Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd היא אחת היצרניות והספקיות המנוסות ביותר של הזרקת טדוגלוטיד בסין. ברוכים הבאים להזרקת טדוגלוטיד בתפזורת בתפזורת גבוהה למכירה כאן מהמפעל שלנו. שירות טוב ומחיר סביר זמינים.
הזרקת טדוגלוטידהוא אנלוגי של גלוקגון-כמו פפטיד 2 (GLP-2) המיוצר על ידי טכנולוגיית DNA רקומביננטי באמצעות זני Escherichia coli שונה. נכון להיום, התרופה מיועדת בעיקר לטיפול בתסמונת המעי הקצר, ונותנת מענה לצרכים הליבה כגון טיפול לאחר הסתגלות בחולים עם תסמונת המעי הקצר, אופטימיזציה של תלות בתזונה פרנטרלית והתאוששות של תפקוד המעי.
טופס המוצרים שלנו
Teduglutide COA
 |
||
| תעודת ניתוח | ||
| שם מורכב | טדוגלוטיד | |
| צִיוּן | כיתה פרמצבטית | |
| מספר CAS | 197922-42-2 | |
| כַּמוּת | 62g | |
| תקן אריזה | שקית PE + שקית נייר כסף | |
| יַצרָן | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| מגרש מס' | 202601090088 | |
| MFG | 9 בינואר 2026 | |
| EXP | 8 בינואר 2029 | |
| מִבְנֶה |
|
|
| פָּרִיט | תקן ארגוני | תוצאת ניתוח |
| הוֹפָעָה | אבקה לבנה או כמעט לבנה | תואם |
| תכולת מים | פחות או שווה ל-5.0% | 0.36% |
| הפסד בייבוש | פחות או שווה ל-1.0% | 0.41% |
| מתכות כבדות | Pb פחות או שווה ל-0.5ppm | N.D. |
| כפחות או שווה ל-0.5ppm | N.D. | |
| Hg פחות או שווה ל-0.5ppm | N.D. | |
| CD פחות או שווה ל-0.5ppm | N.D. | |
| טוהר (HPLC) | גדול או שווה ל-99.0% | 99.80% |
| טומאה יחידה | <0.8% | 0.27% |
| ספירת חיידקים כוללת | פחות או שווה ל-750cfu/g | 250 |
| אי קולי | פחות או שווה ל-2MPN/g | N.D. |
| סלמונלה | N.D. | N.D. |
| אתנול (על ידי GC) | פחות או שווה ל-5000ppm | 510 עמודים לדקה |
| אִחסוּן | אחסן במקום אטום, חשוך ויבש מתחת ל-2-8 מעלות | |
|
|
||
טיפול שגרתי לאחר הסתגלות מעיים בחולים עם תסמונת המעי הקצר
תסמונת המעי הקצר (SBS) היא תסמונת קלינית הנובעת מכריתה נרחבת של המעי הדק מסיבות שונות, המובילה להפחתה ניכרת בשטח הספיגה האנטרית, פגיעה בספיגה של חומרים מזינים, מים ואלקטרוליטים, וביטויים קליניים הבאים לרבות שלשול, התייבשות, תת תזונה וירידה במשקל. סיבוך הליבה שלו הוא אי ספיקת מעיים כרונית, ולעתים קרובות חולים זקוקים לתלות-ארוכת טווח בתזונה פרנטרלית (PN) ובהחלפת נוזלים תוך ורידי כדי לקיים חיים.
בתור אנלוגי GLP-2,הזרקת טדוגלוטידמחקה את ההשפעות הפיזיולוגיות של GLP-2 אנדוגני, מקדם את השגשוג וההתמיינות של תאי רירית מעיים קטנים, הגדלת גובה דליות המעי ועומק הקריפטה כדי להרחיב את שטח הפנים הסופג, ושיפור התנועתיות האנטרית ותפקוד המחסום. זהו חומר טיפולי שגרתי הכרחי עבור חולים עם תסמונת המעי הקצר לאחר הסתגלות אנטרית.
