Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd היא אחת היצרניות והספקיות המנוסות ביותר של הזרקת פלוראלנר בסין. ברוכים הבאים להזרקת פלוראלנר בתפזורת באיכות גבוהה למכירה כאן מהמפעל שלנו. שירות טוב ומחיר סביר זמינים.
הזרקת פלוראלנרהיא תרופה אנטי-טפילית מערכתית-ארוכה, השייכת לקבוצת האיזוקסזולינים. זה פועל על ידי עיכוב תעלות יוני כלוריד מגודרות לליגנד (קולטני GABA וקולטני גלוטמט) במערכת העצבים של פרוקי רגליים, מה שמוביל לשיתוק טפיל ולמוות. הוא מפריע להעברת אותות עצביים טפיליים על ידי חסימת קולטני GABA וקולטני גלוטמט, וגורם לשיתוק מהיר ומוות. יש לו בטיחות גבוהה למערכת העצבים של יונקים (כגון חתולים וכלבים), שכן תרופות קשות לחדור את מחסום הדם-המוח ויש הבדלים משמעותיים במבני הקולטנים בין יונקים וטפילים. זה הורג למעלה מ-90% מהפשפשים תוך 4 שעות לאחר המתן ומגיע ל-100% תוך 12 שעות; הרוג יותר מ-99% מהקרציות המחוברות תוך 48 שעות. זריקה בודדת יכולה לשמור על הגנה מפני פרעושים, קרציות שחורות רגליים, קרציות אמריקאיות וקרציות כלב חומות למשך 12 חודשים; תקופת ההגנה על קרציות בודדות היא 8 חודשים.
יחד עם זאת, החברה שלנו מספקת לא רק אבקות טהורות, אלא גם טבליות והזרקות. במידת הצורך, אנא אל תהסס לפנות אלינו בכל עת.
המוצרים שלנו
 |
 |
Fluralaner COA
Fluralaner הוא תרכובת איזוקסזולין הפועלת על ידי עיכוב תעלות יון כלוריד מגודר ליגנד (קולטני GABA וקולטני גלוטמט) במערכת העצבים של פרוקי רגליים, מה שמוביל לשיתוק טפיל ולמוות.הזרקת פלוראלנרהיא תרופה אנטי-טפילית מערכתית-ת ארוכת טווח שיכולה לשמור על אפקט מגן מפני פרעושים וקרציות עד 12 חודשים עם זריקה בודדת, משפרת משמעותית את ההיענות לטיפול בחיות מחמד ומפחיתה את הסיכון להעברת מחלות זואונוטיות.
חומרי גלם וחומרי עזר
חומר פעיל
אבקת Fluremina: כל בקבוק מכיל 2.51 גרם של Fluremina (טוהר גדול או שווה ל-99.9%), השם הכימי הוא (±) -4- [5- (3,5-דיכלורופניל) -5- (טריפלואורומתיל) -4,5-דיהידרואיזוקסזול-3-איל] -2-מתיל-אוקס-אן (2,2,2-trifluoroethylamino) ethyl] benzamide, מספר CAS 864731-61-3, משקל מולקולרי 556.29 גרם/מול.
תהליך הכנה: השג חלקיקים גדולים של פרלנה (LPS) באמצעות שיטת התגבשות מחדש כדי להבטיח שגודל חלקיקי האבקה עומד בדרישות ההזרקה, הימנעות מחסימה או השפעה על שחרור יעילות התרופה.
הרכב ממס
ממס בסיסי: מים להזרקה.
חומר מעבה: תאית נתרן קרבוקסימטיל (20 מ"ג/מ"ל) לשיפור יציבות ההשעיה.
חומר משמר: אלכוהול בנזיל (20 מ"ג/מ"ל), מעכב צמיחה של חיידקים.
מאגר: מימן פוספט די-נתרן נטול מים (7 מ"ג/מ"ל), התאם את ה-pH לטווח ניטרלי.
חומר פעיל שטח: Poloxamer 124 (1 מ"ג/מ"ל), מקדם פירוק אבקה ופיזור אחיד.
מווסת PH: חומצה הידרוכלורית ונתרן הידרוקסיד, המבטיחים שה-pH הסופי עומד בסטנדרטים הפרמקופיים (בדרך כלל 5.5-7.5).
חומרי אריזה
בקבוק אבקה: בקבוק זכוכית בורוסיליקט ניטרלי, עמיד בפני קורוזיה כימית ומוגן מאור.
בקבוק ממס: עשוי גם מזכוכית בורוסיליקט ניטרלית, מצויד בפקק גומי סגול ופקק אלומיניום.
