מוצרים
אבקת Cefpodoxime Proxetil
video
אבקת Cefpodoxime Proxetil

אבקת Cefpodoxime Proxetil

1. מפרט כללי (במלאי)
(1) הזרקה
ניתן להתאמה אישית
(2) טאבלט
ניתן להתאמה אישית
(3) API (אבקה טהורה)
שקית נייר כסף PE/Al/קופסת נייר לאבקה טהורה
HPLC גדול או שווה ל-99.0%
2. התאמה אישית:
אנו ננהל משא ומתן בנפרד, OEM/ODM, ללא מותג, למחקר סיסי בלבד.
קוד מוצר:BM-1-134
Cefpodoxime proxetil CAS 87239-81-4br />ניתוח: HPLC, LC-MS, HNMR
תמיכה טכנולוגית: מחלקת מו"פ-4

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd היא אחת היצרניות והספקיות המנוסות ביותר של אבקת cefpodoxime proxetil בסין. ברוכים הבאים לאבקת cefpodoxime proxetil בתפזורת באיכות גבוהה למכירה כאן מהמפעל שלנו. שירות טוב ומחיר סביר זמינים.

 

אבקת Cefpodoxime Proxetilהוא חומר גלם אוראלי-שלישי לאנטיביוטיקה של צפלוספורין. כתרופה מקדימה, היא נועדה לשפר משמעותית את הזמינות הביולוגית. המאפיינים והדרגה של צורת אבקה זו נקבעים בקפדנות על סמך היישום הרפואי שלה. היא מוצגת בדרך כלל כאבקה לבנה עדינה עד-לבנה גבישית או אמורפית. מבחינת המבנה הכימי, על ידי החדרת טרט-פנטיל אוקסימתיל אסטר בקבוצת הקרבוקסיל של גרעין האב הפעיל Cefpodoxime, הוא משפר מאוד את מסיסות השומנים ואת קצב הספיגה במעי של התרופה. לאחר מתן פומי, הקשר האסטר עובר הידרוליזה מהירה על ידי אסטראז במערכת העיכול ובדם, ומשחרר את החומר הפעיל המקורי של Cefpodoxime עם פעילות אנטיבקטריאלית חזקה. מרכיב פעיל זה מפגין השפעות אנטיבקטריאליות רחבות-על ידי עיכוב יעיל של סינתזה של מוקופוליסכרידים בדופן התא, והוא חומר המוצא העיקרי להכנת תכשירים מתאימים לטיפול בזיהומים בדרכי הנשימה, במערכת השתן ובעור ורקמות רכות.

 Produnct Introduction

מידע נוסף על תרכובת כימית:

שם המוצר אבקת Cefpodoxime Proxetil טבליות Cefpodoxime Proxetil נוזל Cefpodoxime Proxetil קפסולות Cefpodoxime Proxetil
סוג מוצר אֲבָקָה טאבלטים נוֹזֵל קפסולות
טוהר המוצר גדול או שווה ל-99% גדול או שווה ל-99% גדול או שווה ל-99% גדול או שווה ל-99%
מפרט מוצר ניתן להתאמה אישית ניתן להתאמה אישית ניתן להתאמה אישית ניתן להתאמה אישית
חבילת מוצר ניתן להתאמה אישית ניתן להתאמה אישית ניתן להתאמה אישית ניתן להתאמה אישית
 
טופס המוצר שלנו
 
cefpodoxime proxetil powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
cefpodoxime proxetil tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
cefpodoxime proxetil Suspension | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
cefpodoxime proxetil capsules | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Cefpodoxime Proxetil +. COA

GS-441524 injection name | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

תעודת ניתוח

שם מורכב

Cefpodoxime Proxetil

מספר CAS

87239-81-4

צִיוּן

ציון פרמצבטי

כַּמוּת

מותאם אישית

תקן אריזה

מותאם אישית
יַצרָן Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd

מגרש מס'

20250109001

MFG

12 בינוארה' 2025

EXP

8 בינוארה' 2029

מִבְנֶה

cefpodoxime proxetil structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

תקן בדיקה GB/T24768-2009 תעשייה. סטנדארד

פָּרִיט

תקן ארגוני

תוצאת ניתוח

הוֹפָעָה

אבקה לבנה או כמעט לבנה

תואם

תכולת מים

פחות או שווה ל-4.5%

0.30%

הפסד בייבוש

פחות או שווה ל-1.0%

0.15%

מתכות כבדות

Pb פחות או שווה ל-0.5ppm

N.D.

כפחות או שווה ל-0.5ppm

N.D.

Hg פחות או שווה ל-0.5ppm

N.D.

