Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd היא אחת היצרניות והספקיות המנוסות ביותר של הזרקת etelcalcetide בסין. ברוכים הבאים להזרקת etelcalcetide באיכות גבוהה בתפזורת סיטונאית למכירה כאן מהמפעל שלנו. שירות טוב ומחיר סביר זמינים.
Etelcalcetide (CAS: 1262152-18-9) היא תרכובת פפטיד סינתטית בעלת תכונות פיזיקוכימיות אמינות ויציבות טובה בתנאי אחסון מוגדרים. הוא מוכן בעיקר לתכשירים להזרקת נוזלים, הנשארים יציבים מבחינה כימית כאשר הם אטומים ומאוחסנים בטמפרטורה נמוכה הרחק מאור חזק ולחות גבוהה, תוך שמירה יעילה על המבנה המולקולרי המקורי והפעילות הפרמקולוגית שלו לאורך כל חיי המדף.
הזרקת Etelcalcetideהוא חומר מחקה סידן חדש הידוע גם בשם AMG416. חומר פעיל זה יכול להיקשר באופן ספציפי לקולטנים רגישים לסיד- ולהפעיל אותם המופצים על בלוטת התריס. פעולה ממוקדת זו מדכאת את הפרשת יתר של הורמון הפרתירואיד (PTH) ומפחיתה בהתמדה את רמות ה-PTH במחזור הדם בגוף. בהתחשב במנגנון הפעולה המדויק שלו ובפרופיל הבטיחות המשביע רצון, הוא מתגאה בסיכויי יישום מבטיחים במחקר ופיתוח של תרופות טיפוליות חדשניות להיפרפראתירואידיזם שניוני.
טופס המוצרים שלנו
COA של Etelcalcetide
 |
||
| תעודת ניתוח | ||
| שם מורכב | Etelcalcetide | |
| צִיוּן | כיתה פרמצבטית | |
| מספר CAS | 1262780-97-1 | |
| כַּמוּת | 40g | |
| תקן אריזה | שקית PE + שקית נייר כסף | |
| יַצרָן | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| מגרש מס' | 202601090057 | |
| MFG | 9 בינואר 2026 | |
| EXP | 8 בינואר 2029 | |
| מִבְנֶה |
|
|
| פָּרִיט | תקן ארגוני | תוצאת ניתוח |
| הוֹפָעָה | אבקה לבנה או כמעט לבנה | תואם |
| תכולת מים | פחות או שווה ל-5.0% | 0.47% |
| הפסד בייבוש | פחות או שווה ל-1.0% | 0.35% |
| מתכות כבדות | Pb פחות או שווה ל-0.5ppm | N.D. |
| כפחות או שווה ל-0.5ppm | N.D. | |
| Hg פחות או שווה ל-0.5ppm | N.D. | |
| CD פחות או שווה ל-0.5ppm | N.D. | |
| טוהר (HPLC) | גדול או שווה ל-99.0% | 99.90% |
| טומאה יחידה | <0.8% | 0.56% |
| ספירת חיידקים כוללת | פחות או שווה ל-750cfu/g | 170 |
| אי קולי | פחות או שווה ל-2MPN/g | N.D. |
| סלמונלה | N.D. | N.D. |
| אתנול (על ידי GC) | פחות או שווה ל-5000ppm | 400 עמודים לדקה |
| אִחסוּן | אחסן במקום אטום, חשוך ויבש מתחת ל-20 מעלות | |
|
|
||
| נוסחה כימית: | C38H73N21O10S2 |
| מסה מדויקת: | 1048 |
| משקל מולקולרי: | 1048 |
| m/z: | 1048 (100.0%), 1049 (41.1%), 1050 (9.0%), 1050 (8.2%), 1049 (7.8%), 1051 (3.7%), 1050 (3.2%), 1050 (2.1%), 1049 (1.6%), 1051 (1.1%) |
| ניתוח יסודות: | C, 43.54; H, 7.02; N, 28.06; O, 15.26; S, 6.12 |
יש לציין שתרופה זו קיבלה אישור רשמי מה-FDA לטיפול בהיפפרפאראתירואידיזם משני בחולים מבוגרים המקבלים המודיאליזה. אישור אבן דרך זה מייצג את האפשרות הטיפולית החדשה הראשונה עבור חולי דיאליזה הסובלים ממצב זה מזה כמעט 12 שנים, ומביאה אלטרנטיבה בעלת ערך לטיפול קליני.
הזרקת Etelcalcetide, הידוע גם בשם AMG416, הוא אגוניסט לקולטן רגיש לסידן (CaSR) עם שימושים ספציפיים בתחום הרפואי. להלן יספקו מבוא מפורט לשימושים ומידע קשור.