אביזרים נלווים: מחט אוורור 25G (ליציאת בקבוק אבקה), מחט הזרקה 18G (למיצוי ממס), מזרק 20 מ"ל (למדידה מדויקת של ממס).
זרימת תהליך ייצור
הכנת אבקה
הקרנה מוקדמת: אבקת הפרלנה המחודשת מועברת דרך מכונת סינון רוטטת כדי לסנן חלקיקים בגודל אחיד (בדרך כלל 50-150 מיקרומטר).
ערבוב: מערבבים את האבקה שהסוננה מראש עם כמות קטנה של נתרן קרבוקסימטיל תאית כדי למנוע גושים.
אריזה: מלאו את האבקה המעורבת כמותית לתוך בקבוקי זכוכית באזור נקי מסוג Class 100, עם 2.51 גרם לבקבוק.
עיקור: שיטת עיקור סופית (עיקור קיטור בלחץ גבוה ב-121 מעלות- למשך 15 דקות) משמשת כדי להבטיח סטריליות.
הכנת ממס
ממיסים: הוסף מי הזרקה למיכל ההכנה, והוסף ברצף נתרן קרבוקסימתיל תאית, אלכוהול בנזיל, מימן פוספט תת-נתרן נטול מים ופולוקסאמר 124, תוך ערבוב עד להמסה מלאה.
התאמת PH: הוסף לאט חומצה הידרוכלורית או תמיסת נתרן הידרוקסיד טיפה ועקוב אחר ערך ה-pH לטווח היעד.
סינון: סינון דרך קרום מיקרו-נקבי בגודל 0.22 מיקרומטר כדי להסיר חלקיקים בלתי מסיסים.
אריזה: מלאו את הממס באופן כמותי לבקבוקי זכוכית, עם 16 מ"ל לבקבוק (למעשה נדרש 15 מ"ל, עם חלל אוויר שמור).
עיקור: שיטת עיקור הקיטור במחזור (100 מעלות למשך 30 דקות) משמשת כדי למנוע נזק בטמפרטורה גבוהה ליציבות חומרי העזר.
ערבוב והכנת תרחיף
הכנה לפני ההפעלה: בדוק את האיטום של בקבוק האבקה ובקבוק הממס כדי לוודא שאין נזק או דליפה.
מיצוי ממס:
חוררו את פקק הגומי הסגול של בקבוק הממס במחט של 18G והזריקו 14 מ"ל אוויר (בלחץ שיווי משקל).
חלץ 15 מ"ל של ממס, הקפד לטבול את המחט מתחת למפלס הנוזל כדי להימנע משאיפת אוויר.
פירוק אבקה:
הזרקו באיטיות את הממס לבקבוק האבקה כדי למנוע פגיעה ישירה בתחתית הבקבוק הגורמת להתזת אבקה.
הכנס מחט אוורור 25G לחלק העליון של בקבוק האבקה ושחרר את הלחץ בתוך הבקבוק.
ערבוב והכנת תרחיף
הכנת השעיה:
נער את בקבוק האבקה במרץ למשך 30 שניות לפחות כדי לפזר את האבקה במלואה.
הניחו לו לעמוד 1-2 דקות, שימו לב לאחידות התרחיף ונערו שוב במידת הצורך.
בדיקה סופית: התרחיף צריך להיות לבן אטום עד צהוב בהיר, מעט צמיג, ללא חלקיקים או שכבות גלויים.
תקני בקרת איכות
בדיקת חומרי גלם
טוהר שלהזרקת פלוראלנר: זוהה על ידי כרומטוגרפיה נוזלית-גבוהה (HPLC), טוהר גדול או שווה ל-99.9%.
תוכן אביזר: ודא אם התוכן של כל אביזר עומד בתקן באמצעות טיטרציה או ספקטרופוטומטריה.
מגבלת חיידקים: על פי מהדורת 2025 של הפרמקופיה הסינית, אם ספירת החיידקים הכוללת היא פחות או שווה ל-100 CFU/g, וספירת העובש והשמרים קטנה או שווה ל-50 CFU/g, לא יזוהה Escherichia coli.
בדיקת ביניים
גודל חלקיקי אבקה: מזוהה בשיטת עקיפה בלייזר, D50 (גודל החלקיקים החציוני) צריך להיות בטווח של 75-125 מיקרומטר.
ערך pH של ממס: נמדד על ידי נייר בדיקת pH מדויק או מד pH, בטווח של 5.5-7.5.