CD פחות או שווה ל-0.5ppm

N.D.

טוהר (HPLC)

גדול או שווה ל-99.0%

99.5%

טומאה יחידה

<0.8%

0.48%

שאריות בהצתה

<0.20%

0.064%

ספירת חיידקים כוללת

פחות או שווה ל-750cfu/g

80

אי קולי

פחות או שווה ל-2MPN/g

N.D.

סלמונלה

N.D. N.D.

אתנול (על ידי GC)

פחות או שווה ל-5000ppm

400 עמודים לדקה

אִחסוּן

מאחסנים במקום אטום חשוך ויבש ב-20 מעלות

cefpodoxime proxetil NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

GS-441524 injection page footing | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Usage

product-1-1

דלקת אוזן תיכונה

 

בנוסף לדלקת האוזן התיכונה החריפה שהוזכרה לעיל, במקרים מסוימים של החמרה חריפה של דלקת אוזן תיכונה כרונית,אבקת cefpodoxime proxetilיכול גם להפעיל השפעות אנטיבקטריאליות, להפחית דלקת של רירית האוזן התיכונה, לשפר את השמיעה ולהפחית תסמינים כגון הפרשות מתעלת האוזן. בטיפול בדלקת אוזן תיכונה כרונית, ניתן להשתמש בתרופה זו בשילוב עם שיטות טיפול אחרות כגון השקיית אוזניים וטיפול תרופתי מקומי לשיפור יעילות הטיפול.

סינוסיטיס פרה-נאסאלי

 

כולל סינוסיטיס חריפה והחמרה חריפה של סינוסיטיס כרונית. מטופלים חווים לעיתים קרובות תסמינים כמו גודש באף, הפרשות מוגלתיות, כאבי ראש וירידה בחוש הריח. תרחיף יבש של Cefotaxime ester יכול לשמש לטיפול בזיהומים חיידקיים הגורמים לסינוסיטיס, לקידום הפרשת מוגלה מהסינוסים, להפחתת דלקת ברירית הסינוס ולהקלת תסמינים. עבור חולים עם סינוסיטיס כרונית, שימוש-לטווח ארוך בתרופה זו לטיפול מונע יכול להפחית את התדירות של התקפים חריפים.

product-1-1
product-1-1

דלקת צוואר הרחם גונוקוקלית פשוטה חריפה

 

דלקת צוואר הרחם הפשוטה של ​​גונוקוקל היא דלקת צוואר הרחם הנגרמת על ידי Neisseria gonorrhoeae. מטופלים עלולים לחוות הפרשה מוגברת מהנרתיק, מראה מוגלתי, מלווה בריח, ולעיתים תסמינים כמו יחסי מין כואב ודימום. תרחיף יבש של Cefotaxime ester הוא בעל פעילות אנטיבקטריאלית טובה נגד Neisseria gonorrhoeae והוא יכול לטפל ביעילות בדלקת צוואר הרחם הפשוטה של ​​גונוקוק, לחסל פתוגנים ולהקל על תסמינים. במהלך תהליך הטיפול, יש לטפל בבני זוג מיניים בו זמנית כדי למנוע זיהום צולב.

דלקת מפרקים פריאנלית הנגרמת על ידי Neisseria gonorrhoeae

 

כאשר Neisseria gonorrhoeae מדביק את העור והרירית הפריאנאלית, היא עלולה לגרום לדלקת פריאנלית, וחולים עלולים לחוות תסמינים כמו אדמומיות, כאב וגרד סביב פי הטבעת, המלווה לעיתים בהפרשה מוגלתית. תרחיף יבש של Cefotaxime ester יכול להרוג את Neisseria gonorrhoeae, לשלוט בזיהום פריאנלי, להקל על התסמינים ולקדם ריפוי. במהלך הטיפול יש לשים לב לשמירה על ניקיון והיגיינה סביב פי הטבעת כדי למנוע שריטות.

product-1-1

Manufacturing Information

Cefpodoxime Proxetil היא תרופת צפלוספורין פומית חשובה, וישנן שיטות שונות לסינתזה של צורת האבקה שלה. לכל שיטה יש מסלול תגובה ייחודי משלה, מיטוב מצב ונקודות בקרת איכות. להלן מספר שיטות סינתזה נפוצות והתיאורים המפורטים שלהן:

שיטת סינתזה כימית קלאסית

 

 


