Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd היא אחת היצרניות והספקיות המנוסות ביותר של הזרקת לאופרלין אצטט בסין. ברוכים הבאים להזרקת לאופרלין אצטט בתפזורת בתפזורת גבוהה למכירה כאן מהמפעל שלנו. שירות טוב ומחיר סביר זמינים.
הזרקת Leuprorelin אצטטהוא אנלוגי גונדוטרופין המסונתז באופן מלאכותי-הורמון משחרר (GnRH) המשיג טיפול מדויק במחלות תלויות הורמונים על ידי ויסות תפקוד ציר בלוטת יותרת המוח. מנגנון הפעולה המרכזי שלו הוא "וויסות דו-כיווני": לאחר התרופה הראשונה, הוא ממריץ לזמן קצר את שחרור הגונדוטרופינים (FSH/LH), ולאחר מכן מעכב את הפרשתם באופן רציף באמצעות חוסר רגישות לקולטן, ובסופו של דבר מפחית את רמות האסטרוגן השחלות או הטסטסטרון האשכים למצב שלאחר גיל המעבר/סירוס. בשנים האחרונות, טכניקות בדיקה גנטיות כגון ניתוח פולימורפיזם של גן GNRH1 היוו בסיס לתרופות מותאמת אישית, ופיתוחם של פורמולציות ארוכות-שפעה שיפרה משמעותית את היענות המטופלים. כתרופה ליבה בתחום ויסות ההורמונים, מוצר זה הפך לכלי חשוב לניהול מחלות רב תחומי על ידי איזון יעילות ובטיחות.
מידע נוסף על תרכובת כימית:
| שם המוצר | הזרקת Leuprorelin Acetate | Leuprorelin Acetate |
| סוג מוצר | הַזרָקָה | אֲבָקָה |
| טוהר המוצר | גדול או שווה ל-99% | גדול או שווה ל-99% |
| מפרט מוצר | ניתן להתאמה אישית | ניתן להתאמה אישית |
| חבילת מוצר | ניתן להתאמה אישית | ניתן להתאמה אישית |
טופס המוצר שלנו
Leuprorelin Acetate COA
 |
||
תעודת ניתוח |
||
|
שם מורכב |
Leuprorelin Acetate | |
|
מס' CAS |
74381-53-6 | |
|
צִיוּן |
כיתה פרמצבטית | |
|
כַּמוּת |
מותאם אישית | |
|
תקן אריזה |
מותאם אישית | |
| יַצרָן | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
|
מגרש מס' |
20250109001 |
|
|
MFG |
12 בינוארה' 2025 |
|
|
EXP |
8 בינוארה' 2029 |
|
| תקן בדיקה | GB/T24768-2009 תעשייה. סטנדארד | |
| מבנה |
|
|
|
פָּרִיט |
תקן ארגוני |
תוצאת ניתוח |
|
הוֹפָעָה |
אבקה לבנה או כמעט לבנה |
תואם |
|
תכולת מים |
פחות או שווה ל-4.5% |
0.30% |
| הפסד בייבוש |
פחות או שווה ל-1.0% |
0.15% |
|
מתכות כבדות |
Pb פחות או שווה ל-0.5ppm |
N.D. |
|
כפחות או שווה ל-0.5ppm |
N.D. | |
|
Hg פחות או שווה ל-0.5ppm |
N.D. | |
|
CD פחות או שווה ל-0.5ppm |
N.D. | |
|
טוהר (HPLC) |
גדול או שווה ל-99.0% |
99.5% |
|
טומאה יחידה |
<0.8% |
0.48% |
|
שאריות בהצתה |
<0.20% |
0.064% |
|
ספירת חיידקים כוללת |
פחות או שווה ל-750cfu/g |
80 |
|
אי קולי |
פחות או שווה ל-2MPN/g |
N.D. |
|
סלמונלה |
N.D. | N.D. |
|
אתנול (על ידי GC) |
פחות או שווה ל-5000ppm |
400 עמודים לדקה |
|
אִחסוּן |
מאחסנים במקום אטום חשוך ויבש ב-20 מעלות |
|
|
|
||
הזרקת Leuprorelin אצטט, כאנלוג להורמון-משחרר גונדוטרופין (GnRH), משיג ויסות מדויק של מחלות תלויות הורמונים על ידי עיכוב תפקוד ציר בלוטת יותרת המוח. אסטרטגיית הטיפול המשולב הראתה יתרונות משמעותיים בגינקולוגיה, אונקולוגיה, רפואת רבייה ותחומים אחרים, שכן היא יכולה לשפר את היעילות ולהפחית את הסיכון לתגובות שליליות. להלן הסבר מפורט משלושה מימדים: סוג המחלה, בחירת תרופות משולבות ומנגנון הפעולה.
