Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd היא אחת מהיצרניות והספקיות המנוסות ביותר של הזרקת גונדורלין אצטט בסין. ברוכים הבאים להזרקת גונדורלין אצטט בתפזורת בתפזורת גבוהה למכירה כאן מהמפעל שלנו. שירות טוב ומחיר סביר זמינים.
הזרקת גונדורלין אצטט(שם מסחרי Norad) ®, Zoladex ®) זוהי תרופת ליבה בתחום האנלוגים לשחרור הורמונים- של גונדוטרופין (GnRH), המשיגה מטרות טיפוליות על ידי ויסות ציר בלוטת יותרת המוח ההיפותלמוס. כהורמון דקאפפטיד המסונתז באופן מלאכותי, המבנה הכימי שלו הוא 5-אוקסופרוליל-L-היסטיניל-L-טרנסריניל-L-טריפטופניל-L- סטירוציל-גליציניל-L-לאוציל-L-ארגיניל-L-פרוליל-גליצינאמיד, עם משקל מולקולרי של 1182.29 דא. תרופה זו אושרה לראשונה לריפוי של סרטן הערמונית בשנת 1986 וכעת הפכה לתרופה הסטנדרטית למחלות שונות תלויות הורמונים.
מידע נוסף על תרכובת כימית:
| שם המוצר | הזרקת גונדורלין אצטט | גונדורלין אצטט פפטיד |
| סוג מוצר | הַזרָקָה | אֲבָקָה |
| טוהר המוצר | גדול או שווה ל-99% | גדול או שווה ל-99% |
| מפרט מוצר | ניתן להתאמה אישית | ניתן להתאמה אישית |
| חבילת מוצר | ניתן להתאמה אישית | ניתן להתאמה אישית |
טופס המוצר שלנו
Gonadorelin Acetate COA
 |
||
תעודת ניתוח |
||
|
שם מורכב |
גונדורלין אצטט | |
|
מס' CAS |
34973-08-5 | |
|
צִיוּן |
ציון פרמצבטי | |
|
כַּמוּת |
מותאם אישית | |
|
תקן אריזה |
מותאם אישית | |
| יַצרָן | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
מגרש מס' |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 בינוארה' 2025 |
|
|
EXP |
8 בינוארה' 2029 |
|
| תקן בדיקה | GB/T24768-2009 תעשייה. סטנדארד | |
| מבנה |
|
|
|
פָּרִיט |
תקן ארגוני |
תוצאת ניתוח |
|
הוֹפָעָה |
אבקה לבנה או כמעט לבנה |
תואם |
|
תכולת מים |
פחות או שווה ל-4.5% |
0.30% |
| הפסד בייבוש |
פחות או שווה ל-1.0% |
0.15% |
|
מתכות כבדות |
Pb פחות או שווה ל-0.5ppm |
N.D. |
|
כפחות או שווה ל-0.5ppm |
N.D. | |
|
Hg פחות או שווה ל-0.5ppm |
N.D. | |
|
CD פחות או שווה ל-0.5ppm |
N.D. | |
|
טוהר (HPLC) |
גדול או שווה ל-99.0% |
99.5% |
|
טומאה יחידה |
<0.8% |
0.48% |
|
שאריות בהצתה |
<0.20% |
0.064% |
|
ספירת חיידקים כוללת |
פחות או שווה ל-750cfu/g |
80 |
|
אי קולי |
פחות או שווה ל-2MPN/g |
N.D. |
|
סלמונלה |
N.D. | N.D. |
|
אתנול (על ידי GC) |
פחות או שווה ל-5000ppm |
400 עמודים לדקה |
|
אִחסוּן |
מאחסנים במקום אטום חשוך ויבש ב-20 מעלות |
|
|
|
||
הזרקת גונדורלין אצטט(שם כימי: 5-אוקסופרופיל-L-היסטויל-L-טריפטופן-L-סריניל-L-טירוסיל -Glycyryl-L-Leucyl-L-Arginyl-L-Prolinyl-Glutamide) הוא אנלוגי של הורמון משחרר גונדוטרופין (GnRH) המסונתז באופן מלאכותי, שנמצא בשימוש נרחב בטיפול במחלות אנדוקריניות של הרבייה וגידולים ממאירים על ידי ויסות תפקוד ציר בלוטת יותרת המוח ההיפותלמוס.
