Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd היא אחת מהיצרניות והספקיות המנוסות ביותר של הזרקת לנראוטיד בסין. ברוכים הבאים להזרקת lanreotide בתפזורת באיכות גבוהה למכירה כאן מהמפעל שלנו. שירות טוב ומחיר סביר זמינים.
הזרקת לנראוטידהוא אנלוגי סומטוסטטין המסונתז באופן מלאכותי-לאורך זמן המשמש בעיקר לטיפול באקרומגליה ותסמונות קשורות הנגרמות על ידי גידולים נוירואנדוקריניים. מרכיב הליבה שלו, lanreotide, מעכב ביעילות את הפרשת הורמון הגדילה (GH) ואינסולין -כמו גורם גדילה-1 (IGF-1) על ידי קישור לקולטני סומטוסטטין (במיוחד תת-סוגי SSTR2 ו-SSTR5), ובכך שולט בהתקדמות האקרומגליה בחולים.
לתרופה שתי צורות מינון עיקריות: אבקת מיקרוספירה-מתמשכת והזרקת הידרוג'ל-ממושכת. המפרט של אבקת microsphere בשחרור-מתמשך הוא 30 מ"ג או 40 מ"ג; הזרקת הידרוג'ל ארוכת טווח (כגון Somadulin) ® ATG מאמצת עיצוב עט הזרקה מלא מראש, עם מפרטים הכוללים 60 מ"ג/0.2 מ"ל, 90 מ"ג/0.3 מ"ל ו-120 מ"ג/0.5 מ"ל. האחרון משתמש בטכנולוגיית ננו-שפופרת מתקדמת-בהרכבה עצמית כדי להשיג שחרור ממושך של תרופה, עם מרווח מינון ארוך ביותר של עד 56 ימים, מה שמשפר באופן משמעותי את היענות לטיפול בחולים.
טופס המוצרים שלנו
lanreotide COA
 |
||
| תעודת ניתוח | ||
| שם מורכב | Lanreotide/Somatuline | |
| צִיוּן | ציון פרמצבטי | |
| מס' CAS | 108736-35-2 | |
| כַּמוּת | התאמה אישית | |
| תקן אריזה | התאמה אישית | |
| יַצרָן | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| מגרש מס' | 202601090055 | |
| MFG | 9 בינואר 2026 | |
| EXP | 8 בינואר 2029 | |
| מִבְנֶה |
|
|
| פָּרִיט | תקן ארגוני | תוצאת ניתוח |
| הוֹפָעָה | אבקה לבנה או כמעט לבנה | תואם |
| תכולת מים | פחות או שווה ל-5.0% | 0.48% |
| הפסד בייבוש | פחות או שווה ל-1.0% | 0.30% |
| מתכות כבדות | Pb פחות או שווה ל-0.5ppm | N.D. |
| כפחות או שווה ל-0.5ppm | N.D. | |
| Hg פחות או שווה ל-0.5ppm | N.D. | |
| CD פחות או שווה ל-0.5ppm | N.D. | |
| טוהר (HPLC) | גדול או שווה ל-99.0% | 99.90% |
| טומאה יחידה | <0.8% | 0.56% |
| ספירת חיידקים כוללת | פחות או שווה ל-750cfu/g | 170 |
| אי קולי | פחות או שווה ל-2MPN/g | N.D. |
| סלמונלה | N.D. | N.D. |
| אתנול (על ידי GC) | פחות או שווה ל-5000ppm | 400 עמודים לדקה |
| אִחסוּן | אחסן במקום אטום, חשוך ויבש מתחת ל-20 מעלות | |
|
|
||
|
|
||
| נוסחה כימית: | C54H69N11O10S2 |
| מסה מדויקת: | 1095 |
| משקל מולקולרי: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| ניתוח יסודות: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
גידולים נוירואנדוקריניים של הלבלב במערכת העיכול (GEP NETs) הם סוג נדיר של גידול שמקורו במערכת העיכול או מהלבלב, המהווים כ-55% -70% מכלל הגידולים הנוירואנדוקריניים. בסין שיעור ההיארעות שלו הוא 114/100000, ולוקח 4.8 שנים בממוצע עד שהחולים מאובחנים.הזרקת לנראוטידבתור אנלוגי סומטוסטטין- ארוך טווח, ממלא תפקיד חשוב בטיפול ב-GEP NETs.