1. הכנסת חומרי מוצא ושרשראות צד
חומר מוצא: 7-חומצה אמינוצפלוספורנית (7-ACA) משמשת כחומר המוצא, המכילה טבעת - לקטם וקבוצת אמינו במבנה שלה, מה שמקל על השינויים הבאים.
הקדמת שרשרת צד: השרשרת הצדדית מחוברת לקבוצת האמינו 7- של 7-ACA באמצעות תגובת האצילציה של MAEM ((S) - בנזוטיאזול-2-יל - (2-אמינו-4-תיאזוליל) (מתוקסיאימינו) תיואצטאט). שלב זה צריך להתבצע בטמפרטורה נמוכה (0-5 מעלות), באמצעות דיכלורומתאן או N, N-dimethylformamide כממיסים, טריאתילאמין או DIPEA כזרזי בסיס, וזמן תגובה של כ-2-4 שעות. תגובה זו ממשיכה באמצעות מנגנון החלפה נוקלאופילי ליצירת חומצת הביניים ה-Cefpodoxime.
2. אסטריפיקציה של קרבוקסיל
מגיב אסטריפיקציה: IPOC (1-(isopropoxycarbonyloxy) ethyl) משמש לאesterify קבוצת 4-carboxyl של חומצת cefpodoxime כדי לשפר את מסיסות השומנים שלה ואת הספיגה דרך הפה.
תנאי אסטריפיקציה: באצטוניטריל נטול מים מוסיפים IPOC-I (1-iodoethylisopropyl carbonate) ואשלגן קרבונט כבסיסים, והתגובה מתבצעת ב-40-50 מעלות למשך 6-8 שעות. תהליך זה מתרחש באמצעות מנגנון החלפה, יצירת קשרים קרבונטים ושחרור תוצרי לוואי של יודיד אשלגן.
3. הסרת קבוצות הגנה
קבוצת מגן: קבוצת Chloroacetamide מוצגת לעתים קרובות כקבוצת הגנה זמנית בסינתזה של cefuroxime axetil, אשר בסופו של דבר צריך להסיר על ידי תמוגה thiourea.
תנאי הסרה: הוסף עודפי תיאוריאה ל-DMA (N, N-dimethylacetamide) והגיב ב-60-70 מעלות למשך 3-5 שעות. תיאוריאה תוקפת את קשר הפחמן הכלור של כלורואצטמיד, מייצרת תיאואצטמיד ומימן כלורי, שהאחרון מנטרל על ידי תיאוריאה.
4. טיהור וייבוש בהתגבשות
תנאי התגבשות: לאחר השלמת התגובה, ניתן לעורר התגבשות על ידי הוספת ממס אנטי או על ידי שימוש בממס מעורב להתגבשות מחדש כדי לשפר את הטוהר.
תנאי ייבוש: יבש את הרטובאבקת cefpodoxime proxetilבתנאי ואקום בטמפרטורה מתאימה (כגון 40 מעלות) עד שתכולת הלחות עומדת בדרישות הפרמקופאה.

Chemical

חקר מסלול סינתזה ירוקה

 

 


1. אסטריפיקציה אנזימטית
בחירת זרז: השתמש בליפאז מקובע (כגון CALB) במקום בבסיסים כימיים מסורתיים כדי לזרז את תגובת האסטריפיקציה של חומצת cefpodoxime ו-IPOC.
תנאי תגובה: הוסף CALB משותק בתערובת של tert butanol וממס מים, ובקר את הטמפרטורה ומהירות הסיבוב עבור התגובה. לקטליזה אנזימטית יש סלקטיביות גבוהה, ניתן למנוע תגובות לוואי, וניתן למחזר כדי להפחית עלויות.
2. מערכת נוזל יונית
בחירת ממס: השתמש בנוזלים יוניים (כגון [BMIM] PF ₆) במקום ממיסים אורגניים מסורתיים כדי להשיג תגובה אחת של MAEM אצילציה והאסטריפיקציה.
יתרונות התגובה: לנוזלים יוניים יש מסיסות טובה ויציבות תרמית, יכולים להפחית את השימוש בממסים וניתן לעשות בהם שימוש חוזר. שיטת עציץ אחד מפשטת את זרימת התהליך ומשפרת את התפוקה.

