Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd היא אחת היצרניות והספקיות המנוסות ביותר של הזרקת זיקונוטיד בסין. ברוכים הבאים להזרקת זיקונוטיד בתפזורת סיטונאי באיכות גבוהה למכירה כאן מהמפעל שלנו. שירות טוב ומחיר סביר זמינים.
החומר הפעיל שלהזרקת זיקונוטידהוא זיקונוטיד, קונוטוקסין ω-סינטטי שבודד והופק במקור מהארס של חלזונות קונוסים ימיים ושונה כימית לייצור תכשיר שניתן להזרקה. יש לו משקל מולקולרי של 2639.15 ומספר CAS של 107452-89-1. מנגנון הפעולה של זיקונוטיד שונה לחלוטין מזה של אופיואידים מסורתיים: במקום לפעול על קולטני אופיואידים, הוא מפעיל אפקט משכך כאבים על ידי חסימה סלקטיבית של תעלות סידן מסוג N במערכת העצבים המרכזית.
טופס המוצרים שלנו
Ziconotide Polyacetate COA
 |
||
| תעודת ניתוח | ||
| שם מורכב | Ziconotide Polyacetate | |
| צִיוּן | כיתה פרמצבטית | |
| מס' CAS | 107452-89-1 | |
| כַּמוּת | 30g | |
| תקן אריזה | שקית PE + שקית נייר כסף | |
| יַצרָן | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| מגרש מס' | 202601090088 | |
| MFG | 9 בינואר 2026 | |
| EXP | 8 בינואר 2029 | |
| מִבְנֶה |
|
|
| פָּרִיט | תקן ארגוני | תוצאת ניתוח |
| הוֹפָעָה | אבקה לבנה או כמעט לבנה | תואם |
| תכולת מים | פחות או שווה ל-5.0% | 0.54% |
| הפסד בייבוש | פחות או שווה ל-1.0% | 0.42% |
| מתכות כבדות | Pb פחות או שווה ל-0.5ppm | N.D. |
| כפחות או שווה ל-0.5ppm | N.D. | |
| Hg פחות או שווה ל-0.5ppm | N.D. | |
| CD פחות או שווה ל-0.5ppm | N.D. | |
| טוהר (HPLC) | גדול או שווה ל-99.0% | 99.98% |
| טומאה יחידה | <0.8% | 0.52% |
| ספירת חיידקים כוללת | פחות או שווה ל-750cfu/g | 95 |
| אי קולי | פחות או שווה ל-2MPN/g | N.D. |
| סלמונלה | N.D. | N.D. |
| אתנול (על ידי GC) | פחות או שווה ל-5000ppm | 500 עמודים לדקה |
| אִחסוּן | אחסן במקום אטום, חשוך ויבש מתחת ל-20 מעלות | |
|
|
||
|
|
||
| נוסחה כימית: | C97H170N34O30S5 |
| מסה מדויקת: | 2511 |
| משקל מולקולרי: | 2513 |
| m/z: | 2511 (100.0%), 2513 (95.3%), 2511 (40.8%), 2513 (22.6%),2511 (21.5%), 2454 (17.2%), 2453 (12.6%), 2452 (12.0%), 2455 (11.7%), 2453 (11.2%), 2454 (6.5%), 2454 (6.2%), 2453 (5.9%), 2455 (4.5%), 2453 (4.0%), 2456 (3.9%), 2452 (3.8%), 2455 (2.8%), 2454 (2.7%), 2455 (2.5%), 2456 (2.0%), 2453 (2.0%), 2455 (1.9%), 2452 (1.9%), 2454 (1.6%), 2456 (1.5%), 2455 (1.4%), 2456 (1.4%), 2455 (1.3%), 2453 (1.1%), 2452 (1.1%), 2456 (1.1%), 2457 (1.0%) |
| ניתוח אלמנטים: | C, 47.50; H, 6.99; N, 19.42; O, 19.57; S, 6.54 |
כאב סרטן הוא אחד התסמינים השכיחים ביותר בחולים עם סרטן מתקדם, פוגע קשות באיכות החיים, בדבקות בטיפול ובהישרדות של החולים. כמשכך כאבים חדש שאינו אופיואידי,הזרקת זיקונוטידמפגין יתרונות משמעותיים בטיפול בכאב סרטני עקשן בשל מנגנון הפעולה הייחודי שלו, יעילותו המוגדרת של משכך כאבים ופוטנציאל התעללות נמוך, המהווה השלמה חשובה לטיפול קליני משכך כאבים.