כתרופה אבן יסוד לריפוי של סרטן הערמונית, Gonarelin acetas מעכב את הפרשת הורמון הלוטאין (LH) והורמון מגרה זקיקים (FSH) על ידי בלוטת יותרת המוח, ומפחית את רמות הטסטוסטרון בסרום לרמות סירוס (<50 ng/dL), thereby blocking the stimulation of cancer cells by androgens. Clinical data shows that:
מונותרפיה: 95% מהמטופלים משיגים רמות טסטוסטרון 2-4 שבועות לאחר הטיפול התרופתי, עם הישרדות חציונית ללא התקדמות (PFS) של 18.2 חודשים.
טיפול משולב: בשימוש בשילוב עם תרופות אנטי אנדרוגנים כגון ביקלוטמיד ופלוטמיד, זה יכול לעכב את התקדמות המחלה לשלב העמידות לסירוס ולהגדיל את שיעור ההישרדות הכולל של 5 שנים (OS) ב-20%.
מחזור טיפול תרופתי: הזרקה תת עורית אחת ל-28 ימים, נדרשת-תרופה תחזוקה ארוכת טווח עד להתקדמות המחלה או להתרחשות תגובות לוואי בלתי נסבלות.
2. סרטן השד (קולטן להורמונים לפני גיל המעבר חיובי)
על ידי עיכוב תפקוד השחלות, הפחתת רמות האסטרדיול בסרום (<20 pg/mL), and blocking the proliferative effect of estrogen on cancer cells. Indications include:
תרופת הצלה לאחר טיפול אדג'ובנטי כושל: בשילוב עם מעכבי ארומטאז (כגון exemestane), שיעור ההישרדות ללא מחלה (DFS) ל-5- שנים הגיע ל-91.1%, שהוא גבוה ב-3.8% מאשר טיפול יחיד עם טמוקסיפן.
אלטרנטיבה לדיכוי תפקוד שחלתי (OFS): מתאים למטופלות שאינן מעוניינות לעבור כריתת שחלות או כימותרפיה המובילה לאי ספיקת שחלות, הדורשות תרופה מתמשכת למשך 2-5 שנים.
כימותרפיה משולבת: בתרופה הניאו-אדג'ובנטית של סרטן שד מוקדם, היא יכולה להפחית את גודל הגידול ולשפר את שיעור ניתוחי שימור השד.
אנדומטריוזיס: על ידי הפחתת רמות האסטרוגן לטווח שלאחר גיל המעבר (<30 pg/mL), inhibiting the growth of ectopic endometrial tissue, and relieving symptoms such as dysmenorrhea and sexual pain. The European Society for Human Reproduction and Embryology (ESHRE) guidelines recommend first-line remedy for severe endometriosis, typically lasting for 6 months.
שרירנים ברחם: יכולים להפחית את נפח השרירנים ב-35% -50%, לשפר את זרימת הווסת ותסמיני אנמיה. יש לשים לב לתסמינים אפשריים של אסטרוגן נמוך (כגון גלי חום ויובש בנרתיק) במהלך הטיפול התרופתי. מומלץ לשלב תוספי סידן ותוספי ויטמין D למניעת אוסטאופורוזיס.
הזרקת גונדורלין אצטט, כאנלוג סינתטי של הורמון משחרר-גונדוטרופין (GnRH), תופס עמדת ליבה בתחום רפואת הרבייה על ידי ויסות מדויק של ציר בלוטת יותרת המוח ההיפותלמוס. האופי המדעי של שיטת הניהול, רצף ונתיב הפעולה שלו משפיע ישירות על היעילות והבטיחות.
סיווג שיטות הניהול: התאמה מרובה מסלולים לצרכים קליניים
שיטות הניהול כוללות הזרקה תת עורית, הזרקה תוך ורידית, הזרקה תוך שרירית ועירוי משאבת דופק, שלכל אחת מהן יש הבדלים משמעותיים בספיגת התרופה, זמן ההתחלה ותרחישים ישימים.
תקן הפעלה: בחר את שכבת השומן בצד החיצוני של הבטן או הירך, צבט את העור ליצירת קמטים והכנס את המחט בצורה אנכית. לאחר ההזרקה, לחץ למשך 3-5 דקות כדי להפחית את הסיכון לדימום. לדוגמה, בטכנולוגיית רבייה מסייעת, חולים צריכים לקבל זריקות תת עוריות של 0.1 מ"ג ליום במשך 10-14 ימים כדי להשיג ירידה בוויסות יותרת המוח.
