראקציה עם מעבירי תרופות. זה יכול לגרום לעיכוב בריקון הקיבה. בשימוש עם תרופות דרך הפה, זה יכול להפחית את קצב הספיגה ואת מידת התרופות דרך הפה. אין אינטראקציה בין semaglutide, metformin, atorvastatin, warfarin, digoxin ואמצעי מניעה אוראליים.
יש לו שוק רחב. כאחת מעשר המחלות הכרוניות המובילות בעולם, סוכרת היא מחלה מטבולית המאופיינת בהיפרגליקמיה כרונית. חולי סוכרת בעיקר חולי סוג II, וחולי סוכרת מסוג II מהווים יותר מ-90%. על פי נתונים סטטיסטיים של הפדרציה הבינלאומית לסוכרת (IDF), עד סוף 2017, 425 מיליון מבוגרים ברחבי העולם חלו בסוכרת. ההערכה היא שעד 2045, מספר החולים ברחבי העולם יגיע ל-629 מיליון. שכיחות הסוכרת בסין עלתה על הממוצע העולמי. בשנת 2017, מספר האנשים הסובלים מסוכרת הגיע ל-114 מיליון. לפי הטופ העולמי, הוא צפוי לגדול לכ-150 מיליון עד 2045.
Semaglutide הוא אגוניסט לקולטן של גלוקגון-כמו פפטיד-1 (GLP-1), והשיטה האנליטית של המרכיב הפרמצבטי הפעיל שלו (אבקת סמגלוטייד) חיוני להבטחת האיכות, הבטיחות והיעילות של התרופה. להלן מבוא מפורט לשיטות האנליטיות של semaglutide API, כולל קביעת משקל מולקולרי, ניתוח טוהר, זיהוי טומאה ומחקרי יציבות, בין היבטים אחרים.
קביעת משקל מולקולרי
מטריצת-זמן ספיחה/יינון בלייזר-של-ספקטרומטריית מסה טיסה (MALDI-TOF MS) היא שיטה נפוצה לקביעת המשקל המולקולרי של סמגלוטייד. שיטה זו כוללת מהירות ניתוח מהירה, תוצאות פשוטות ואינטואיטיביות, מגוון רחב של איכות ניתוח ותפעול קל. זה מתאים מאוד לניתוח משקל מולקולרי וזיהומים של תרופות פפטידים. בתהליך הסינתזה של semaglutide, אישור המשקל המולקולרי של המבשר הסינטטי, תוצר הביניים הסינטטי והסופי הוא חוליה מרכזית בקרת איכות. באמצעות MALDI-TOF MS, המשקל המולקולרי של semaglutide והתרכובות הקשורות אליו ניתן לקבוע במהירות ובדייקנות כדי להבטיח שהמוצרים עומדים בתקני האיכות.
לדוגמה, ה-MALDI-8030 הוא ספקטרומטר מסה MALDI-TOF דו קוטבי קומפקטי לשולחן העבודה, בעל ביצועים זהים לספקטרומטר המסה הגדול המסורתי של MALDI-TOF במצב ליניארי. ניתן לבצע זיהוי מהיר על ידי אימוץ לייזר מוצק- של 200 הרץ והחלפת לוחית המטרה לדוגמא (תא טעינה ונעילה) תוך שמירה על דרגת הוואקום של אזור הזיהוי. בנוסף להיותו מצויד במכשיר ניקוי מקור יונים אוטומטי לחלוטין, הוא גם מאמץ משאבת סרעפת נטולת שמן, הדורש פחות תחזוקה, קל לשימוש ובעל טווח זיהוי משקל מולקולרי רחב. זה מתאים לזיהוי משקל מולקולרי וניתוח טומאה של דגימות שונות תחת מקור MALDI.
ניתוח טוהר
כרומטוגרפיה נוזלית בעלת ביצועים גבוהים (HPLC) היא השיטה העיקרית לניתוח הטוהר של מרכיבים פרמצבטיים פעילים של semaglutide. ל-HPLC יש את היתרונות של רגישות גבוהה, רזולוציה גבוהה וחזרה גבוהה, והוא יכול לקבוע במדויק את הטוהר של semaglutide. בניתוח HPLC, משתמשים בדרך כלל בעמודות כרומטוגרפיות הפכות-, עם מים-מתנול או אצטוניטריל-כפאזה הניידת, וסמגלוטיד והזיהומים שלו מופרדים על ידי פליטת גרדיאנט. שיאי הספיגה של כל רכיב מזוהים על ידי גלאים (כגון גלאי אולטרה סגול או גלאי פלואורסצנטי), וטוהר הסמגלוטיד מחושב על סמך שטח השיא או גובה השיא.