בתור-קו טיפול ראשון בתרופה
מחקרים קליניים מרובים אישרו את השפעתו המשמעותית בהארכת הישרדות ללא התקדמות (PFS) בחולים עם GEP NETs. לדוגמה, בניסוי CLARINET נכללו 204 מטופלים עם GEP NETs בלתי ניתנים לניתוח, מובחנים מאוד או בינוניים, מתקדמים מקומית או גרורתיים, מתוכם 55% היו חוץ-לבלב ראשוני. חולים אלו חולקו לקבוצת טיפול בחומרים ולקבוצת ביקורת פלצבו, כאשר קבוצה זו קיבלה זריקות תת עוריות של 120 מ"ג של לנראוטיד כל 28 ימים. התוצאות הראו שחציון ההישרדות ללא התקדמות של חולים בקבוצה זו עלה על 22 חודשים, בעוד שלקבוצת הפלצבו היו רק 16.6 חודשים, עם יחס סיכון (HR) של 0.47 (95% CI 0.30-0.73, P<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
בסין, נערכו מחקרים קליניים רלוונטיים גם על הזרקת אצטט לנרליטיד בשחרור-מתמשך של Yipusheng (מולא מראש). תוצאות המחקר הקליני שלב III הראו כי המוצר יכול להאריך משמעותית את ההישרדות ללא התקדמות של חולים ב-38.5 חודשים ולהפחית את הסיכון להישנות המחלה ב-53%. נתונים אלה מדגימים עוד יותר את יעילותו ויתרונותיו בחולי GEP NETs סיניים, וכתוצאה מכך, המוצר הומלץ פה אחד כתרופה לטיפול ב-SSA על ידי האגודה האירופית לאונקולוגיה נוירואנדוקרינית (ENETS) והנחיות מוסמכות בסין.
בנוסף למונותרפיה, השילוב שלו עם תרופות אחרות הביא גם תקווה טיפולית חדשה עבור חולי GEP NETs. מחקר JCOG1901 (STARTER-NET), שהוצג ב-American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal Oncology Symposium 2025 (ASCO GI 2025), הוא מחקר שלב III על השילוב של אוורולימוס ולנדריד עם מונותרפיה של אוורולימוס ל-GEP בלתי ניתנת לניתוח או חוזרת.{5} מחקר זה כלל מטופלים עם גורמים מובחנים היטב (דרגה 1/2), לא תפקודי GEP-NET וגורמים פרוגנוסטיים גרועים (אינדקס סמן Ki-67 של 5-20% או נוכחות של גרורות מפוזרות בכבד). החולים חולקו באופן אקראי ביחס של 1:1 לקבוצת המונותרפיה של Everolimus (EVE, 10 מ"ג ליום) או לקבוצת Everolimus בשילוב עם קבוצת lenvatinib (EVE+LAN, 120 מ"ג כל 28 ימים).
תוצאות המחקר הראו שה-PFS החציוני של קבוצת המונותרפיה של Everolimus היה 11.5 חודשים, בעוד שה-PFS החציוני של קבוצת הטיפול המשולב הוארך ל-29.7 חודשים (HR=0.38; 99.91% CI: 0.15-0.96, P=0.00017, מובהקת נמוכה יותר מ-04t. בדיקת דירוג יומן). במונחים של שיעור תגובה אובייקטיבי (ORR), לקבוצת המונותרפיה של Everolimus היה ORR של 8.7% (6/69), בעוד שבקבוצת הטיפול המשולב היה ORR של 26.8% (19/71); במונחים של שיעור שליטה במחלות (DCR), בקבוצת המונותרפיה עם אוורולימוס היה שיעור של 87.0% (60/69), בעוד שבקבוצת הטיפול המשולב היה שיעור של 91.5% (65/71). למרות שלקבוצת הטיפול המשולב הייתה שכיחות גבוהה יותר של רעילות המטולוגית ולא המטולוגית בהשוואה לקבוצת המונותרפיה, לא נצפו מקרי מוות הקשורים לטיפול, והבטיחות הכוללת הייתה ניתנת לשליטה.
בהתבסס על תוצאות היעילות שלעיל, ועדת ניטור הנתונים והבטיחות (DSMC) ממליצה על סיום מוקדם של המחקר, מה שמצביע על כך שהשילוב של אוורולימוס ולנטריד עשוי להפוך לסטנדרט חדש של-קו ראשון לטיפול בחולי GEP-NET עם גורמים פרוגנוסטיים שליליים.
משמש לטיפול בסוגים ספציפיים של רשתות GEP
עבור חולים עם GEP NETs בלתי ניתנים לניתוח או גרורתיים,הזרקת לנראוטידמהווה אפשרות טיפול חשובה. בשל העובדה שגידולים בחולים אלו אינם ניתנים להסרה כירורגית וייתכן שכבר התפשטו לאזורים אחרים, לשיטות הטיפול המסורתיות יש לרוב יעילות מוגבלת. על ידי חסימה תחרותית של קולטני סומטוסטטין, מעכבים את הצמיחה והשגשוג של תאי הגידול, ובכך שולטים בהתקדמות המחלה. לדוגמה, הן בניסוי CLARINET שהוזכר לעיל והן במחקר הקליני שלב III בסין, נכללו מספר רב של חולי GEP NETs שאינם ניתנים לניתוח או גרורתי, ותוצאות המחקר הראו שהם יכולים להאריך משמעותית את ההישרדות ללא התקדמות של חולים אלו ולשפר את הפרוגנוזה שלהם.