ייעול תהליכים ואבטחת איכות

 

 


1. בקרת פרמטר מפתח
בקרת טמפרטורה: כל שלב בתגובה דורש בקרת טמפרטורה קפדנית כדי להבטיח התקדמות חלקה ולהימנע מתגובות לוואי. לדוגמה, אצילציה של MAEM דורשת טמפרטורה נמוכה כדי למנוע הידרוליזה, בעוד שתגובת האסטריפיקציה דורשת טמפרטורה מתונה כדי להאיץ את התגובה.
התאמת PH: על ידי התאמת ערך ה-pH של מערכת התגובה, תנאי התגובה עוברים אופטימיזציה. תגובת האצילציה דורשת סביבה ניטרלית, בעוד שתגובת האסטריפיקציה דורשת סביבה בסיסית.
2. אסטרטגיית בקרת טומאה
זיהומי דה-אצטילציה: על ידי שליטה בכמות הבסיס וזמן התגובה, מעוכבת ההידרוליזה של קבוצת 3-אצטוקסי של 7-ACA ליצירת זיהומי דה-אצטילציה.
שאריות chloroacetamide: ודא תגובה מלאה של ביטול הגנה ומעקב אחר כמות השארית של chloroacetamide באמצעות HPLC כדי למנוע פירוק תרופה.
3. שליטה ויציבות במבנה קריסטל
בחירת צורת גביש: על ידי שליטה בתנאי ההתגבשות ויחס הממס, השג את צורת הגביש המסיס ביותר - שלאבקת cefpodoxime proxetil.
בדיקות יציבות: ערכו בדיקות-מואצות וארוכות טווח בהתאם לדרישות הפרמקופיות כדי להבטיח את יציבות המוצר בתנאי אחסון.

 

השוואה ותחזית של שיטות שונות

 
1. יתרונות ואתגרים של שיטות סינתזה כימית קלאסית

יתרונות:

תהליך בוגר, תשואה גבוהה, זמינות קלה של חומרי גלם ועלות נמוכה יחסית.

אֶתגָר:

שימוש גבוה בממיסים אורגניים ועלות גבוהה של סילוק פסולת; קשה להימנע לחלוטין מתגובות לוואי מסוימות, מה שמשפיע על טוהר המוצר.

2. פוטנציאל ומגבלות של מסלולי סינתזה ירוקים

פּוֹטֶנצִיאָל:

צמצום השימוש בממיסים אורגניים ופליטות פסולת, בהתאם לדרישות הסביבתיות; קטליזה של אנזים ומערכות נוזל יוניות צפויות לשפר את סלקטיביות התגובה והתשואה.

מגבלות:

לממסים ולזרזים ירוקים יש עלויות גבוהות ודורשים ייצור-בקנה מידה גדול כדי להפחית עלויות; יש לבצע אופטימיזציה נוספת של תנאי התהליך כדי לשפר את היציבות והתפוקה.

Other properties

 

טוקסיקולוגיה

 

1. רעילות
⑴ ערך רעילות חריפה LD50 (מ"ג/ק"ג)
⑵ רעילות תת-חריפה וכרונית: לא נצפו חריגות שנגרמו על ידי חומר זה.
2. רעילות מיוחדת
(1) בדיקת רבייה: לא נצפו חריגות בתפקוד הרבייה של האם, במורפולוגיה של הצאצאים, בהתפתחות, בגדילה, בזיכרון או בתפקוד הרבייה שנגרמו על ידי גורם זה בבדיקות תרופות לפני הריון ותחילת הריון, בדיקות סמים ליצירת איברים עובריים, בדיקות סמים סביב הלידה והנקה בחולדות.
⑵ בדיקת עיכוב יצירת זרע: לא נצפתה ניוון אשכים או אפקט עיכוב יצירת זרע בחולדות צעירות שנגרמו על ידי חומר זה.
⑶ רעילות כלייתית: בצקת וגודש נצפו בצמיחת של כמה בעלי חיים בקבוצת הארנבות של 800 מ"ג/ק"ג, אך לא נצפו שינויים מורפולוגיים שגרמו לנזק כלייתי.
⑷ בדיקת אנטיגניות: לא נצפתה אימונוגניות בכל החיות.

 

פרמקוקינטיקה

 