מחלות גינקולוגיות: טיפול משולב באנדומטריוזיס ואדנומיוזיס
1. אנדומטריוזיס: הקלה על כאב והפחתת הישנות
מנגנון ליבה: Leuprorelin משרה ניוון רירית הרחם חוץ רחמי על ידי הפחתת רמות האסטרדיול למצב שלאחר גיל המעבר (<50pg/mL). However, long-term use may lead to low estrogen syndrome (hot flashes, vaginal dryness) and osteoporosis.
תוכנית משותפת:
ליפומין (תמצית קוהוש שחורה): כמווסת אסטרוגן צמחי, הוא יכול להקל על תסמיני גיל המעבר כגון גלי חום ונדודי שינה. מחקרים קליניים הראו כי השימוש המשולב ב-Levofloxacin יכול להפחית את ציון קופרמן המשתנה של החולים ב-40% מבלי להשפיע על ההשפעה האנטי-אסטרוגני של לאופרלין.
Yousiming (טבליות Quercetin Ethynylestradiol): תוספת רציפה של- מינון נמוך של אסטרוגן (20 מיקרוגרם Ethynylestradiol) ופרוגסטרון (3mg Quercetin) יכולה לשמור על BMD ולהפחית דימום נרתיקי. מחקר שכלל 60 חולים עם כאב עקשן הראה שהשילוב של Yousiming יכול להעלות את שיעור ההקלה בכאבים מ-73.3% ל-96.7%, ולהפחית את השכיחות של דימומים לא סדירים מ-20% ל-3.3%.
גלולת Zhibai Dihuang (תרכובת לרפואה סינית מסורתית): על ידי הזנת יין והפחתת אש כדי לווסת את תפקוד מערכת החיסון, בשילוב עם לאופרלין, היא יכולה להפחית את רמות האסטרדיול בסרום ב-47.3% ולהקל על דיסמנוריאה ב-85% בחולים עם אנדומטריוזיס, גבוה משמעותית מ-70% המונותרפיה.
2. אדנומיוזיס ברחם: הפחתת נפח הרחם ושיפור התסמינים
מנגנון ליבה: Leuprorelin מפחית את זרימת הווסת על ידי עיכוב תפקוד השחלות, אך עלול גם להוות סיכון לניוון רחם ולעקירת טבעת.
תוכנית משותפת:
Manyue Le (מערכת שחרור תוך רחמית מתמשכת של לבונורגסטרל-): שחרור מקומי של פרוגסטרון (52 מיקרוגרם ליום) יכול לגרום לאטרופיה של רירית הרחם ופועל באופן סינרגטי עם לאופרלין. תצפיות קליניות הראו כי קבוצת הטיפול המשולב הראתה עלייה של 25% בשיעור הפחתת נפח הרחם בהשוואה לקבוצת המונותרפיה, ירידה של 60% בציון דיסמנוריאה וירידה בשיעור הניתוק של Manyue Le מ-15% ל-5%.
טיפול תוספת הפוך (סידן+ויטמין D): בתגובה לירידה ב-BMD הנגרמת על ידי לאופרלין, השילוב של תוספי סידן (1200mg/d) ותוספי ויטמין D (800IU/d) יכול להגביר את שיעור התחזוקה של BMD עמוד השדרה המותני ב-30% ולהפחית את הסיכון לשברים ב-50%.