ערך יישום בכאב סרטני עקשן
(I) אוכלוסיית יעד ברורה וספציפיות גבוהה
התכשיר מיועד לחולים עם כאבי סרטן עקשניים שכאביהם אינם נשלטים כראוי (Scale Visual Analogue, VAS Greater מ-5 או שווה ל-5) למרות טיפול באופיואידים סטנדרטי, או שאינם יכולים לסבול תופעות לוואי הקשורות לאופיואידים (כגון, דיכאון נשימתי חמור, עצירות בלתי ניתנת לפתרון, בחילה חמורה). זה מתאים במיוחד לחולים עם כאב סרטן נוירופטי נלווה, המהווה יותר מ-50% ממקרי כאב סרטן עמיד. לכאב סרטן נוירופתי יש פתוגנזה מורכבת, הנגרמת בעיקר על ידי פלישת גידול לעצבים, פגיעה עצבית הנגרמת על ידי כימותרפיה או הקרנות, ומתבטאת בצריבה, דקירות או דקירות מסורתיות. אופיואידים.
המוצר מספק משככי כאבים ניכרים לסוג זה של כאב. מחקרים קליניים מראים כי עירוי תוך-תיקאלי שלו מפחית ביעילות את ציוני הכאב ומשפר את השינה ואיכות החיים בחולים עם כאבי סרטן עקשניים אשר סובלניים לאופיואידים או שאינם מגיבים לאופיואידים. סדרת מקרים של 8 חולים עם כאב סרטן עקשן (5 עם כאב נוירופתי) דיווחה על הפחתה משמעותית של כאבים נוירופתיים תוך 5 ימים. מתן תוך-תיקלי של זיקונוטיד בשילוב עם מורפיום. מטופל אחד שלא הצליח להגיב לפנטניל עדיין השיג בקרת כאב משביעת רצון לאחר חידוש הטיפול בזיקונוטיד, מה שאישר את ערכו בחולים שאינם מגיבים לאופיואידים.
(II) יעילות משככת כאבים משמעותית ומאפיינים לא ממכרים
עוצמת הכאבים של זה דומה לזו של מורפיום ואף טובה יותר בחלק מהחולים, עם אפקט משכך כאבים תלוי מינון; ניתן להשיג שיכוך כאבים אופטימלי באמצעות טיטרציה איטית של מינון. מחקרים קליניים מרובים מאשרים כי עירוי תוך-תיקאלי שלו מפחית את ציוני הכאב ביותר מ-30% בחולים עם כאב סרטן עקשן, כאשר שיעורי הקלה בכאבים עולים על 70% בחלק מהאנשים. בניסוי קליני אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, שכלל 169 מטופלים עם כאב כרוני חמור (כולל אלו עם כאבי סרטן עמידים), הטיפול ב-Ziconotide הפחית את ציון ה-VAS הממוצע ב-31.2%, בהשוואה ל-6.0% בלבד בקבוצת הפלצבו, המייצג הפרש סטטיסטי מ-0 מובהק עד 01P.
בהשוואה לאופיואידים, היתרון הבולט ביותר שלהזרקת זיקונוטידהוא חוסר פוטנציאל ההתמכרות שלו. הוא אינו פועל על קולטני אופיואידים, אינו גורם לתלות פיזית או פסיכולוגית ואינו גורם לתסמיני גמילה, מה שמאפשר שימוש בטוח לטווח ארוך. תכונה זו קריטית במיוחד לחולי סרטן מתקדמים הזקוקים לשיכוך כאבים ממושך, מכיוון שהיא מונעת סבל נוסף ועומס טיפול הקשור להתמכרות לסמים. יתר על כן, התרופה אינה גורמת לדיכאון נשימתי, ומספקת פרופיל בטיחות גבוה יותר עבור חולים עם כאבי סרטן עקשניים ואי ספיקת נשימה במקביל, ללא סיכון לאי ספיקת נשימה הנגרמת על ידי התרופה.