המונח "לאחר הסתגלות אנטרית" מתייחס לשלב בו המטופלים, בעקבות כריתת המעי הדק ותקופת התערבות קלינית, מגיעים לתפקוד אנטרי יציב וסובלנות לתמיכה תזונתית בסיסית. התחלת המוצר בשלב זה מעודדת עוד יותר הסתגלות מעיים מפצה ומסייעת למטופלים לשחזר בהדרגה את הספיגה האנטרית האוטונומית. המטרה העיקרית של מסגרת טיפולית זו היא לשפר את יעילות ספיגת החומרים התזונתיים, להפחית את התדירות והחומרה של תסמינים כגון שלשולים והתייבשות, ולהניח את הבסיס להפחתה הדרגתית של התלות בתזונה פרנטרלית.
מקור מידע: China Pharmaceutical Information Query Platform, תוספת לחבילה עבור Teduglutide להזרקה; Takeda US, תוספת ל-Teduglutide להזרקה.
אופטימיזציה של תלות בתזונה פרנטרלית בחולים עם תסמונת המעי הקצר
תלות-לטווח ארוך בתזונה פרנטרלית היא אחד המאפיינים הקליניים העיקריים של חולים עם תסמונת המעי הקצר. עם זאת, תזונה פרנטרלית כרונית קשורה למגוון של סיבוכים, כולל זיהומים הקשורים לקטטר ורידי מרכזי,-כולסטאזיס, פציעת כבד והפרעות מטבוליות, אשר פוגעות קשות באיכות החיים של החולים ובהישרדות-לטווח ארוך. אחת האינדיקציות המרכזיות של המוצר היא לייעל את התלות בתזונה פרנטרלית בחולים אלה. על ידי שיפור הספיגה האנטרית, הוא מפחית בהדרגה את הדרישה לתזונה פרנטרלית ואף עשוי לסייע לחלק מהמטופלים להגיע לגמילה מלאה מתזונה פרנטרלית.
מקור מידע: PMC, Effectiveness and Safety of Teduglutide Treatment in Adult Patients with Short Bowel Syndrome: A Cases Series and Review of Current Evidence.
טיפול משלים להחלמה של תפקוד המעי בחולים עם תסמונת המעי הקצר
מטופלים עם תסמונת המעי הקצר, עקב כריתה נרחבת של המעי הדק, סובלים לא רק משטח ספיגה לא מספיק אלא גם מופיעים לעיתים קרובות עם דיסמוטיליות מעיים ופגיעה בתפקוד מחסום המעי, המתבטאת בשלשולים כרוניים, דיסבקטריוזיס מעיים ותת תזונה, המעכבים מאוד את ההחלמה התפקודית של המעי. כסוכן טרופי מעי,הזרקת טדוגלוטידמסייע להתאוששות המעי דרך מספר מסלולים ומשמש כתרופה משלימה חשובה בשיקום המעי.
מצד אחד, המוצר מקדם תיקון והתחדשות רירית המעי, מגביר את גובה הווילוס ואת עומק הקריפטה, משפר את שלמות הרירית, מחזק את המחסום המעי, מפחית את ספיגת האנדוטוקסינים ומוריד את הסיכון לדלקת מעיים, ובכך מקל על שלשולים כרוניים וכאבי בטן. תפקוד מחסום משופר גם מפחית דיסבקטריוזיס במעי, שומר על איזון מיקרו-אקולוגי של המעי ותומך עוד יותר בהחלמה מעיים. מצד שני, התרופה מווסתת את התנועתיות האנטרית ואת זמן המעבר, מונעת מעבר מהיר מדי של חומרים מזינים הפוגעים בספיגה, תוך הפחתת תדירות וחומרת השלשולים ומסייעת בשיקום דפוסי סילוק מעיים תקינים.