1. ריכוז בסרום
כאשר מבוגרים בריאים לוקחים טבליה אחת או שתיים של חומר זה דרך הפה לאחר הארוחות, הריכוז הגבוה ביותר שלאבקת cefpodoxime proxetil(חומר פעיל) בסרום מופיע 3-4 שעות לאחר מתן, עם ריכוזים של 1.5-1.8 מיקרוגרם/מ"ל ו-3.0-3.6 מיקרוגרם/מ"ל, בהתאמה, המראה על קשר תלוי מינון. זמן מחצית החיים של ריכוז הסרום אינו תלוי במינון ונשאר קבוע במשך כשעתיים.
בנוסף, ספיגת התרופות לאחר הארוחות טובה יותר מאשר על קיבה ריקה.
2. פרמטרים פרמקוקינטיים:
קבוע קצב הספיגה Ka הוא 0.75 ± 0.09hr-1, וקבוע קצב הספיגה Ke הוא 0.37 ± 0.02hr-1 (200 מ"ג נלקחים דרך הפה על ידי מבוגרים בריאים לאחר ארוחות) (ממוצע ± SE, n=6); קצב קשירת חלבון בסרום: כאשר אדם נוטל 200 מ"ג דרך הפה, קצב הקישור של חלבון בסרום לאחר 0.5-12 שעות הוא כ-30%; AUC: 8.7 ± 0.3 מיקרוגרם · שעה/מ"ל (100 מ"ג דרך הפה פעם אחת לאחר ארוחות למבוגרים בריאים) (ממוצע ± SE, n=6), 15.2 ± 1.8 מיקרוגרם · שעה/מ"ל (200 מ"ג דרך הפה פעם אחת לאחר ארוחות למבוגרים בריאים) (ממוצע){± 4 SE, (ממוצע){± 4 SE
3. הפצה
מופץ בליחה, רקמת השקדים, רקמת העור, רקמת הפה וכו'.
4. חילוף חומרים והפרשה
חומר זה עובר הידרוליזה על ידי אסטראז של דופן המעי במהלך הספיגה ומופרש לתוך השתן דרך הכליות. שיעור התאוששות השתן תוך 12 שעות לאחר מתן פומי של צפורוקסים הנכנס לזרם הדם לאחר הארוחות הוא כ-40-50%. בנוסף, מתן רציף של חומר זה (2 טבליות x 2 פעמים ביום, בסך הכל 14 ימים) לא הראה שום הצטברות.
5. ריכוז בסרום והפרשת שתן במהלך הפרעה בתפקוד הכלייתי
חולים מתונים בתפקוד כלייתי (קבוצה A: 7 מקרים) וחולים מתונים בתפקוד כלייתי (קבוצה B: 2 מקרים), כאשר נטלו 200 מ"ג של מינון זה דרך הפה 30 דקות לאחר הארוחה, הראו עלייה ב-Cmax, Tmax ו-AUC (0-12) עם ירידה בתפקוד הכלייתי.
ריכוז קבוצה A בשתן מראה שיא לאחר 4-6 שעות, ושיעור התאוששות השתן תוך 12 שעות הוא 33.8 ± 3.8%. קבוצה B מציגה שיא לאחר 8-12 שעות, עם קצב התאוששות שתן של 17.5% תוך 12 שעות. כאשר תפקוד הכליות יורד, הפרשת השתן מתעכבת.

 

תגובה שלילית

 

מבין סך 12615 המקרים, 317 מקרים (2.51%) דווחו כתופעות לוואי. התוכן העיקרי כולל תסמיני מערכת העיכול (שלשולים, צואה רכה: 0.40%, אי נוחות בבטן: 0.10%, בחילות והקאות: 0.09%).
1. תגובות לוואי עיקריות (שכיחות לא ידועה): הלם, תסמינים אלרגיים, תסמונת עיניים רירית עורית, נמק אפידרמיס רעיל, קוליטיס פסאודוממברני, אי ספיקת כליות חריפה, דלקת ריאות אינטרסטיציאלית, תסמונת PIE, הפרעה בתפקוד הכבד, צהבת, טרומבוציטופניה.
2. תגובות שליליות אחרות
(1) השכיחות אינה ידועה: לימפדנופתיה וכאבי מפרקים הנגרמים מאלרגיות, המטוריה במערכת הכליות, קנדידאזיס הנגרמת על ידי חילופי חיידקים, תסמיני מחסור בוויטמין K (כגון היפופרומבינמיה ונטייה לדימומים) ותסמיני מחסור בוויטמין B (כגון גלוסיטיס, דלקת בטן, דלקת עצבים וכו'). מחסור וחוסר תחושה בסוגים אחרים.
⑵ שיעור השכיחות הוא 0.1-1%: פריחות אלרגיות, רמות מוגברות של AST, ALT, GPT, Al-P, LDH במערכת הכבד, BUN מוגבר במערכת הכליות, שלשולים במערכת העיכול ואי נוחות בקיבה.
⑶ שיעור ההיארעות<0.1%: Allergic urticaria, erythema, itching, fever, increased eosinophils, decreased platelets, and decreased granulocytes in the blood system, liver function damage in the liver system, increased creatinine in the blood of the kidney system, nausea, vomiting, soft stools, stomach pain, abdominal pain, loss of appetite, constipation in the digestive system, stomatitis with bacterial alternation syndrome, dizziness, headache, and edema in other types.

 

תגיות פופולריות: אבקת cefpodoxime proxetil, ספקים, יצרנים, מפעל, סיטונאי, קנייה, מחיר, בתפזורת, למכירה

שלח החקירה