גידול ממאיר: טיפול אנדוקריני משולב בקרצינומה של הערמונית ובסרטן השד
1. קרצינומה של הערמונית: שילוב של סירוס תרופתי וטיפול אנטי אנדרוגנים
מנגנון ליבה: Leuprorelin חוסם צמיחת תאי קרצינומה על ידי עיכוב הפרשת טסטוסטרון לרמות סירוס (<50ng/dL), but some patients may develop resistance due to androgen receptor mutations.
תוכנית משותפת:
Abiraterone (מעכב CYP17): חסימת מסלול סינתזת הטסטסטרון, בשילוב עם לאופרלין, יכולה להאריך את זמן התקדמות ה-PSA ל-18.2 חודשים ולהגדיל את ההישרדות הכוללת ב-4.2 חודשים.
מתיל-טסטסטרון (סטרואיד מטבולי סינתטי): עבור כאבי גרורות בעצמות, שילוב-קצר טווח עם מתיל-טסטסטרון (10 מ"ג/ד') יכול להקל על ציוני כאב של 30%-50%, אך יש לעקוב אחר אנזימי כבד וריכוזי אשלגן בדם.
2. קרצינומה של השד: עיכוב מסלול איתות אסטרוגן
מנגנון ליבה: Leuprorelin חוסם ER+שגשוג תאי קרצינומה על ידי הפחתת רמות האסטרדיול ל<20pg/mL, but the 5-year recurrence rate of monotherapy still reaches 30%.
תוכנית משותפת:
מעכבי ארומטאז (לטרוזול/אנסטרוזול): חוסמים סינתזת אסטרוגן היקפית, בשילוב עם לאופרלין, יכולים להאריך את ההישרדות החופשית של המחלה מ-36 חודשים ל-48 חודשים בחולים לפני גיל המעבר, ולהגדיל את שיעור ההישרדות הכולל מ-75% ל-90%.
טמוקסיפן (מאפנן קולטן אסטרוגן סלקטיבי): עבור חולות בסיכון נמוך-, טיפול משולב יכול להפחית את הסיכון לקרצינומה נגדית של השד ב-40%, אך יש צורך להיות ערני לעיבוי רירית הרחם (שכיחות 5%-8%).
רפואת רבייה: ויסות מדויק של ביוץ מבוקר
מנגנון ליבה: במהלך מחזורי הפריה חוץ גופית (IVF), לאופרלין מונע לוטייניזציה מוקדמת של זקיקים על ידי עיכוב שיאי LH אנדוגניים, אך עלול לעורר תסמונת גירוי יתר שחלתי (OHSS).
תוכנית משותפת:
FSH (הורמון מגרה זקיק): בשילוב עם לאופרלין (0.5-1 מ"ג/ד'), זה יכול להשיג התפתחות זקיקית סינכרונית, להגדיל את מספר הביציות המוחזרות ב-20%-30% ולהפחית את השכיחות של OHSS מ-15% ל-5%.
Livmin: עבור מטופלים צעירים, שילוב Livmin יכול להקל על החרדה (להפחית את ציון ה-HAMA ב-25%) ולשפר את ההיענות לטיפול.
מחלות ילדים: התערבות מאוחרת להתבגרות מוקדמת מרכזית
מנגנון ליבה: Leuprorelin מעכב את סגירת האפיפיזה על ידי עיכוב הפרשת GnRH, אך עשוי להשפיע על תפקוד ציר הורמון הגדילה.
תוכנית משותפת:
הורמון גדילה: עבור חולים עם פיגור בגדילה, השילוב של הורמון גדילה (0.05-0.1IU/kg/d) יכול להגדיל את גובה המבוגרים ב-3-5 ס"מ מבלי להשפיע על ההתפתחות המינית.