(III) שילוב סינרגטי עם משככי כאבים אחרים לשיפור התוצאות הטיפוליות
בניהול קליני של כאב סרטני עקשן, לעיתים קרובות מונותרפיה לא מצליחה להשיג שיכוך כאבים אידיאלי, מה שהופך את הטיפול המשולב לאסטרטגיה נפוצה. ניתן להשתמש במוצר בשילוב עם אופיואידים, חומרי הרדמה מקומיים (כגון, bupivacaine) ומשככי כאבים אחרים כדי לייצר שיכוך כאבים סינרגטי, להפחית מינונים בודדים של תרופות ולהורדת השכיחות של תופעות לוואי.
מחקרים קליניים מראים כי זיקונוטיד במינון נמוך בשילוב עם מורפיום תוך-תיקלי שולט במהירות בכאב סרטן עמיד בפני אופיואידים תוך הפחתת מינון המורפיום והתגובות השליליות הקשורות אליו כגון עצירות ודיכאון נשימתי. סדרת מקרים של 8 מטופלים עם כאבי סרטן עקשניים דיווחה כי כל המטופלים נכשלו קודם לכן בטיפול במורפיום תוך-תקלי בתוספת bupivacaine, אך השיגו בקרת כאב יעילה לאחר טיפול נוסף ב-Ziconotide שהתחיל ב-0.5-1.0 ug/יום ותיטרציה כלפי מעלה ב-0.5 ug כל 4-7 ימים (מינון מקסימלי/יום של פחות מ-10). מינוני המורפיום הופחתו אף הם, דבר המאשר את היעילות והבטיחות של טיפול משולב.
מקור מידע: Intrathecal Ziconotide ו-Morphine להקלת כאב: סדרת מקרים של שמונה חולים עם כאב סרטני עקשן, כולל חמישה מקרים של כאב נוירופתי; זיקונוטיד תוך-תקל בטיפול בכאב כרוני לא ממאיר: ניסוי קליני אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו.
התקדמות מחקר קליני וסיכויי יישום
(ט) התקדמות מחקר קליני
בשנים האחרונות, מחקרים קליניים רבים מקומיים ובינלאומיים נחקרוהזרקת זיקונוטידלכאבי סרטן עקשניים, אימות נוסף של יעילותו ובטיחותו משככי הכאבים. מחקר רב-מרכזי, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו כלל 457 מטופלים עם כאב כרוני חמור (כולל כאב סרטני עקשן), שחולקו אקראית ל-ziconotide (268 מטופלים) או פלצבו (189 מטופלים) עם טיטרציה איטית של מינון למשך 21 ימים.
קבוצת ה-Ziconotide הראתה הפחתה ממוצעת של ציון כאב של 12%, בהשוואה ל-5% בקבוצת הפלצבו (משמעותית סטטיסטית), עם שכיחות נמוכה יותר של תגובות לוואי מאשר עם טיטרציה מהירה. עדויות מהעולם האמיתי תומכות גם הן בשימוש הקליני שלה. מחקר תצפיתי רב-מרכזי פרוספקטיבי בן 18 חודשים (PRIZM Registry) כלל 93 חולים עם כאב כרוני חמור שטופלו בזיקונוטיד תוך-תיקלי. הערכה באמצעות סולם דירוג כאב נומרי (NPRS) גילתה הפחתת כאב משמעותית לאחר 12 שבועות ובטיחות חיובית לטווח ארוך, המאשרת את ערכו בשיכוך כאבים ממושך.
בנוסף, מחקרים על כאבי סרטן נוירופתיים מראים כי זיקונוטיד מספק הקלה מעולה בהשוואה לאופיואידים מסורתיים, ומציע אפשרות יעילה יותר עבור אוכלוסיית חולים זו.
מחקר קליני מתמשך בוחן משטרי מינון אופטימליים, כולל אסטרטגיות משולבות וטיטרציה פרטנית של מינון, כדי לשפר עוד יותר משכך כאבים ולמזער תגובות שליליות. מחקרים באוכלוסיות מיוחדות (למשל, חולים קשישים, אלו עם ליקוי כבד או כליות) נערכים גם הם לתמיכה בטיפול קליני מותאם אישית.