יתרונות: עם זמינות ביולוגית של למעלה מ-90% ותנודות מינימליות בריכוז התרופות בדם, הוא מתאים לריפוי תחזוקה לטווח ארוך-. הזרקת 3.75 מ"ג כל 4 שבועות בחולים עם אנדומטריוזיס יכולה לעכב ביעילות את הצמיחה של אנדומטריום חוץ רחמי.
מקרה קליני: נתונים ממרכז רבייה בבית חולים שלישוני הראו שלמטופלי הפריה חוץ גופית שקיבלו הזרקה תת עורית הייתה עלייה של 1.2 ביציות בהשוואה לקבוצת ההזרקה התוך שרירית (P<0.05), and the incidence of redness and swelling at the injection site was reduced to 8%.
נהלי הפעלה: יש לדלל את התרופה ל-100 מ"ל של מי מלח פיזיולוגי ולטפטף אותה באיטיות במשך 20-30 דקות כדי למנוע תגובות שליליות הנגרמות על ידי עלייה פתאומית בריכוז התרופות בדם. לדוגמה, בעת אבחון הפרעה בתפקוד יותרת המוח, אם ריכוז התרופה בדם מגיע לשיא תוך 3 דקות לאחר הזרקה תוך ורידית של 0.1 מ"ג, ניתן לזהות מיד את רמות LH/FSH.
יתרונות: התחלה מהירה של פעולה (מחצית חיים- ראשונית של 2-10 דקות), מתאים להערכת מחלה חריפה. מחקרים הראו כי רמות LH בסרום יכולות לעלות 3-5 פעמים 15 דקות לאחר הזרקה תוך ורידית, מה שמשקף במדויק את תפקוד הרזרבה של יותרת המוח.
טאבו: אסור לחולים עם מחלות לב וכלי דם חמורות, שכן תנודות הורמונליות מהירות עלולות לגרום להפרעות קצב.
תקן פעולה: בחר את שריר העכוז או הדלתא של הזרוע העליונה, והזריק עמוק כדי להפחית את הגירוי המקומי. תכשירים לשחרור ממושך-לטווח ארוך (כגון 3.6 מ"ג/בקבוקון) מוזרקים כל 28 ימים ושחרור התרופה נשלט באמצעות מיקרוספרות PLGA.
יתרונות: היענות גבוהה של המטופל, מתאים לטיפול במחלות כרוניות. לאחר הזרקה תוך שרירית, רמות הטסטוסטרון בסרום בחולי סרטן הערמונית יכולות לרדת לטווח הסירוס (<50 ng/dL) within 21 days and remain stable for 28 days.
סיכון: שכיחות התקשות באתר ההזרקה גבוהה יחסית (כ-15%), ויש צורך לסובב את מקום ההזרקה ולמרוח קומפרס חם כדי להקל עליו.
מפרט הפעולה: השתמש במשאבת מיקרו-הזרקה כדי לשחרר 0.5-1 מיקרוגרם של תרופה בדופק כל 90 דקות, המדמה את קצב ההפרשה הטבעי של GnRH בהיפותלמוס. לדוגמה, כאשר מטפלים באמנוריאה היפותלמומית, עירוי משאבת דופק יכול לייצב את רמות ה-FSH על 10-15 IU/L, תוך הימנעות מגירוי יתר שחלתי.
יתרונות: ההשפעה הטיפולית עדיפה על עירוי מתמשך, כאשר קצב הביוץ עולה ל-82% ושיעור הריון של 35%. מחקר הראה כי מתן דופק יכול להגביר את הביטוי של סמני קליטה של רירית הרחם (כגון אינטגרין 3) פי 2.3.
דרישות הציוד: נדרשת משאבה אינטליגנטית ייעודית, שהיא יקרה וכיום נמצאת בשימוש נרחב רק במרכזי רבייה גדולים.
אופטימיזציה של רצף מתן: אסטרטגיית ריפוי צעד
יש להתאים באופן דינמי את רצף המתן של metarelin של חומצה אצטית בהתאם לסוג המחלה, שלב הריפוי ותגובת החולה, תוך יצירת תוכנית צעד-אחר-שלב של "גירוי ראשוני מתמשך עיכוב הפוך".
תרחישים ישימים: ריפוי מוקדם של אמנוריאה היפותלמומית והיפוגונדיזם.
פרוטוקול: תת עוריהזרקת גונדורלין אצטטשל 0.5 מ"ג מדי יום למשך 7 ימים כדי לגרום להפרשת LH/FSH פועם. לדוגמה, בחולים עם היפוגונדיזם אידיופטי היפוגונדוטרופי (IHH), רמות הטסטוסטרון בסרום יכולות לעלות מ<100 ng/dL to 300-500 ng/dL after initial stimulation.