מטרה עיקרית
(1) טיפול בהיפרפארתירואידיזם שניוני (SHPT)
משמש בעיקר לטיפול בהיפרפאראתירואידיזם שניוני בחולי דיאליזה עם מחלת כליות כרונית (CKD). היפרפאראתירואידיזם משני הוא אחד הסיבוכים השכיחים של אי ספיקת כליות כרונית. עקב פגיעה בתפקוד הכלייתי, יורדת יכולת הכליה לווסת את חילוף החומרים של סידן, זרחן וויטמין D, מה שמוביל להפרשה מוגזמת של הורמון הפרתירואיד (PTH) על ידי בלוטת הפאראתירואיד. הפרשת יתר של PTH עלולה להמיס זרחן וסידן בעצמות ולהצטבר במערכת הלב וכלי הדם, ולגרום להיפרקלמיה, היפרפוספטמיה וטרשת עורקים, מה שמוביל למחלות לב וכלי דם.
במתן תוך ורידי, קולטנים רגישים לסידן על תאי פארתירואיד נקשרים ומופעלים, מה שמגביר את רגישותם ליוני סידן חוץ-תאיים. זה מאפשר לתאי פארתירואיד לקלוט אותות סידן בריכוז יוני סידן נמוך יותר, ובכך מעכב את הסינתזה וההפרשה של PTH ומפחית את רמות ה-PTH בדם. ניסויים קליניים מרובים אישרו את היעילות והבטיחות של verapamil בטיפול ב-SHPT בחולי דיאליזה CKD. לדוגמה, בחולי המודיאליזה עם היפרפאראתירואידיזם בינוני עד חמור, טיפול ב-verapamil מפחית משמעותית את רמות ה-PTH, והיעילות טובה יותר מפלצבו ולא נמוכה מ-cinacalcet.
(2) שיפור הפרעות במטבוליזם של סידן וזרחן
בנוסף להפחתת רמות PTH, הוא יכול גם לווסת את חילוף החומרים של סידן וזרחן. זה יכול לקדם את הפרשת הזרחן על ידי הכליות, להפחית את ריכוז הזרחן בדם ולהפחית את שחרור הסידן בעצמות כדי לשמור על יציבות הסידן בדם. יש לכך משמעות רבה לשיפור הפרעות בחילוף החומרים של העצם הנגרמות על ידי היפרפאראתירואידיזם. לדוגמה, חלק מהחולים חוזרים בהדרגה לרמות זרחן תקינות בדם ומקלים על תסמינים כגון כאבי עצמות לאחר קבלת טיפול עםהזרקת etelcalcetide.
(3) הקל על הסימפטומים
להקל על כאבי עצמות וגרד בעור: זה יכול לעזור לשלוט ברמות מוגזמות של הורמון פארתירואיד, ובכך להקל על תסמינים כמו כאבי עצמות וגרד בעור הנגרמים על ידי SHPT בחולים. כאבי עצמות הם אחד התסמינים השכיחים בחולי SHPT, אשר משפיע באופן רציני על איכות חייהם. על ידי הפחתת רמות PTH והפחתת שחרור סידן בעצם, וראפמיל יכול להקל ביעילות על תסמיני כאבי עצמות. .
(4) להפחית את הסיכון לסיבוכים
זה יכול להפחית את הסיכון לסיבוכים כגון הסתיידות כלי דם. הסתיידות כלי דם היא אחד הסיבוכים השכיחים בחולי CKD, הקשור קשר הדוק להתרחשות ומוות של מחלות לב וכלי דם. על ידי ויסות חילוף החומרים של סידן וזרחן, מצטמצם שקיעת הסידן בדופן כלי הדם, ובכך מוריד את הסיכון להסתיידות כלי הדם. לדוגמה, מחקרים רלוונטיים הראו כי קצב ההתקדמות של הסתיידות כלי דם בחולים המקבלים טיפול מואט באופן משמעותי.
יתרונות הטיפול התרופתי
היא פותחה כזריקה תוך ורידית, הניתנת למתן מהימנה מהצד הוורידי של מעגל הדיאליזה בשליטה של רופא בעת החזרה לזרם הדם בתום הדיאליזה. שיטת ניהול זו לא רק נוחה, אלא גם מבטיחה מינון מדויק ושימוש בזמן של התרופה. בהשוואה לתרופות דרך הפה, הזרקה תוך ורידית מונעת את ההשפעה של מערכת העיכול על ספיגת התרופה ומשפרת את הזמינות הביולוגית של התרופות.