בנוסף, ניתן להשתמש בכרומטוגרפיה נוזלית-בספקטרומטריית מסה טנדמית (LC-MS/MS) גם לניתוח הטוהר של semaglutide. ל-LC-MS/MS יש את המאפיינים של רגישות גבוהה, סלקטיביות גבוהה ותפוקה גבוהה. זה יכול להבחין בין הצורה המקורית של תרופות לבין מטבוליטים מורכבים, ואין צורך להכין נוגדנים נוספים או תרכובות המסומנות רדיואיזוטופ-. בניתוח הטוהר של semaglutide, LC-MS/MS יכול לזהות ריכוזים נמוכים במיוחד של זיהומים, מה שמבטיח שטוהר המוצר עומד בתקני האיכות.
איתור טומאה
זיהומים ברכיבים פרמצבטיים פעילים של semaglutide עשויים לכלול תוצרי לוואי במהלך תהליך הסינתזה, מוצרי פירוק ושאריות ממסים וכו'. נוכחותם של זיהומים אלו עלולה להשפיע על הבטיחות והיעילות של התרופה, ולכן נדרשות בדיקות ובקרה קפדניות.
HPLC היא אחת השיטות העיקריות לזיהוי טומאה. ניתן להשיג הפרדה יעילה של semaglutide מזיהומים על ידי אופטימיזציה של תנאים כרומטוגרפיים, כגון הרכב הפאזה הניידת, הליכי פליטת שיפוע, טמפרטורת העמודה וכו'. שיאי הספיגה של כל רכיב מזוהים על ידי הגלאי, וסוג ותכולת הזיהומים נקבעים על סמך זמן השמירה וצורת השיא.
ניתן להשתמש בטכנולוגיית ספקטרומטריית מסה (MS) גם לזיהוי זיהומים. באמצעות מידע המקטע יונים של טרשת נפוצה, ניתן לקבוע את המבנה הכימי של זיהומים, מה שמספק בסיס לניתוח מקורות הטומאה. בזיהוי הטומאה של semaglutide, מאמצת לעתים קרובות את הטכנולוגיה המשולבת של HPLC-MS, המשלבת את יכולת ההפרדה של HPLC עם היכולת האיכותית של MS לשפר את הדיוק והאמינות של זיהוי זיהומים.
בנוסף, טכנולוגיית תהודה מגנטית גרעינית (NMR) יכולה לשמש גם לאישור מבני וזיהוי זיהומים של מרכיבים פרמצבטיים פעילים של semaglutide. NMR יכול לספק מידע על הסביבה הכימית של גרעיני אטום במולקולה. על ידי ניתוח ספקטרום ה-NMR, ניתן לקבוע את המבנה הכימי של semaglutide ולגלות נוכחות של זיהומים עקביים.
מחקר יציבות
למחקר היציבות של semaglutide API יש משמעות רבה להערכת השינויים באיכות של התרופה בתנאים שונים. מחקרי יציבות מורכבים בדרך כלל משני חלקים: מבחנים מואצים ומבחנים-ארוכי טווח.
בדיקות מואצות נערכות בתנאים קשים כמו טמפרטורה גבוהה ולחות גבוהה כדי להאיץ את תהליך הפירוק של תרופות ולהעריך את יציבותן לטווח קצר.- בבדיקה המואצת נלקחו דגימות באופן קבוע לקביעת תכולת, טוהר ושינויים של חומרים קשורים של semaglutide, ויציבות התרופה הוערכה על סמך תוצאות הבדיקה.
ניסויים-ארוכי טווח נערכים בתנאים קרובים לאחסון בפועל של התרופה כדי להעריך את יציבותה-לטווח ארוך. בניסויים ארוכי טווח-, יש צורך גם לקחת דגימות באופן קבוע כדי לקבוע מדדי איכות שונים של semaglutide ולבחון את השינויים באיכות התרופה לאורך זמן.
במחקרי יציבות, בנוסף לשיטות אנליטיות קונבנציונליות כגון HPLC ו-LC-MS/MS, ניתן לאמץ אמצעים טכניים כגון קלורימטריית סריקה דיפרנציאלית (DSC) וניתוח תרמו-גרבימטרי (TGA) כדי לחקור את השינויים במאפיינים הפיזיקליים כגון יציבות תרמית ונקודת התכה של semaglutide. אמצעים טכניים אלה יכולים לספק בסיס מדעי לתנאי האחסון של semaglutide.
תגיות פופולריות: semaglutide powder cas 910463-68-2, ספקים, יצרנים, מפעל, סיטונאי, קנייה, מחיר, בתפזורת, למכירה