אחידות ההשעיה: לאחר הדגימה, הניחו לו לעמוד במשך 30 דקות כדי לראות אם יש ריבוד או משקעים.
בדיקת מוצר מוגמר
בדיקה אספטית: על פי מהדורת 2025 של הפרמקופאה הסינית, נעשה שימוש בשיטת סינון הממברנה כדי להבטיח סטריליות.
קביעת תוכן: יש להשתמש בשיטת HPLC כדי לזהות את התוכן של Frellana, אשר צריך להיות 90.0% -110.0% מהכמות המסומנת.
חומרים קשורים: סך כל זיהומים שזוהו בשיטת HPLC פחות או שווה ל-1.0%, זיהומים בודדים פחות או שווה ל-0.5%.
הפרש כמות: לזיהוי שיטת השקילה, הכמות לא צריכה להיות פחות מ-95% מהכמות המסומנת.
אימות ציוד ותהליכים
ציוד מפתח
מכונת הקרנה: דגם XS-500, תדר רטט מתכוונן להבטחת גודל חלקיקי אבקה אחיד.
מיכל הכנה: עשוי מחומר נירוסטה 316L, מצויד בלהבי ערבוב ומערכת בקרת טמפרטורה.
מערכת סינון: קרום פילטר פוליאת'רסולפון (PES) 0.22 מיקרומטר, עמיד בפני קורוזיה כימית וספיחת חלבון נמוכה.
ארון עיקור: ארון עיקור בקיטור בלחץ פועם של ואקום בלחץ- גבוה, אחידות טמפרטורה ± מעלה אחת.
שטח נקי: תואם לתקני ISO Level 5 (Class 100), עם ספירת חלקיקים לניטור דינמי של פחות או שווה ל-3520 חלקיקים/מ"ר (גדול מ-0.5 מיקרומטר או שווה ל-0.5 מיקרומטר).
אימות תהליך
אימות ערבוב אבקה: ודא את השפעת זמן הערבוב (גדול מ-15 דקות או שווה ל-15 דקות) ומהירות (50-100 סל"ד) על האחידות באמצעות ייצור מדומה.
אימות עיקור: השתמש במדד ביולוגי (Bacillus subtilis spores) כדי לאמת את אפקט העיקור, וערך D (זמן עיקור) צריך להיות פחות או שווה ל-1.5 דקות.
אימות יציבות ההשעיה: הנח למשך 6 חודשים בבדיקה מואצת (40 מעלות ± 2 מעלות, RH 75% ± 5%) כדי לזהות שינויים בתכולה, בחומרים קשורים ובערך ה-pH.
אריזה ואחסון
חֲבִילָה
תצורת קופסה בודדת: בקבוק אחד של אבקה (2.51 גרם), בקבוק אחד של ממס (16 מ"ל), 1 25מחט אוורור G, 1 18מחט הזרקת G ומזרק 1 20 מ"ל.
מידע על התווית: כולל שם המוצר, מפרטים, מספר אצווה, תאריך תפוגה, תנאי אחסון, הוראות שימוש ושפת אזהרה.
תנאי אחסון
מוצרים לא מעורבבים: יש לאחסן בקבוקי אבקה ובקבוקי ממס במקום יבש מתחת ל-25 מעלות, הרחק מאור.
מוצר מעורב: יש לשמור את התרחיף בקירור ב-2-8 מעלות ולהשתמש בו תוך 14 ימים (כדי למנוע זיהום מיקרוביאלי).
דרישות תחבורה: יש להשתמש בהובלת שרשרת קרה, עם טמפרטורה מבוקרת בין 2-8 מעלות כדי למנוע פירוק תרופות.
אמצעי זהירות לשימוש
מפרטי הפעלה
הגנה אישית: על המפעילים ללבוש מסכות, כפפות וביגוד מגן כדי להימנע ממגע ישיר עם תרופות.
פעולה אספטית: תהליך הערבוב והחילוץ הושלם בחדר נקי Class 100 כדי למנוע זיהום מיקרוביאלי.
פינוי פסולת: יש להניח מחטים ומזרקים משומשים בקופסאות מכשירים חדים, ולהתייחס לבקבוקי זכוכית כפסולת רפואית.
ישימות על בעלי חיים
חפצים ישימים: רק עבור כלבים מעל גיל 6 חודשים, הקפידו על הנחיות וטרינריות לשימוש בחתול (חלק מהמוצרים לא אושרו לשימוש בחתול).