(2) סיכון נמוך לאינטראקציות תרופתיות
עמוד השדרה של חומצת האמינו הפפטיד D-, שכמעט ואינה מושפעת מאנזימים מטבוליים ותורמת לפעילותו, אינה עוברת חילוף חומרים בגוף ויכולה להמשיך לתפקד במשך זמן רב עד להסרה במהלך תקופת הדיאליזה הבאה. זה מפחית את הסיכון לאינטראקציות תרופתיות בשימוש בשילוב עם תרופות אחרות, מזעור תגובות שליליות הנגרמות על ידי אינטראקציות תרופתיות והתאמת תוכניות הטיפול. לדוגמה, בטיפול קליני ניתן להשתמש ב-verpamil בשילוב עם ויטמין D והאנלוגים שלו, קושרי פוספט ותרופות אחרות כדי לווסת טוב יותר את חילוף החומרים של סידן וזרחן ולהפחתת רמות PTH.
בשל שיטת הניהול הנוחה ומשך הפעולה הארוך של התרופה, זה יכול להפחית את מספר הפעמים שהמטופלים נוטלים תרופות, ובכך לשפר את היענות המטופל ולהפחית את עומס התרופות שלהם. עבור חולי דיאליזה CKD הזקוקים לטיפול ארוך טווח-, היענות טובה היא חיונית לשמירה על יעילות הטיפול ושליטה במצב. היתרונות הללו שלהזרקת etelcalcetideיכול לעזור לשפר את היענות הטיפול של המטופלים ולשפר את יעילות הטיפול.
הפניות
מידע רלוונטי ניתן למצוא בפלטפורמות כגון Chemicalbook ופלטפורמה ציבורית WeChat.
מידע רלוונטי ניתן לקבל בפלטפורמות כגון Chemicalbook והאתר הרשמי של Hangzhou Gutuo Biotechnology Co., Ltd.
למידע רלוונטי, אנא עיין ב- Chemicalbook (Booker Chemical Network), טור Zhihu וכו'.
etelcalcetide(https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-drug/def/etelcalcetide)
ה-FDA מאשר את Amgen's Parsabiv™ (Etelcalcetide), טיפול חדש ראשון מזה יותר מעשור עבור היפרפאראתירואידיזם משני בחולים מבוגרים המודיאליזה (https://investors.amgen.com/news-releases/news-release-details/fda-מאשרת-amgens-parsabivtm-etelcalcetide-first{110}at{10}
שאלות נפוצות
למה משמש etelcalcetide?
+
-
זריקת Etelcalcetida היא תרופה מיוחדת להזרקה, שנרשמת בעיקר לטיפול בהיפרפאראתירואידיזם משני בקרב מטופלים הסובלים ממחלת כליות כרונית, המסתמכים על טיפול-לטווח ארוך בדיאליזה. מבחינה קלינית, hyperparathyroidism מתייחס להפרעה אנדוקרינית נפוצה המופעלת על ידי הפרשת יתר של הורמון פארתירואיד (PTH). הורמון זה מסונתז ומשתחרר בעודף על ידי בלוטות הפאראתירואיד, קבוצה של רקמות אנדוקריניות קטנות הממוקמות באזור הצוואר, מה שישבש את האיזון המטבולי התקין של הגוף.
מה ההבדל בין cinacalcet ו- etelcalcetide?
+
-
Parsabiv, השם המסחרי של etelcalcetida, מפגין יעילות מעולה בהורדת ריכוזי הורמון הפרתירואיד (PTH) בהשוואה ל-cinacalcet, המשווק תחת שם המותג Sensipar, במיוחד בקרב מטופלים המקבלים טיפול המודיאליזה קבוע. יתרון זה נובע מכוחו התרופתי החזק יותר וכן מדרך המתן תוך ורידי; שלא כמו תרופות דרך הפה, מינון הזרקה הניתן במהלך הליכים רפואיים מבטיח עמידה מלאה בטיפול ומבטל את נושא החמצת המנות. במונחים של משטרי מינון, etelcalcetide ניתן באמצעות הזרקה שלוש פעמים בשבוע בשילוב עם פגישות המודיאליזה שגרתיות. לעומת זאת, cinacalcet הוא פורמולציה פומית הדורשת צריכה יומית על ידי מטופלים. למרות ההבדלים ביניהם בעוצמה, בשיטת הלידה ובלוח הזמנים של המינון, שני התכשירים הטיפוליים חולקים פרופילי בטיחות דומים, כאשר היפוקלצמיה ומגוון של תגובות שליליות במערכת העיכול הן תופעות הלוואי האפשריות הנפוצות ביותר במהלך שימוש קליני.
מהם ההבדלים העיקריים?
+
-
+
-
תגיות פופולריות: הזרקת etelcalcetide, ספקים, יצרנים, מפעל, סיטונאי, קנייה, מחיר, בתפזורת, למכירה