2. גידולים בעלי דרגות שונות של התמיינות
מתאים למטופלי GEP NETs עם דרגות שונות של בידול. גם רשתות GEP מובחנות מאוד וגם מתונות יכולות להפעיל השפעות טיפוליות מסוימות. ב-GEP NET מובחנות מאוד, תאי הגידול גדלים לאט יחסית אך עדיין יש להם את היכולת לפלוש ולעשות גרורות. על ידי עיכוב תפקוד ההפרשה של תאי הגידול, ניתן להפחית את הופעת הסימפטומים הקשורים להורמונים, ולבלום את התפשטות תאי הגידול כדי להאריך את הישרדותם של החולים. עבור GEP NETs עם התמיינות בינונית, למרות שהממאירות של תאי הגידול גבוהה יחסית, הם יכולים גם לשלוט על התקדמות המחלה במידה מסוימת ולשפר את איכות החיים של החולים.
היישום שלהזרקת לנראוטידבטיפול בגידולים נוירואנדוקריניים של הלבלב במערכת העיכול (GEP NETs) מבוסס בעיקר על מספר רב של מחקרים אקראיים מבוקרים רב-מרכזיים בינלאומיים (RCTs) ומחקרים קליניים, המספקים בסיס מדעי ליעילותו ובטיחותו.
חשיבות מחקרית: ניסוי CLARINET הוא מחקר שלב III הגדול -בקנה מידה גדול הראשון המאשר את יכולתו המשמעותית להאריך PFS בחולים עם GEP NETs, ומספק ראיות מפתח ל-lanrelitide כקו-קו ראשון לטיפול ב-GEP NETs. תוצאות המחקר פורסמו ב-New England Journal of Medicine (N Engl J Med, 2014).
משמעות המחקר: מחקר זה מאשר לראשונה שהשילוב של אוורולימוס ולנראוטיד יכול להאריך באופן משמעותי את ההישרדות ללא התקדמות (PFS) של חולי GEP NETs מובחנות היטב עם גורמים פרוגנוסטיים גרועים, והבטיחות ניתנת לשליטה, ומספקת אסטרטגיה חדשה לטיפול משולב. תוצאות המחקר ידווחו ב-American Society of Clinical Oncology Symposium Oncology Gastrointestinal Symposium 2025 (ASCO GI 2025).
משמעות המחקר: מחקר זה מאשר כי עבור כימותרפיה או טיפול ממוקד עם רעילות גבוהה יחסית, טיפול תחזוקה עם לנראוטיד לאחר יעילות יציבה יכול להאריך את ה-PFS של המטופל ולהפחית תגובות שליליות של תרופות. תוצאות המחקר דווחו במפגש השנתי הנוירואנדוקריני האירופי 2021 (ENETS).
משמעות המחקר: מחקר זה מספק אופציה חדשה לאסטרטגיית הטיפול של חולי לבלב מתקדמים ואמצעי NET לאחר טיפול במינון סטנדרטי. תוצאות המחקר דווחו במפגש השנתי הנוירואנדוקריני האירופי 2021 (ENETS).
שאלות נפוצות
מה עושה התרופה לנראוטיד?
Ipstyl משמש לטיפול-לטווח ארוך באקרומגליה (הפרעה של הורמון גדילה) בחולים שלא ניתן לטפל בהם באמצעות ניתוח או הקרנות. תרופה זו פועלת על ידי הפחתת כמות הורמון הגדילה שהגוף מייצר.
האם lanreotide יכול לכווץ גידולים?
PRIMARYS הראה שטיפול ראשוני עם Ipstyl 120 מ"ג כל 28 ימים מספק הפחתה קלינית משמעותית (שווה או גדולה ל-20%) בנפח הגידול ב-62.9% מהחולים לאחר שנה.
האם אוקטריאוטיד ולנראוטיד זה אותו הדבר?
ישנם הבדלים קלים באישור ה-FDA: אוקטראוטיד (Sandostatin) מאושר לתסמינים של תסמונת קרצינואיד/VIPoma ואיפסטיל מאושר לבקרת גידול. לדעתי, עדיף שיהיו אפשרויות. אם היית על Sandostatin וזה עובד, אין צורך לטלטל את הסירה.
האם lanreotide משפיע על הכבד?
מחקר זה מראה כי 120 שבועות של טיפול ב-ipstyl בחולי ADPKD עם כבדים גדולים מביאים לירידה משמעותית בגידול נפח הכבד בהשוואה לסטנדרט הטיפול. ההשפעה המיטיבה עדיין קיימת 4 חודשים לאחר הפסקת הטיפול.
תגיות פופולריות: הזרקת lanreotide, ספקים, יצרנים, מפעל, סיטונאי, קנייה, מחיר, בתפזורת, למכירה