תוספי סידן+ויטמין D: ניטור קבוע של BMD (אחת ל-6 חודשים), תוספת משולב יכולה להאט את התקדמות גיל העצם ב-60% ולחזות עלייה של 10% בגובה המבוגרים.
הזרקת Leuprorelin אצטט, כאגוניסט של הורמון משחרר-גונדוטרופין (GnRH), משיג ויסות מדויק של רמות האסטרוגן על ידי עיכוב תפקוד ציר בלוטת יותרת המוח, והפך לכלי חשוב לטיפול במחלות גינקולוגיות. מנגנון הפעולה שלו כולל עיכוב הפרשת גונדוטרופינים, גרימת עיכוב זמני של תפקוד השחלות וניוון רירית הרחם. זה הראה השפעות טיפוליות משמעותיות במחלות כמו אנדומטריוזיס, שרירנים ברחם, אדנומיוזיס והתבגרות מוקדמת מרכזית. להלן דיון מפורט משלושה מימדים: סוג המחלה, אסטרטגיית טיפול משולב וניהול בטיחות.
אנדומטריוזיס: להקל על כאב ולהפחית הישנות
Leuprorelin מעכב את הפרשת יותרת המוח של גונדוטרופינים (LH ו-FSH), ומפחית את רמות האסטרוגן בשחלות למצב שלאחר גיל המעבר (<50pg/mL) and inducing ectopic endometrial atrophy. Clinical studies have shown that continuous medication for 3-6 months can alleviate dysmenorrhea with a relief rate of 70% -85% and reduce the volume of ectopic lesions by 40% -60%. For patients with ovrian chocolate cysts after surgery, leuprorelin can reduce the risk of recurrence to less than 15%, significantly better than the simple surgery group (recurrence rate of 35%).
2. אסטרטגיית טיפול משולב
טיפול תוספת הפוכה:
לתסמונת אסטרוגן נמוכה (גלי חום, יובש בנרתיק), השילוב של אסטרון המושרה בהריון (0.625 מ"ג/ד') ומדרוקסיפרוגסטרון (2 מ"ג/ד') יכול לשמור על BMD ולהקל על התסמינים. ניסוי אקראי מבוקר שכלל 200 מטופלים הראה כי שכיחות גלי החום בקבוצת השילוב ירדה מ-85% ל-30%, ושיעור אובדן ה-BMD ירד ב-50%.
ליפומין (תמצית קוהוש שחורה):
כמווסת אסטרוגן צמחי, ליפומין יכול להקל על תסמיני גיל המעבר מבלי להשפיע על האפקט האנטי אסטרוגני של לאופרלין. תצפיות קליניות הראו שציון קופרמן המשתנה בקבוצת הטיפול המשולב ירד ב-40%, וההיענות לטיפול בחולים עלתה ב-25%.
Yousiming (טבליות Quercetin Ethynylestradiol):
תוספת רציפה של-אסטרוגן במינון נמוך (20 מיקרוגרם אתינילסטרדיול) ופרוגסטרון (3 מ"ג קוורצטין) יכולה להפחית דימום נרתיקי לא סדיר תוך שמירה על BMD. מחקרים מראים שלקבוצה המשולבת הייתה עלייה של 20% בשיעור הפחתת נפח הרחם בהשוואה לקבוצת המונותרפיה, ושכיחות הדימום לא סדיר ירדה מ-20% ל-5%.
שרירנים ברחם: הפחתת גודל הגידול ושיפור התסמינים
Leuprorelin מעכב את התפשטותם של תאי שריר חלקים ברחם ומעורר ניוון שרירנים על ידי הפחתת רמות האסטרוגן ל<50pg/mL. Clinical data shows that continuous medication for 3 months can reduce the volume of fibroids by 30% -50%, decrease menstrual flow by 50% -70%, and increase hemoglobin levels by 10-20 g/L. For preoperative adjuvant therapy, leuprorelin can reduce the volume of fibroids, lower surgical difficulty, and reduce intraoperative bleeding (average reduction of 200-300mL).