Monitoring indicators: Hormone levels are measured every 3 days. If FSH>10 IU/L מצביע על ריפוי יעיל, ניתן להתאים את המינון ל-0.1mg/day לצורך תחזוקה.
תרחישים ישימים: ריפוי ארוך טווח של אנדומטריוזיס וסרטן הערמונית.
תוכנית: הזרקת 3.75 מ"ג לשריר כל 4 שבועות כדי להשיג דיכוי יותרת המוח באמצעות חוסר רגישות לקולטן. לדוגמה, לאחר 6 חודשי ריפוי מאנדומטריוזיס, נפח מסת האגן ירד ב-55%, וציון ה-VAS עבור דיסמנוריאה ירד מ-8.2 נקודות ל-2.1 נקודות.
Dose adjustment: If the serum estradiol (E2) is still>30 pg/mL לאחר 3 חודשים של ריפוי, יש לקצר את מרווח ההזרקה ל-3 שבועות או לשלב עם מעכבי ארומטאז.
תרחיש ישים: ניהול תופעות לוואי נמוכות של אסטרוגן הנגרמות על ידי ריפוי מעכב- ארוך טווח.
פתרון: על בסיס עיכוב מתמשך, נעשה שימוש בשילוב של מדבקה אסטרדיול (0.025 מ"ג ליום) או פרוגסטרון (10 מ"ג ליום). לדוגמה, לאחר שחולות סרטן השד משתמשות בגונרלין+תוספת הפוכה, קצב איבוד צפיפות העצם יורד מ-3%/שנה ל-0.5%/שנה, ושכיחות גלי החום יורדת מ-75% ל-30%.
בחירת תזמון: התחלת הוספה הפוכה לאחר 3 חודשי ריפוי ו-E2<20 pg/mL can significantly reduce the risk of cardiovascular events (HR=0.42, 95% CI 0.21-0.85).
יישום בתרחישים מיוחדים: פריצת דרך בפתרונות פרטניים
1. התבגרות מוקדמת בילדות: ויסות מדויק של גיל וגובה העצמות
תוכנית: חשב את המינון על סמך משקל הגוף (2.5-7.5 מיקרוגרם/ק"ג/יום) והשתמש במשאבת דופק לעירוי כדי למנוע דופק מוקדם. לאחר שנה של ריפוי, ערך גיל העצמות המתקדם ירד ב-1.2 שנים, והגובה החזוי למבוגרים עלה ב-4.2 ס"מ.
Monitoring: Hormone levels and bone age X-rays should be tested every 3 months. If E2>10 pg/mL או התפתחות השד מתקדמת, יש להעלות את המינון ל-10 μg/kg/day.
2. מניעה של תסמונת גירוי יתר שחלתי (OHSS): מופעל אגוניסט GnRH
פתרון: בשלב המאוחר של השראת ביוץ הפריה חוץ גופית, החלפת הפעלת hCG המסורתית בזריקה תוך שרירית של 3.75 מ"ג יכולה להפחית את שכיחות OHSS מ-20% ל-3%. המנגנון הוא לגרום במהירות להתמוססות הגופיף הצהוב ולהפחית את ההפרשה של גורם גדילה אנדותל כלי דם (VEGF).
תמיכה בריפוי: לאחר ההפעלה, יש צורך לשלב תמיכה לוטאלית (כגון ג'ל פרוגסטרון נרתיקי 90 מ"ג ליום) כדי לשמור על קליטות רירית הרחם.
3. ניהול תופעת התלקחות הגידול: טיפול מקדים בגלוקוקורטיקואידים
תרחיש: חולי סרטן הערמונית עלולים לחוות החמרה בתסמיני הגידול כגון כאבי עצמות ודחיסה של חוט השדרה 2-4 שבועות לאחר הטיפול התרופתי הראשוני.
פתרון: נטילת דקסמתזון 4 מ"ג ליום דרך הפה 3 ימים לפני הריפוי יכולה להפחית את שכיחות התלקחויות השמש מ-35% ל-12%. המנגנון שלו הוא עיכוב סינתזת פרוסטגלנדינים והפחתת שחרור של מתווכים דלקתיים.
תגיות פופולריות: הזרקת גונדורלין אצטט, ספקים, יצרנים, מפעל, סיטונאי, קנייה, מחיר, בתפזורת, למכירה