(II) סיכויי יישום
עם הביקוש הגובר לטיפול בכאבים עמידים בסרטן, למוצר, כמשכך כאבים חדשני שאינו אופיואידי, יש סיכויים קליניים רחבים. מצד אחד, המנגנון הייחודי שלו הופך אותו לאפשרות טיפולית חיונית עבור מטופלים עם סבילות או אי תגובה לאופיואידים, ממלא פער קליני ומשפר את איכות החיים. מצד שני, תכונותיו הלא ממכרות ולא מדכאות נשימתיות מפחיתות תופעות לוואי וסיכונים לטיפול, במיוחד עבור חולים עם אי ספיקה נשימתית או סיכון גבוה להתמכרות. ככל שהמחקר הקליני יתקדם, סביר להניח שהוא יקבל תוקף נוסף עבור תת-סוגים ספציפיים של כאב סרטן עקשן, עם משטרי אופטימיזציה והתוויות מורחבות.
בינתיים, אימוץ וסטנדרטיזציה רחבה יותר של מתן תרופות תוך-תיקאליות יגדילו את השימוש הקליני שלה, ויועיל ליותר חולים. פיתוח תכשירים ארוכי טווח יהיה גם כיוון מחקר עתידי, במטרה להפחית את תדירות המינון ולשפר את הנוחות והדבקות של המטופל.
יש לציין כי יש לו מגבלות קליניות נוכחיות, לרבות מסלול מתן מורכב יחסית (הדורש עירוי תוך-תיקלי), שכיחות גבוהה של תגובות לוואי ועלות גבוהה, המגבילים את השימוש הנרחב בו. חידושים עתידיים בטכנולוגיה ובבקרת עלויות יתייחסו לחסמים אלה, ישפרו את הנגישות הקלינית ויטיבו עם יותר חולים עם כאב סרטן עקשן.
מקור מידע: Intrathecal Ziconotide ו-Morphine להקלת כאב: סדרת מקרים של שמונה חולים עם כאב סרטני עקשן, כולל חמישה מקרים של כאב נוירופתי; זיקונוטיד תוך-תקל בטיפול בכאב כרוני לא ממאיר: ניסוי קליני אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו.
רגישות יתר והתוויות נגד נוספות
רגישות יתר התווית נגד: התווית נגד בחולים עם רגישות יתר ידועה לזיקונוטיד או לכל חומר עזר (חומצה אצטית, מים סטריליים להזרקה וכו').
התוויות נגד למתן תוך-תכלי: התווית נגד בחולים עם זיהומים באתר העירוי, קרישה, חסימת תעלת עמוד השדרה או הפרעות אחרות הפוגעות בזרימת נוזל המוח.
מקור מידע: מידע על מרשם של ה-FDA, מאגר מידע DailyMed
שאלות נפוצות
האם זיקונוטיד חזק יותר ממורפיום?
+
-
מחקרים פרמקודינמיים בבני אדם. במגוון רחב של מודלים של כאבים בבעלי חיים, זיקונוטיד תוך-תיקלי יצר השפעות אנטי-נוציספטיביות חזקות, שהיולפחות פי עשרה יותר חזק מאלו של מורפיום תוך-תיקלי.
במה משתמשים זיקונוטיד?
+
-
Ziconotide היא תרופה משככת כאבים תוך-תקלית המשמשת לטיפול בכאב כרוני. טיפול תוך-תיקלי הוצג בשנות ה-80 כאמצעי לטיפול בכאב עקשן כרוני. תרופות נפוצות יותר כיום כוללות משככי כאבים אופיואידים כמו מורפיום וחומרי הרדמה מקומיים כמו בופיוואקאין.
האם זיקונוטיד הוא פפטיד?
+
-
Ziconotide הוא פפטידעם רצף חומצות האמינו H-Cys-Lys-Gly-Lys-Gly-Ala-Lys-Cys-Ser-Arg-Leu-Met-Tyr{123}Tyr{12} }}Asp-Cys-Cys-Thr-Gly-Ser-Cys-Arg-Ser-Gly-Lys-Cys{{25}2(CKGKGAKCSRLMYDCCTGSCRSGKC-NH2) ומכיל 3 קשרים דיסולפידים (Cys1-Cys16, Cys8-Cys20 ו-Cys15-Cys25).
תגיות פופולריות: הזרקת ziconotide, ספקים, יצרנים, מפעל, סיטונאי, קנייה, מחיר, בתפזורת, למכירה