חישוב מינון: יש לתת לפי משקל הכלב, להזריק 1 מ"ל תרחיף (המכיל 150 מ"ג של פרלנה) כל 10 ק"ג ממשקל הגוף.
התוויות נגד: זה התווית עבור אנשים אלרגיים fluoroquinolones או isoxazolines; יש להשתמש בזהירות בחיות בהריון/מניקות.
ניטור ADR
תגובות שכיחות: הקאות (3% -5%), שלשולים (1% -2%), חוסר תיאבון (2% -3%).
תגובות חמורות: רעד (0.1% -1%), אטקסיה (0.05% -0.5%), הפסקה מיידית של טיפול תרופתי וטיפול רפואי נדרשות.
ניטור ארוך טווח: מומלץ לעבור שגרת דם ובדיקות תפקודי כבד וכליות כל 6 חודשים כדי להעריך את בטיחות התרופה.
פלוראלנר שייך לקבוצת תרכובות איזוקסזולינים, שהתגלו באמצעות חקירה שיטתית של מולקולות פעילות אנטי-טפיליות חדשות.
בסוף המאה ה-20 ותחילת המאה ה-21, חוקרים בתחומי ההדברה והתרופות הווטרינריות התחייבו למצוא תרכובות בעלות השפעות הרג יעילות על חרקים ופרוקי רגליים, תוך בטיחות יותר ליונקים. תרכובות איזוקסזולין נחשבות לבעלי פעילות תרופתית פוטנציאלית בשל המבנה הכימי הייחודי שלהן (המכיל טבעת איזוקסזולין).
במהלך תהליך הסינתזה, החוקרים יצרו מספר רב של נגזרות על ידי התאמת התחליפים על טבעת האיזוקסזולין (כגון אטומי פלואור, אטומי כלור, שרשראות אלקיל וכו'), וסינו את פעילותם כנגד טפילים נפוצים (כגון פרעושים, קרציות, קרדיות וכו') בזה אחר זה. במבנה הכימי של Fluralaner, החדרת 3,5-dichlorophenyl ו-trifluoromethyl משפרת באופן משמעותי את מסיסות השומנים והיציבות המטבולית שלו, בעוד שרשרת הצדדית של בנזמיד מייעלת את יכולת הקישור שלה לקולטנים.
בסוף המאה ה-20, החקלאות העולמית עמדה בפני האתגר של הגברת העמידות בפני קוטלי חרקים מסורתיים. תרכובות כגון אורגנוכלורין (כגון דילדרין) ופנילפיראזולים (כגון פיפרוניל) הפחיתו משמעותית את יעילות הבקרה עקב שימוש- ארוך טווח, מה שמוביל למוטציות בגן קולטן GABA של מזיקים. לפי ארגון המזון והחקלאות של האו"ם, אובדן היבול שנגרם כתוצאה מהתנגדות למזיקים הגיע ל-120 מיליארד דולר ברחבי העולם בשנת 2000, מה שאילץ את הקהילה המדעית לחפש תרכובות עם יעדים חדשים.
בשנת 1998, ניסאן תעשיות כימיות ביפן גילתה בטעות סוג של חומרי ביניים בעלי מבנה טבעת איזוקסזולין ייחודי שהפגין פעילות קוטל חרקים חזקה נגד חרקים תוך כדי מחקר של תרכובות פתלאמיד. לאחר אופטימיזציה מבנית נוספת, תרכובת A1443 (Fluralaner) הופנתה בשנת 2004 עם השם הכימי 4- [5- (3,5-דיכלורופניל) -5- (טריפלואורומתיל) -4H-1,2-אוקסזול-3-איל] -2-(מתיל-אוקס-2-2,2-2-מתיל-2,2-2) אמינו] אתיל} בנזמיד.
במקביל, כלכלת חיות המחמד משגשגת ברחבי העולם. בשנת 2010 הגיע שוק חיות המחמד העולמי להיקף של 98 מיליארד דולר, מתוכם תרופות למניעת טפילים היוו כ-15%. למוצרים מסורתיים בצורת מינון חודשי יש בעיות כמו תאימות לקויה ותקופת הגנה קצרה, והשוק זקוק בדחיפות לתרופות חדשניות ארוכות- ובטוחות. צוות המחקר והפיתוח של פלוראלנר תפס בחריפות את הביקוש הזה והעביר את מוקד המחקר שלהם מחקלאות לתחום הרפואה הווטרינרית.
תגיות פופולריות: הזרקת fluralaner, ספקים, יצרנים, מפעל, סיטונאי, קנייה, מחיר, בתפזורת, למכירה