במסגרת זו, המוצר משולב בדרך כלל עם טיפולי שיקום מעיים, כולל ניהול תזונתי, אפנון פלורת מעיים ותרגילים שיקומיים, כדי ליצור משטר טיפול מקיף. ניהול תזונתי כרוך בהגדלה הדרגתית של נפח צריכת הפה והמגוון בהתבסס על תפקוד אנטרי שיורי, עם מזונות קלים לעיכול,-תזונתיים ועתירי-אנרגיה כדי לשפר את השפעות הספיגה של התרופה. אפנון פלורת המעי משתמש בפרוביוטיקה כדי לייעל את המיקרו-סביבה של המעיים ולשפר את יכולת העיכול והספיגה. גישה משולבת זו מקדמת ביעילות רבה יותר התאוששות מעיים, מפחיתה את התלות בתזונה פרנטרלית ומאפשרת למטופלים לחזור לתזונה רגילה וחיי יומיום.
מקור מידע: PMC, Effectiveness and Safety of Teduglutide Treatment in Adult Patients with Short Bowel Syndrome: A Cases Series and Review of Current Evidence.
טיפול סימפטומטי באי ספיקת מעיים כרונית הקשורה לתסמונת המעי הקצר
הסיבוך החמור ביותר של תסמונת המעי הקצר הוא אי ספיקת מעי כרונית, המוגדרת כחוסר יכולת של המעי לספוג מספיק חומרים מזינים ומים כדי לענות על צרכים פיזיולוגיים, המחייבת תלות לכל החיים בתזונה פרנטרלית ובנוזלים תוך ורידיים. אי ספיקת מעיים כרונית מובילה לתת תזונה חמורה, התייבשות, הפרעות אלקטרוליטים וסיכונים מוגברים של זיהום ופגיעה בכבד, מהווים איום רציני על ההישרדות. כטיפול ממוקד בתסמונת המעי הקצר, המוצר מהווה אמצעי חשוב לטיפול סימפטומטי באי ספיקת מעיים כרונית.
יתר על כן, טיפול-לטווח ארוך עםהזרקת טדוגלוטידמסייע בשמירה על תפקוד אנטרי יציב ומונע הידרדרות נוספת בחולים עם אי ספיקת מעיים כרונית, ומספק הזדמנויות טיפוליות נוספות. למרות שהראיות לגבי יעילות התרופה-השוואתית לטווח ארוך עדיין מתפתחות, נתונים קליניים קיימים אימתו את יעילותה ובטיחותה בטיפול סימפטומטי באי ספיקת מעיים כרונית, מה שמציע אפשרות טיפולית חשובה עבור חולים עם תסמונת המעי הקצר- הקשורה לאי ספיקת מעי כרונית.
מקור מידע: PMC, Effectiveness and Safety of Teduglutide Treatment in Adult Patients with Short Bowel Syndrome: A Cases Series and Review of Current Evidence.
א. רקע גילוי
משנות השמונים ועד שנות התשעים, התקדמות במחקר הפיזיולוגי של המעי חשפה את התפקודים הפיזיולוגיים של GLP-2 אנדוגני, הורמון המופרש על ידי תאי L במעי וממריץ את התפשטות רירית המעי הדק ומשפר את ספיגת המעי. באותה תקופה, חולים עם תסמונת המעי הקצר, לאחר כריתה נרחבת של המעי הדק, חוו ירידה דרסטית בשטח הפנים הספיגה ונדרש להזנה פרנטרלית ארוכת טווח, אשר נשאה סיבוכים חמורים כגון זיהום ופגיעה בכבד, ללא טיפול תרופתי יעיל לשיקום תפקודי המעי. צורך קליני זה הניע את הפיתוח של אנלוגים ל-GLP-2 לחקות GLP-2 אנדוגני, לשחזר את הספיגה האוטונומית במעיים ולהפחית את התלות בתזונה פרנטרלית, מה שיזם את המחקר והפיתוח של טדוגלוטיד.
II. תהליך מחקר ופיתוח
הליבה של התפתחות טדוגלוטיד הייתה שינוי מולקולרי של GLP-2 מקורי כדי להתגבר על מחצית החיים הקצרה שלו- ועל הרגישות לפירוק. באמצעות טכנולוגיית DNA רקומביננטי, החוקרים אופטימיזו את רצף חומצות האמינו של GLP-2 מקורי כדי להגביר את העמידות לדיפפטידיל פפטידאז 4 (DPP-4), להאריך את זמן מחצית החיים שלו in vivo, תוך שימור פעילות הליבה שלו בקידום צמיחת רירית אנטרית. ייצור בקנה מידה גדול הושג לאחר מכן באמצעותEscherichia coliזנים להבטחת טוהר התרופה ופעילות ביולוגית.