2. אסטרטגיית טיפול משולב
תוספת הפוכה של סידן וויטמין D:
בתגובה לירידה ב-BMD הנגרמת על ידי לאופרלין, תוספת משולבת של סידן (1200mg/d) וויטמין D (800IU/d) יכולה להגביר את שיעור התחזוקה של BMD בעמוד השדרה המותני ב-30% ולהפחית את הסיכון לשברים ב-50%. מחקר מעקב- ארוך טווח הראה ששיעור איבוד העצם בקבוצה המשולבת הופחת ב-40% בהשוואה לקבוצת המונותרפיה, והוא לא השפיע על הפחתת השרירנים.
Manyue Le (מערכת שחרור תוך רחמי של לבונורגסטרל-):
שחרור מקומי של פרוגסטרון (52 מיקרוגרם ליום) יכול לגרום לניוון רירית הרחם באופן סינרגטי. בשילוב עם לאופרלין, זה יכול להגביר את קצב הפחתת נפח הרחם ל-60% ולהקל על דיסמנוריאה ב-90%. עבור מטופלים עם שרירנים תת-ריריים ומחזור מוגזם, טיפול משולב יכול להפחית משמעותית את שיעור החירום (מ-30% ל-5%).
אדנומיוזיס ברחם: הקלה על כאבים ושיפור תפקוד הפוריות
Leuprorelin מפחית את זרימת הווסת ומקל על דיסמנוריאה וכאבי אגן כרוניים הנגרמות על ידי אדנומיוזיס על ידי עיכוב תפקוד השחלות. תצפיות קליניות הראו שטיפול תרופתי מתמשך למשך 6 חודשים יכול להפחית את ציון VAS של דיסמנוריאה מ-8 נקודות ל-3 נקודות ולהפחית את נפח הרחם ב-20%-30%. עבור חולים עם אי פוריות משולבת, לאופרלין יכול לשפר את סביבת האגן ולהעלות את שיעור ההריון הטבעי (מ-10% ל-25%).
2. אסטרטגיית טיפול משולב
טיפול משולב Manyue Le:
הצבת Manyue Le לאחר השראת אמנוריאה על ידי לאופרלין יכולה לשמור על מצב אסטרוגן נמוך-לטווח ארוך ולהפחית דימום גמילה מתרופות. מחקרים מראים ששיעור ההישנות המצטבר של 5 שנים של קבוצת השילוב נמוך ב-40% מזה של קבוצת המונותרפיה, וציון איכות החיים של החולים משופר ב-30%.
תוספת הפוכה של Levofloxacin:
עבור מטופלים צעירים, שילוב של Levofloxacin יכול להקל על החרדה (להפחית את ציון ה-HAMA ב-25%) ולשפר את ההיענות לטיפול. מחקר רב מרכזי הראה ששיעור ההפסקות בטיפול המשולב ירד מ-20% ל-5%, מבלי להשפיע על הפחתת נגעי אדנומיוזיס.
שאלות נפוצות
1. האם יש לו מערכת מתן תרופות ייחודית?
יש לו תכשיר הזרקה-מתמשך-ממושך, שיכול לשחרר את התרופה ברציפות במשך 1 עד 6 חודשים לאחר הזרקה בודדת, ולשפר את ההיענות והיציבות של התרופות.
2. מהן התכונות הייחודיות של מנגנון הפעולה שלו?
זה שייך לקטגוריית "אגוניסט GnRH". על ידי מתן תחילה גירוי קצר ולאחר מכן שמירה על עיכוב מתמשך של ציר בלוטת יותרת המוח-, הוא משיג את אפקט ה"ויסות- למטה". מנגנון הפעולה הדו-פאזי הזה הוא די בולט בין תרופות דומות.
תגיות פופולריות: הזרקת לאופרלין אצטט, ספקים, יצרנים, מפעל, סיטונאי, קנייה, מחיר, בתפזורת, למכירה