בפיתוח קליני, נערכו ניסויים רב-מרכזיים, מרובי-קוהורטים כדי לקבוע בהדרגה את היעילות והבטיחות של טדוגלוטיד. ניסויים מוקדמים התמקדו בשיפור תפקודי אנטרלי בתסמונת המעי הקצר, בעוד שמחקרי מעקב- ארוכי טווח מאוחרים יותר אימתו את יעילותו בהפחתת דרישות התזונה הפרנטרלית וסיכוני הסיבוכים, והניחו בסיס איתן לאישור רגולטורי. בדומה לרציונל ההתפתחותי של אנלוגים מקבילים ל-GLP-1 (למשל, exenatide), טדוגלוטיד פועל על ידי חיקוי השפעות אינקרטין אנדוגניות בשילוב עם אופטימיזציה מולקולרית של תכונות פרמצבטיות.
III. שיווק ויישום קליני
בשנת 2012, טדוגלוטיד אושר לראשונה על ידי ה-FDA בארצות הברית ובאירופה, והפך לאנלוג GLP-2 הראשון בעולם המיועד לתסמונת המעי הקצר, וממלא פער טיפולי בשיקום המעי. מאוחר יותר הוא אושר באזורים אחרים כולל יפן, כשההתוויה הורחבה לחולים ילדים מגיל שנה ומעלה. בשנת 2024, טדוגלוטיד אושר בסין, ובשנת 2025 הוא נכלל ברשימת התרופות החדשניות של ביטוח הבריאות המסחרי, תוך שיפור הדרגתי של הגישה ועוזר ליותר חולים עם תסמונת המעי הקצר להפחית את התלות בתזונה פרנטרלית ולחזור לחיים נורמליים. גילויו ופיתוחו, המתמקדים בצרכים קליניים, השיג תרגום מוצלח ממחקר פיזיולוגי בסיסי לגורם טיפולי פורץ דרך.
מקור מידע: צ'יינה דיילי, בית החולים בשנגחאי מנפיק את המרשם הראשון של סין למבוגרים ל-Teduglutide; Qilu Yidian, אפשרות טיפול חדשה לתסמונת המעי הקצר! Teduglutide להזרקה נכלל ברשימת התרופות החדשניות של ביטוח מסחרי.
תגובות רגישות יתר
התווית נגד בחולים עם רגישות יתר לטדוגלוטיד או לחומרי עזר (היסטידין, מניטול, פוספטים).הפסק את הטיפול מיד והתחל טיפול חירום אם מתרחשת פריחה, גרד, קוצר נשימה או נפיחות בפנים.
מקור מידע: תוספת לחבילה סינית; תוספת לחבילה של ה-FDA.
שאלות נפוצות
האם טדוגלוטיד הוא GLP-1?
+
-
Teduglutide הוא גלוקגון-כמו אנלוגי פפטיד-2 (GLP-2)שאושרה לטיפול בחולים מעל או שווה לגיל שנה עם תסמונת המעי הקצר (SBS) התלויים בתמיכה פרנטרלית.
למה משמשת התרופה טדוגלוטיד?
+
-
Teduglutide (שם המותג Gattex) היא תרופה מרשם המשמשת לטיפול בתסמונת המעי הקצר (SBS) במבוגרים וילדים (שנה ומעלה) המסתמכים על תזונה תוך ורידית (IV). זהו אנלוגי GLP-2 המשפר את ספיגת נוזלים וחומרי מזון במעיים, ומפחית את הצורך בתמיכה פרנטרלית (TPN).
תגיות פופולריות: הזרקת teduglutide, ספקים, יצרנים, מפעל, סיטונאי, קנייה, מחיר, בתפזורת, למכירה